注射用头孢呋辛钠说明书--安可欣

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1、注射用头孢呋辛钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢呋辛钠商品名：安可欣（Axetine）英文名：CefuroximeSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaofuxinna【成份】化学名称：头孢呋辛钠：6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。化学结构式：分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37CASNo.：56238-63-2【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引

2、起感染。此外，本品还可用于预防各种手术后的感染。通常情况下，单独使用本品即可奏效，但若病情适合，可与氨基糖甙类抗生素合用，或与甲硝唑（口服、栓剂和注射）合用，尤其常用于结肠手术预防感染。适应症包括：呼吸道感染，例如急性和慢性支气管炎，感染性支气管扩张，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。耳、鼻、喉感染，例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。尿道感染：例如急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的细菌尿。软组织感染：例如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。骨骼和关节感染：例如骨髓炎和脓毒性关节炎。产科及妇科感染：盆腔炎症。淋病，特别是不适宜用青霉素治疗者。其他感染，包括败血症和脑膜

3、炎。在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中，当感染的危险性增加时，可用该药预防感染。【规格】0.75g/瓶，1.5g/瓶（按C16H15N4NaO8S计算）。【用法用量】一般推荐剂量成人：大多数感染可肌肉注射或静脉注射0.75g，每日3次；对于较严重的感染，剂量应增至每次1.5g，每日3次，静脉注射给药；如每日需给予总剂量3~6g，则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时1次。婴儿与儿童：每日剂量为按体重30-100mg/kg，分3次或4次给药。对于大多数感染，每日剂量按体重60mg/kg较为适合。新生儿：剂量为30-100mg/kg体重/日

4、，分2次或3次给药。出生数周的新生儿，其血清中头孢呋辛的半衰期可以是成人的3-5倍。其他推荐剂量淋病：应单剂量给予本品1.5g。可分为2次，一次0.75g于不同部位肌肉注射，例如臀部两边。脑膜炎：本品适用于单独治疗由敏感菌引起的细菌性脑膜炎。推荐剂量如下：婴儿与儿童：按体重每日200-240mg/kg，分3-4次，静脉注射。治疗3天后，如有临床症状改善，可将剂量减至按体重每日100mg/kg。新生儿：静脉注射，起始剂量为按体重每日100mg/kg，分2~3次静脉注射。病情改善后，可减至按体重每日50mg/kg。成年人：每8小时静脉注射本品3g。对鞘内注射无足够

5、资料推荐剂量。预防感染腹部、骨盆和矫形外科手术：在麻醉诱导期，通常给予静脉注射1.5g，需要时在8小时和16小时再分别肌肉注射给予本品0.75g各2次。心、肺、食管和血管手术：一般静脉注射本品1.5g，以后的24-48小时内，再继续肌肉注射本品750mg，每日3次。在全关节置换手术中，可先将1.5g头孢呋辛粉末与一袋异丁烯酸甲脂粘固粉进行干混，然后才加入液体单体。肾功能损害者头孢呋辛经由肾脏排泄，所以与同类抗生素的处置方法相同，对于肾功能受损患者，建议相应减少本品的使用剂量，以代偿较慢的排泄作用。但是，仅在肌酐清除率降至20mL/分钟或以下时，才须减少剂量。对

6、于有较明显肾功能损害的成年人（肌酐清除率10-20mL/分），推荐剂量为每次750mg，每日2次。而对于肾功能严重损害患者（肌酐清除率小于10mL/分），适宜用量为每日1次，每次750mg。对于接受透析的患者，在每次透析结束时再给予本品750mg。对于连续腹膜透析，适宜的剂量为每日2次，每次750mg。用法：肌肉注射：将1ml注射用水加于0.25本品中，或加3ml注射用水与0.75g本品中，缓慢摇匀形成不透明的混悬液。静脉注射：将本品溶于注射用水中，0.25g本品最少需要2ml注射用水，0.75g本品最少需要6ml注射用水，1.5g本品最少需要15ml注射用水

7、溶解。快速静脉输注（如30分钟以内），则可将1.5g本品溶于50ml注射用水中。配制成的上述溶液，可直接进行静脉注射，或在病人接受输液时，加入输液管内。本品与大多数常用的静脉注射液均可配伍。【不良反应】本品不良反应少见，即使发生，多数程度较轻，呈一过性。有报道的反应包括皮疹及胃肠道反应。与其他抗生素相仿，长期使用可导致非易感菌（如念珠菌）过度生长。血液参数可发生变化，主要为血红蛋白浓度降低，嗜酸性白血球增多。孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面，并且与针对此类药物的抗体发生作用，从而造成Coomb's试验阳性（这可干扰交叉配血），且在非常罕见的情况下引起溶血性贫

8、血。常见一过性肝酶水平增高；非常罕见一