浙江横店原子制备pet用放射性药物及医用放射性药物分装和销售项目环境影响评价报告

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1、编RMTC-GF14-HP号571004-P2核技术应用项目环境影响报告表（报批稿）项目名称:制备PET用放射性药物及医用放射性药物分装和销售项目（新建）建设单位:浙江横店原子高科医药有限公司编制单位:浙江国辐环保科技中心编制日期:2014年3月0录1项目概况12总论23放射性同位素和射线装置94污染源分析115辐射环境影响分析216污染防治措施、辐射环境管理及监测计划367从事辐射活动能力要求428结论与建议43附图1本项目地理位置示意图45附图2项目周边情况示意图46附图3辐射工作区域平面示意图47附图4衰变池设计示意图48附图5加速器机房屏蔽及预测点位分布示意图49附件1项目服务联系单

2、501项目概况单位名称浙江横店原子高科医药地址通讯地址：浙江省东阳市有限公司横店镇医学路1号法人代表郭春生邮编322118联系人方庆钢联系电话0579-86200818制备PET用放射性药物东阳市横店人民医院地块内（东阳市横店镇迎宾大道和项目名称及医用放射性药物分装项目地点上城老路交汇地块，迎宾大和销售项目（新建）道以北，上城老路以东）项目用途放射性药物制备、项目依据东发改审批函[2013]22号分装和销售（见附件1）总投资1600万元核技术1500万元核技术项目60万元项目投资环保投资放射性密封源射线装置其它同位素应用应用类型乙级--Ⅱ类--核技术应用的目的和任务：随着核素诊疗技术的快速发

3、展，为适应市场的需求，减少了因淋洗、分装放射性同位素对医院工作人员的影响，确保放射性同位素的质量，浙江横店原子高科医药有限公司拟开展制备PET用放射性药物及医用放射性药物分装和销售项目，制备PET用放射性药物（制备18F，使用1台回旋加速器，属Ⅱ类射线装置），分装18F、99mTc和131I三种放射性同位素，销售18F、99mTc、131I、89Sr、153Sm、32P和125I七种放射性同位素。12总论2.1任务由来浙江横店原子高科医药有限公司由原子高科股份有限公司和横店集团控股有限公司共同出资组建，为适应市场的需求，减少了因淋洗、分装放射性同位素对医院工作人员的影响，确保放射性同位素的质

4、量，公司拟开展制备PET用放射性药物及医用放射性药物分装和销售项目。公司于2014年1月10日取得了东阳市环保局取得了本项目非放环评报告的审查意见。经与建设单位核实，公司5年内的辐射活动规模即本次评价规模为：制备PET用放射性药物（制备18F，使用1台回旋加速器，属Ⅱ类射线装置），分装18F、99mTc和131I三种放射性同位素，销售18F、99mTc、131I、89Sr、153Sm、32P和125I七种放射性同位素。依据国家有关辐射环境管理规定，本项目应编制辐射环境影响评价报告表，并向有权限的环保部门申领《辐射安全许可证》。为保护环境，保障公众健康，公司委托浙江国辐环保科技中心对该项目进行

5、辐射环境影响评价。评价单位在现场踏勘的基础上，按照国家对辐射建设项目环境影响评价技术规范的要求，编制完成该项目的辐射环境影响报告表（报批稿）。2.2编制依据（1）《中华人民共和国环境保护法》，1989年12月；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月；（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月；（4）《建设项目环境保护管理条例》，1998年11月；（5）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，2005年12月；（6）《放射性物品运输安全管理条例》，2010年1月；（7）《放射性废物安全管理条例》，2012年3月；（8）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，国家

6、环境保护部令第2号， 2008年10月；（9）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2008修正版），中华人民共和国环境保护部令第3号，2008年12月； （10）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，国家环境保护部令2第18号，2011年5月；（11）《放射性物品运输安全许可管理办法》，国家环境保护部令第11号， 2010年11月；（12）《浙江省建设项目环境保护管理办法》，省政府令第288号，2011年12月；（13）《浙江省辐射环境管理办法》，省政府令第289号，2012年2月。2.3项目有关文件（1）项目服务联系单，东发改审批函[2013]22号，东阳市发展和改革局；（

7、2）关于《浙江横店原子高科医药有限公司同位素药物生产配送中心项目环境影响报告表》审查意见的函，东环（2014）11号，东阳市环境保护局；（3）环评委托书；（4）辐射环境影响评价告知书；（5）企业名称预先核准通知书；（6）放射性药物屏蔽容器情况说明；（7）人员、防护用品和仪器拟配备情况。 2.4引用导则《辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》，HJ/T10.1-1995，原国家环境