无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告

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2、Q山东煤炭WWW.LZCBC.CNDBFQ绿色软件WWW.DOWNCC.COMDOWNCC亿书网WWW.YISHUS.COMDBFQ手机保护膜WWW.ELIPPA.COMDBFQ静音无油空压机WWW.DYNAMICGROUP.CNDBFQ新加坡签证WWW.XJPVISA.COMDBFQ大金中央空调WWW.JCDAIKIN.COMDBFQ广州喷画WWW.020PENHUA.COMDBFQ鸣智网络WWW.MZWEBSITE.COMDBFQNLPWWW.PXSGJW.COMFBFG笑话百科WWW.3835.COMDBFQ网址大全WWW.HAO974.COMDBFQ祝福语WWW.ZHUFU

3、5.COMDBFQ百度影音WWW.ZFVOD.CCDBFQ佳人影院WWW.JRVOD.COMDBFQ嫁接睫毛YZ4U.COMDBFQ安卓软件WWW.96755.CNDBFQ说明：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。1．无菌医疗器械检查项目共253项，其中重点检查项目（条款前加“*”）31项。2．企业可以根据申请考核无菌医疗器械的特点、范围、要求，确定相应的检查条款和内容。

4、对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。3．对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。4．企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。自查结果汇总：一、凡是“不适用条款”请用“/”划除：管理职责04010402*0403*0404050105020503050405050601资源管理070107020801080208030804*0901*090209030904*090509061001100210031101110211031201*1202120313011302130314

5、011402140315011502160116021603170117021703170418011802180318041901190219031904200120022003200420052101*2102*210322012202文件和管理2301230223032304240125012502250325042505250626012602270127022703设计和开发2801280229013001300230033101310231033201320232033301330234013402340335013502*35033504350536013602360

6、336043605370137023703采购380138023803*380439013902390339043905*4001*40024003410141024103410441054106生产管理4201*4202420342044205*43014302*430343044401440245014502460146024603470147024801480249014902490350015002*500351015102520152025301530254015402540354045501*550255035504550556015602560356045605570

7、15702570358015802580359015902590360016002*60036101*610262016202620362046205监视和测量63016302*6303630463056306*630764016402*6403*6501*65026503650465056601660267016702680168026803销售和服务69016902690370017002710171027201*7301其他*7401740274037501*7