中药饮片gmp加工项目建议书

中药饮片gmp加工项目建议书

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1、中药饮片gmp加工项目建议书篇一:现代中药饮片加工和精制原料药车间改造项目建议书现代中药饮片加工项目建议书项目名称:中药饮片加工项目建设地址:某某工业城项目负责人:联系电话:联系人:联系电话:目录一、建设项目的目的及意义二、产品市场前景分析及预测三、产品方案和建设规模设计四、生产技术方案设计五、技术经济评价分析六、投资估算和资金筹措七、附件15一、建设项目的目的及意义中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植

2、物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广,提升中

3、药饮片的产品国际竞争力,突破国际贸易壁垒,才能扩大中药在国际市场中的份额。为了满足某某药业集团近期和远期的发展需要,建设一个工艺布局完整、生产能力匹配、环境条件完善的符合GMP的要求现代中药饮片加工新工厂,将对中医药事业的发展和江苏某某药业集团的发展起到极大的推动作力。二、产品市场前景分析及预测152006年1-12月,中国中药饮片加工行业实现工业总产值21,660,35.8,000元,比上年同期增长了31.62%;实现累计产品销售收入19,022,033,000元,比上年同期增长了29.44%;实现累计利润总额1,0

4、36,648,000元,比上年同期增长了24.58%。2007年1-11月,中国中药饮片加工行业实现工业总产值26,999,653,000元,比上年同期增长了36.97%;实现累计产品销售收入24,169,037,000元,比上年同期增长了36.80%;实现累计利润总额1,451,344,000元,比上年同期增长了65.15%。由此可见中国中药饮片加工行业进入了一个快速发展期,规划建设现代中药饮片加工厂是可行的。三、产品方案和建设规模设计规划在国家级经济技术开发区——经济技术开发区(某某开发区)建设某某药业现代中药饮片

5、加工厂,规划建设的年产2万吨的现代中药饮片加工厂,建设包括生产车间、仓库及办公场所等设施。饮片加工原料主要来自集团内中药材GAP生产基地,部分药材由符合GSP规范要求的固定供应商提供。中药原药材在符合国家GMP标准的洁净厂房内生产,产品加工质量符合2005版国家药典及国家中药饮片炮制规范要求。产品主要为某某药业股份有限公司制剂生产提供高品质的中药饮片,占总产量的80%,以满足某某药业高速发展的需要;另外20%的产品作为市场外销。四、生产技术方案设计151、产品质量标准对生产使用品种进行分类管理。A、原药材的内控质量标准

6、(制定依据:中国药典2005年版和产品生产工艺)及检验操作规程;B、中药材饮片内控质量标准(制定依据:中国药典2005年版和中药材炮制规范)及检验操作规程;C、中药饮片炮制加工处理过程监控内控质量标准(制定依据:中国药典2005年版和中药材炮制规范)及检验操作规程。2、厂房、设施、设备标准A、厂房、设施、设备等应符合2005版《药品生产质量管理规范》要求;3、饮片生产流程现代中药饮片生产工艺与流程如下:五、技术经济评价分析篇二:中药饮片GMP可行性研究报告第一章总论1.1项目名称项目名称:88888中药材深加工(GMP

7、)技术改造项目1.2项目承办单位及法人代表概况151.2.1项目承办单位概况项目承办单位8888有限公司座落在素有“华佗故里,药材之乡”之称的历史文化名城一一亳州。这里是全国最大的中药材集散地。8888有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业,贯彻以市场为导向,立足国内,面向世界的发展战略,实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式,现有总资产3000多万元,占地面积18500平方米,建筑面积5120平方米;现有员工120人,具有高级职称6人,初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产,现主要生产设

8、备、检测仪器达80台套,均具国内领先水平。主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来,生产中药饮片1000吨、中药材提取1500吨,销售收入3000多万元,利税300万元。面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要,安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立

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