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1、ICs11.020C05中华人民共和国卫生行业标准Ws338-ˉ2011乳腺癌诊断D)iagnosiscriteriaForbreastcancer2011-08-12Ⅱ发布2012-02-01实施中华人民共和国卫生部发布Ws338-ˉ2011前言本标准中5.1、5.2、5.3、5.5、第6章为强制性条款,其余为推荐佳条款。本标准按照GB/T1.1—zO09给出的规则起草。′本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批淮。本标准主要起草单位:中山大学附属第一医院。本标准参加起草革位:广东省妇幼保健院、中山大学附属肿瘤医院、第三军医大学西
2、南医院、北京协和医院、南京医科大学附居医院、复旦大学附厨肿瘤医院、中国协和医科大学肿瘤医院、北京307医院、北京大学人民医院、重庆医科大学附属第一医院、中山大学附属第院、广东省人民医院。本标准主要起草人:王深明。=医本标准参加起草人:王颀、扬名添、姜军、孙强、王水、邵志敏、徐兵河、江泽飞、张嘉庆、任国胜、苏逢锈、庄宁。Ws338-ˉ2011乳腺癌诊断1范围本标准规定了乳腺癌的诊断及乳腺癌的分期。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对乳腺癌的诊断。2规范佳引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡
3、是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。乳腺癌TNM分期国际抗癌联盟(UICC)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1乳腺疝breastcaⅡwww.bzfxw.comcer起源于乳腺上皮组织的恶性肿瘤。3.2绝经meⅡopa,nse月经的永久性终止,且满足以下任意一条则可以推断为绝经:D双侧卵巢切除术后;ω年龄≥60岁;c)年龄<60岁,停经≥12月,且卵泡刺激素及雌二醇水平持续在绝经后的范围内。3.3隐匿性乳腺癌cDccultbreastca【lcer一类以腋窝淋巴结转移性癌为表现,无其他部位原发癌的证据,但临床体检和常用的影
4、像学检查均不能发现乳腺内病灶的特殊类型乳腺癌,甚至术后病理可能也未能发现乳腺癌灶。4缩略语下列缩略语适用于本文件。ER:雎激素受体(estrogenreceptor)PR:孕激素受体(progesteronereceptor)HE艮2:人类表皮生长因子2型受体(humanepidermalgrowth￡actorreceptor2)MRI:核磁共振(magnetkresonanceima西ng)1Ws338-ˉ20115诊断5.1症状体征5.1.1乳腺癌多以乳房肿物为首发症状。可出现以下表现:a)肿物质硬;b)肿物固定;c)肿物伴有皮肤凹陷;d)肿物伴有腋窝淋巴结
5、肿大;e)短期内肿物明显增大。5.1.2其他的需考虑乳腺癌的表现包括:a)单侧乳头乳晕区皮肤湿疹样改变,经治疗后无改善;b)近期乳头回缩;c)乳头血性溢液。部分乳腺癌可以无任何症状体征表现,可能通过影像学等辅助检查发现病灶。5.2形像学检查5.2.1目的影像学检查有助于了解疾病的恶性可能性和局部浸润情况,以帮助进行临床决策。常用的乳腺影像学检查方法包括www.bzfxw.com:乳腺超声检查、乳腺X线检查和乳腺核磁共振检查。对于有乳头溢液者可行乳管镜检查。5.2.2乳腺超声检查适用于所有年龄和性别的乳腺检查。宜作为乳腺X线的联合检查措施。乳腺X线检查结果为BI-R
6、ADSO级者应补充超声检查。乳腺超声检查报告的B⒈RADS分级参见附录A。5.2.3乳腺X线检查乳腺X线检查是乳腺癌诊断随访中的标准方法。每侧乳房常规应摄两个体位,即头足轴(CC)位和侧斜(MLo)位。但X线对年轻女性致密乳腺组织穿透力差,故一般不宜对35岁以下、临床无明确肿瘤证据者进行乳腺X线检查。乳腺X线检查报告的BI-RADS分级参见附录A。5.2.4乳腺MRI检查MRI是乳腺X线检查或乳腺超声检查发现的疑似病例的补充检查措施。可作为乳腺癌保乳治疗前后的评估。5.3组织学检查组织病理学检查是乳腺癌诊断的金标准,在对原发肿瘤实施各种治疗手段之前,应获得病理学诊
7、断依据。完整的病理报告应至少包括ER、PR和HE艮2。乳腺癌组织学分类参见附录B。活检方法应采用开放性手术活检或穿刺活检,穿刺活检包括:2Ws338-ˉ2011o空芯针穿刺活检,可在超声引导下进行;b)肜像引导下真空辅助旋切活检。对于已确诊为乳腺庙,斋要在治疔前了解区域淋巴结转移情况者可参考细针穿剌细胞学诊断。5.4古床疑似诊讶根据5。l和5.2可临床诊断为疑似乳腺癌。5.5宿珏诊讶"定确诊应经过组织病理学检查证实为乳腺癌。6分翔按照最新版国际抗疝联盟(UICC)饭布的乳腺疝国际TNM分期标准(见附录C)作为病理分期诊断的标准。TNM分期标淮中,原发肿瘤状况(T)
8、依据肿瘤范
