检验科质量管理文件sop

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1、科室管理文件文件编号：QP-GL-01-39第A版编制：孙长义、秦望森审核：孙长义批准：孙长义生效日期：2006年8月8日河南省人民医院检验科河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件　　　编号：QP-GL-00　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件目录第1页　共2页序号主题内容编号页数检验科管理文件目录1文件修订页QP-GL-0112文件控制程序QP-GL-0253计算机管理程序QP-GL-0334抱怨与投诉管理程序QP-GL-0425咨询服务管理程序QP-GL-05

2、16不符合项识别与控制程序QP-GL-0627纠正措施控制程序QP-GL-0718预防措施与改进控制程序QP-GL-0829内部质量审核控制程序QP-GL-09310人员培训及考核管理程序QP-GL-10311设施和环境管理程序QP-GL-11312仪器设备管理程序QP-GL-12313仪器设备操作维护程序QP-GL-13114临床检验标本的采集与送检标准操作规程QP-GL-14915检验标本管理程序QP-GL-15216检验新项目管理程序QP-GL-16217检验各专业岗位职责管理程序QP-GL-

3、17418急诊检验管理程序QP-GL-18219检验科值班管理程序QP-GL-19120检验科医德规范管理程序QP-GL-20121测量不确定度评定程序QP-GL-21422量值溯源管理程序QP-GL-22223差错事故登记管理程序QP-GL-23124检验结果质量控制程序QP-GL-24225室间质量评价管理程序QP-GL-25326室内质量控制程序QP-GL-26627室间质评和室内质控的失控分析程序QP-GL-27428检验报告管理程序QP-GL-28229检验试剂与耗材管理程序QP-GL-2

4、9230实验室生物安全管理程序QP-GL-30231实验室安全管理程序QP-GL-31232实验室废物处置管理程序QP-GL-32233检验科医院感染管理程序QP-GL-33134实验室生物安全应急处理预案QP-GL-34335实验室消毒技术规范管理程序QP-GL-35536实验室生物安全组织QP-GL-36137实验室质量管理领导小组QP-GL-37138各级检验技术人员职责QP-GL-38739检验周期一览表QP-GL-397河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件　　　编号：QP-GL-01　

5、　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件修订页第1页　共1页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件　　　编号：QP-GL-02　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序第1页　共5页目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质

6、量体系正常运行。适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。职责：1内部文件的编制、变更与修改权责文件层次文件名称编制和修改审核人批准人管理单位第一层文件质量手册质量管理组质量主管科主任科主任第二层文件程序文件各专业组质量主管科主任科主任第三层文件标准操作规程各专业组技术负责人科主任科主任第四层文件记录和表单各专业组技术负责人科主任各专业组2技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。3科主任识别外来文件。程序1文件的编写(起草)、审核、批准1.

7、1质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准；1.2程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，科主任批准；1.3SOP文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核，科主任批准；1.4质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准；1.5质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。2文件的分类及编号2.1内部文件2.1.1质量手册和程序文件；2.1.2标准操作规程(SOP)，包括分析仪器的SOP和分析项目SOP；2.1.3质量控制文件；2.1.4其他类文件，包括规章制度、新项目

8、新技术可行性报告、培训计划、管理方案等；2.1.5各种记录。2.2内部文件控制流程2.3内部文件基本要求内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。2.4内部文件编写结构2.4.1质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件　　　编号：QP-GL-02　　　版本：2006-A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序第2页　共5页医院认可文件不适宜存档/保管文件起草文件使用文件发放文件