人群研究 群体研究

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1、第三章研究设计DepartmentofepidemiologySchoolofPublicHealth,ShanxiMedicalUniversityChapter3Epidemiologicstudydesigns1内容一、课题选择及原则二、研究设计的基本内容人群研究群体研究2一、课题选择及原则选题研究设计实施分析总结论文及报告撰写科学研究的基本程序3查阅文献------科学研究问题或假设来源-----工作基础查阅文献，应考虑以下几个方面1.查阅的内容有关该课题研究的历史、现状和未来趋势；有关该课题的研究价值与意义；与该课题相关问题的讨论。2.查阅的目的了解选题在国内、外研究的概况

2、，如已进行了哪些方面的工作，研究方法是什么？结果与结论如何？寻找立题依据；了解学术界是否已有相似的研究寻找在研究中可予借鉴的技术或方法。4选题原则创新性科研劳动的特点就是创新扎实的某领域的科研基础　　　好的科研假设深入的丰富的信息资料科学性新问题　假设　思路　符合客观规律实用性疾病负担（burdenofdisease）重大的病种;发病机制，提高诊断水平和治疗效果，改善预后，病因探索及提出防制措施可行性包括：①医学伦理原则，是否涉及受试者的权益和隐私；②人财物（实验室）等创新性　科学性　实用性　可行性5二、研究设计的基本内容1.明确研究目的2.确定研究方法（类型）3.选择研究对象4.明

3、确研究内容5.确定资料收集方法6.明确预期分析指标7.研究质量8.制定组织计划6患病情况病因　发病机制筛检与诊断试验评价临床疗效评价临床决策研究疾病预后研究策略与措施的评价研究目的7类型观察性研究描述性研究个案报道和病例分析现况研究横断面研究筛检与诊断试验研究分析性研究病例对照研究队列研究多阶段复合设计研究实验性研究临床试验现场试验　社区试验理论性研究研究方法8正确使用统计学方法---多因素统计分析多元线性回归分析逐步回归分析判别分析聚类分析协方差分析主成分分析及因子分析典型相关分析Logistic回归分析Cox回归分析实验室方法免疫、细胞、分子生物学；蛋白、核酸等统计学分析方法9观察性

4、研究－－描述性研究在某个时点或期间内对特定人群中有关因素与疾病或健康状况的关系进行调查，比较患者和非患者致病因素种类和暴露量，称现况调查。现况调查普查筛查抽查筛检与诊断试验的评价个案调查观察性研究－－分析性研究选定患有某病或未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个（或某些）因子（素）的情况及程度，以判断暴露与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。属于回顾性研究病例对照研究回顾性暴露收集暴露未暴露暴露未暴露病例对照观察性研究－－分析性研究选定暴露及未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法

5、，分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究。队列研究暴露未暴露发病未病发病未病前瞻性随机对照试验randomizedcontrolledtrials研究对象合格对象随机分组处理对照无效有效无效有效观察期观察期实验性研究－－临床试验13（1）选择标准人口学特征包括性别、年龄、民族、职业等等；患病情况该病的诊断标准及依据、疾病的类型等等防止研究因素以外因素的影响，剔除其他疾病，限制在居住于一定地区及一定年限。（2）来源医院　人群　团体　特殊群体等（3）抽样方法研究对象14（4）样本大小α错误β错误研究因素对研究事件（如疾病或健康状况等）效应的大小容许误差研究变量的多少研究事件在一般人群中的发生率，

6、或欲研究因素在对照人群中的估计暴露率用于研究的比较组的相对大小，如病例与对照之比，暴露对象与非暴露对象之比等样本大小的估计亦与研究对象的抽样方法有关15变量的选择某种病、某种伤残、某种或某些测定指标（如血压值、身高、体重、血清学、影像学、分子生物学等指标）、性别、文化程度等特征，都可看做变量，加以统计整理后，用来分析。变量因变量结局变量　一般指发病、死亡、伤残等事件自变量影响或者决定因变量的有关因素，如饮食习惯、食物种类，疾病史、家族史等生物因素，体力活动等行为因素研究内容16变量的规定研究变量也一定要有明确的规定和说明将这些规定书写成文，作为调查研究工作手册的一部分，和调查表等一起作为

7、计划的附件。例如，什么叫作吸烟，什么叫作饮酒，年龄的计算方法，出生年月日填阴历还是阳历，疾病的诊断标准等。变量的测量17历史记录病历健康记录其他历史资料特殊检查诊断试验其他检查与检测专门调查面对面信访调查表确定资料收集方法18调查表是流行病学资料收集的最主要工具，调查表设计的好坏，往往是决定一项调查研究成败的重要因素。应包括如下信息：①个人资料：姓名、年龄、性别、民族、住址、居住年限和职业等；②临床资料：发作、住院、痊愈或死亡的日期