最新终止妊娠药品有关知识

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1、终止妊娠药品有关知识终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：米非司酮片（别名：含珠停、息隐）；米索前列醇片（别名：喜克溃）；乳酸依沙吖啶注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）；催产素注射液（别名：缩宫素）；卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）；获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花萜（别名：芫花酯甲）等。通知强调，药品生产和定点经营（批发）终止妊娠药品的企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企

2、业、未依法获准施行终止妊娠手术资格的机构及个人。国家明令禁止个体诊所、药品零售单位使用或出售终止妊娠药品药品批发企业经营人工终止妊娠药品应严格按照要求管理（1）建立健全企业人工终止妊娠药品管理制度。不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行人工终止妊娠手术的机构；（2）严格审查购药客户的资质材料。应当按照GSP要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、医疗机构具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件等；（3）严格执行出库复核制度。经营终止妊娠药品

3、时应认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方所载明的注册地址或者医疗机构的药库。药品送达时，由购买方药品验收员对货物查验无误后，由送货员和购买方药品验收员分别在发货凭证回单上签字确认，并及时返回销售方，随货同行单原件留存。对于购买方上门提货的人员，要严格按要求确认提货人身份，并由提货人在提货单上签字确认留存备查；（4）建立真实完整的药品购销记录。购销记录至少保存两年。二、药品零售企业禁止销售人工终止妊娠药品（紧急避孕药品除外）。三、任何单位不得为药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行终止妊娠手术的机构代购人工

4、终止妊娠药品。终止妊娠药品管理制度(1)   为强化终止妊娠药品的经营管理工作，有效地控制终止妊娠药品的购、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。(2)   本企业经营的终止妊娠药品不得销售给药品零售企业以及未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人(3)   销售终止妊娠药品必须索取《终止妊娠许可证》或《母婴保健技术执业许可证》等证明材料，证明材料须加盖原印章，凡未索证、无证不得销售。(4)   终止妊娠药品必须从具有

5、该类品种生产、经营资质的生产厂家或经营企业购进。必须索取药品生产企业或药品经营企业加盖原印章的合法资质证明材料。(5)   终止妊娠药品流向记录由质管员每年1、4、7、10月5日前向市食品药品监督管理局和市计划生育委员会书面报告，并不得迟报、瞒报，购销记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(6)   对购进的终止妊娠类药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁、专帐记录，专人保管。(7)   对破损、变质、过期失效的不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理报告、确认手续，需报损、销毁的终止妊娠药品必须报药品监督管理局部门批

6、准后监督销毁，并做好销毁记录。(8)   本制度批准之日起执行。本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：4.1米非司酮片（别名：含珠停、息隐）；4.2米索前列醇片（别名：喜克溃）；4.3乳酸依沙吖啶注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）；4.4催产素注射液（别名：缩宫素）；4.5卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）；4.6获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花萜（别名：芫花酯甲）等

7、。5.职责终止妊娠药品的管理由质管部主要负责。6.内容6.1采购终止妊娠药品，应从具有合法资质资格的生产或经营企业购进，不得从任何其它渠道购进。6.2严格执行公司首营企业和首营品种以及药品购进管理制度。6.2终止妊娠药品应有专人验收。6.3对终止妊娠药品应单独存放，专人管理，做到账票物相符。6.4销售终止妊娠药品应做到6.4.1只能将终止妊娠药物销售给具备相关资质（依法获准施行终止妊娠手术服务项目）的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，取得终止早期妊娠手术服务项目资格，但未取得终止中期妊娠手术服务项目资格的机构，可以购买和使

8、用除乳酸依沙吖啶注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）以外的终止妊娠药品。6.4.2在向医疗保健机构和计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时，必须向销售对象索取其具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件（如《医疗机构执业许可证》、《母婴保健技术服务执业许可证》和《计划生育技术服务机构执业许可证