质量部岗位工作要求

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1、质量部岗位工作要求编号：KDX-ZL-ZD-071.目的：为保证原辅材料入厂质量及协助生产部产成品的加工完成，质量部相关人员应严格按照标准操作对产成品的加工过程进行严格控制，特制定本考核制度。2.适用范围：质量部质检员、化验员。3.职　　责3.1质检员负责按照质量部质量管理及质量技术文件中各项规定要求对所需检验物品进行化验，并及时出具检验报告单，若出现异常情况及时通知相关部门进行处理。4工作岗位：4.1质检员4.1.1负责依据质量标准和质量制度对生产质量进行严格监控。4.1.2负责对入库原辅料的质量进行检

2、验并出具检验报告单。4.1.3负责检查原辅料库房干湿温度的记录情况以及原辅料库、成品库标识所填写项目的准确性、真实性。4.1.4根据质量部半成品质量标准由生产人员自检及互检后，质检员对半成品质量分别进行抽检，有效地对不合格半成品实施监控。4.1.5根据质量部半成品质量标准，经生产人员自检及互检后，质检员对成品质量进行随机抽检和按生产总量1％进行抽捡，有效的对不合格成品实施监控。4.1.6在生产过程中，如果外包装漏气不合格率超过1％质检员必须通知操作工停机进行调试。4.1.7对于当班发生的质量事故或工作中出

3、现的失误等要及时在质检日报表中进行总结并分析。4.1.8负责报表及时报送给相关部门和人员。4.1.9所填写的各种记录、报表必须真实、清晰（无涂改、难以辨认现象），按要求记录，填写完毕及时分类归档存放。4.1.10负责完成领导交办的工作。4.1.11工作不得徇私舞弊、弄虚作假。4.2化验员4.2.1负责原辅材料、半成品、成品的各项理化指标的检验。4.2.2原辅料、半成品、成品在检验过程中如出现不合格情况，应及时通知质量主管或质量部长及生产部门。4.2.3负责原始记录的填写、保管。4.2.4化验单应出具及时，

4、书写清晰、整齐、准确、规范、真实。4.2.5保持工作现场的清洁、卫生良好。4.2.6负责完成领导交办的工作。4.2.7认真在配制药品标签上标明配制时间、配制人、配制浓度、有效期。4.2.8工作期间应保证化验室物品摆放整齐。4.2.9负责所使用仪器设备及物品的维护保养、清洁：节约成本，避免不必要的浪费。4.2.10负责严格按照检验方法、质量标准对检验项目进行检验、判定。5执行时间：本规定自批准之日起开始执行。编制：阳斌武审核：批准：