iso9001质量管理体系审核要点

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1、ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程。2．QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4质量管理体系（QMS质量检测体系）4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确

2、定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。4.2.2质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。2．结其它程序文件有无引用

3、？3．过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。6．文件是否清晰、易于识别？查看文件。7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。

4、8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。4.2.4质量记录1.是否编制了记录控制程序?查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3．记录是否清晰、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。5管理职责5.1管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?通过最高管理者交谈,员工询问来判断.ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（

5、要点）审核方法、思路5.1管理承诺2．组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件）3．质量方针、目标有无制定？提供材料4．管理评审有无开展？询问并查阅管评资料。5．资源如何保证？询问并提供证实材料。5.2以顾客为关注焦点1.该理念是否在员工中得到贯彻执行?各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是否建立).2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足?询问了解,并结合7.2.1/8.2.1审核作定.5.3质量方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业

6、特色?看质量方针及其内涵.2．方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？3．质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较强的方向性和指导性。方针与目标对应性如何4．方针在组织内沟通、理解情况？各层面员工抽查、了解。5．方针持续评审情况？文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审。5.4策划5.4.1质量止标5.4.2质量管理体系策划1.在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?询问最高管理者,结合各部门目标审核时进行.2.目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能.参数.查目标

7、内容.3.目标是否可测量?看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定.4.为实现质量目标时是否进行了策划?了解及调阅相关策划资料.5.体系策划变时,是否有确保其完整性?询问了解.5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？文件规定是否明确，无交叉现象。5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?询问最高管理者,查任命书.2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履行?询问管理者代表,查相应工作材料.5.5.3内部沟通1.最主高管理者建立了

8、那些沟通渠道?询问最高管理者,并提供相关沟通材料.2.沟通开展情况?各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客满面意度等信息处理情况进行。5.6管理评审1.管理评审是否按规定的时间间隔进行,是否适宜?询问并了解管理评审开展情况。2.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？调阅相关材料。管理评审有无对QMS的适