通络活血胶囊说明书

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1、药剂学通络活血胶囊1、基本信息【性状】本品为胶囊剂，内容物为红棕色的粉末，有乳香香气。　　【规格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板　【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归（酒制）、白芍（酒制）、六神曲、土鳖虫、自然铜骨碎补等。　【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。　【用法用量】:口服，一次6粒，一日3次，一个月为一疗程。　【国药准字】:B20020595（其中字母B代表保健品；20代表国家食品药品监督管理局批准生产的药品；02代表2002年的后两位数，是批准年号；最后四位为批准文号的顺

2、序号。）　【专利号】:ZL.96110808.8（ZL代表专利；96代表1996年申请的专利号；1代表发明；10808代表当年该类专利申请的序号；小数点后面一位数是计算机的检验号，它是用前八位数依次与2、3、4、5、6、7、8、9相乘，将它们的乘积相加所得之和，用11除后所得的余数。）　【禁忌】:孕妇禁用　【注意事项】:在医生指导下使用。　【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。　【包装】:铝塑【有效期】:两年2、胶囊的特点(1)液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60％～85％（重量），而象包接物一般的含量在5

3、0％以下。(2)若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气氧化吸湿等。(3)摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高。(4)内容物均一性佳，含量偏差非常低。(5)能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品，医药品应4药剂学用较合适。因其与一般食品不同，异味，异臭成份多。(6)胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目。(7)圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型

4、容器。(8)对于低沸点，挥发性（如香料等）物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。(9)不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。(10)软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求：小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。应外观整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，无异臭。3、药理作用腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护，改变了原有的性状，形成明显的病灶部位，该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀，形成药物基因链，与突出髓核中的水分

5、子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收，促使突出的髓核失水萎缩，体积变小（髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质），解除突出物对神经的压迫。注意事项　　(1)注意饮食，忌食生冷，油腻食物。　　(2)患者需在医生指导下服用。　　(3)孕妇禁用。　　(4)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　(5)本品性状发生改变时禁止使用。　　(6)请将本品放在儿童不能接触的地方。　　(7)如正在服用其它药品，请与指导医生联系后服用。　　(8)服用期间应多休息，防劳累过度。4、处方与制作方法(1)处方三

6、七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。4药剂学(2)制作方法将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末，然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用乙醇进行渗漉，收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补，神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次，每次2小时，将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4，煎煮两次，每次

7、1小时，将两次药液合并后调PH值至中性，将水蒸干，粉成细末，产将以上所有细末混匀，再采用超临界，无菌包装。5、鉴别(1)取本品内容物1G，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60'C）一甲酸乙酯一甲酸（15:5:1)的上层溶液为

8、展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色的斑点