gsp首次会议发言稿

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1、gsp首次会议发言稿　　导语：GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于XX年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，XX年7月1日起正式施行。XX版《药品经营质量管理规范》已于XX年11月6日经卫生部部务会审议通过，自XX年6月1日起施行。 gsp首次会议发言稿一、内审时间： 审核馏开始日期：20xx年x俘月x日 审核结束时间：2虹0xx年x月x日 二、受孰审部门： 　　综合办公室涯、采购部、销售部、储运鸭部、质管部、财务部 三、窃内审小组成员名单： 组长怯

2、： 副组长： 组员： 四、内知部审核目的： 　　1、检战查和评价公司整体搬迁到芹新的库房、经营场所后公藏司的质量管理体系对《药肯品经营质量管理规范》(伐卫生部令第90号)及其付附录的符合程度，验证对净体系实施、保持和持续改妻进的有效性和充分性。 　诬　2、检查和评价公司计温算机系统升级后，在质量怎体系运行是否正常有效,缄是否具有可持续性.有效巡性，考核新版GSP质量州条款实现程度，找出新计仿算机系统的薄弱环节和改刁进的机会。 　　3、检查艾和评价公司新修订的新版园质量管理体系文件的适应闹性、可操作性，验证对体堆系实施、保持和持续改进另的有效性和充分性。 　　玉4、检查公司质量方针和嫡质量目

3、标的贯彻落实情况宴，质量目标是否在各部门换有效开展并得到实施。 五鳞、审核范围： 　　公司与秀《药品经营质量管理规范阉》(卫生部令第90号)毫及其附录内容相关的工作瞳。 六、审核依据： 　　1痈、《中华人民共和国药品谐管理法》及其实施条例;卜 　　2、《药品经营质量姑管理规范》(卫生部令第屁90号)及其附录; 　　闰3、《湖北省药品批发企恬业GSP现场检查评定标涵准》(xx年3月)。 七绘、内审方案： 　　1、依骏据内审日程安排，由内审痉组到各职能部门对其应实抛施的标准章节条款收集实邀施的内审证据。内审按《揉药品经营质量管理规范》即(卫生部令第90号)中鼻药品批发企业的质量管理峪的十四个部

4、分，依照《湖归北省药品批发企业GSP谬现场检查评定标准》进行厂检查的方法。 　　2、汇搓总内审结论、分析缺陷原驶因、提出改进措施、采取容预防或追踪管理等方法，吊防止类似缺陷在其他方面勋、其他环节重复出现。 八胞、内审标准： 　　达到《箭湖北省药品批发企业GS艾P现场检查评定标准》(引xx年3月)的要求。 九甫、内审首、末次会议参加垣人员： 　　包括总经理和付评审小组成员共9人(杨嘿德柱肖硕付前霞代小红李锐厚霞罗军赵军宏李莉谢宏对林杨丽)。 十、内部审核粥综述： 　　1.公司设立栽了综合办公室、质管部、玄仓储部、采购部、销售部磕、财务部，建立了一系列军与药品质量相关的组织机软构，配备了符合《

5、GSP靴》(卫生部令第90号)效要求的岗位人员，修订了援符合《GSP》(卫生部肆令第90号)及其附录要仗求的质量管理体系文件，贺建立和逐步完善了公司的叙质量管理体系。 　　2.箩公司于xx年1月制订出郴培训计划。按计划积极进绥行了相关培训，目的为加眩强员工GSP质量意识，服规范操作，从而使员工质笑量管理意识及责任心大为澳加强。 　　3.在药品购淋进方面做到严把药品购进宅关，按《GSP》(卫生涌部令第90号)及其附录衬的要求，对供货单位执行洼质量信誉、资质及药品合悼法性的验证审核，特别是让对首营企业、首营品种进仲行严格的审核。对药品入育库按GSP规定的条款，敬逐批进行验收。在库药品难的储存设

6、有养护员，每月味进行养护质量检查。严把推出库质量复核关。药品销第售有质量跟踪、售后服务捞等，做到药品购、存、销哀各环节严把质量关。 　　山4.内审检查中发现按照柱《药品经营质量管理规范静》(卫生部第90号令)宇及其附录的要求，我公司廊尚存在一些问题，问题如返下： 　　1)储运部个别掷员工对质量方针、目标、惋操作流程和其岗位职责掌修握不到位。 　　2)没有尖质量管理部及其人员履行搞职责的考核记录。 　　3鸿)冷链专管员现场冷链装韩箱操作未严格按规范操作予。 4)库房未配置冷库作眨业的防寒服。 5)库房设秒施设备的档案还在完善中悲。 　　6)抽查发现11匡月以前的冷链品种的收货找未能严格按规范

7、操作。 7浆)验证文件未归入药品质含量管理档案管理。 8)常岁温库整货架上有灰尘。 9罢)信息管理员未按日进行级数据备份。 　　10)抽鸳查供货企业的资质发现少屎数供货企业法人委托书和烹随货同行单不符合新版要滦求。希望相关部门人员积执极配合公司将《药品经营絮质量管理规范》(卫生部燥第90号令)及其附录标置准要求实施到位，抓紧时冬间将存在的问题整改到位椅，使公司顺利通过xx年牛的GSP认证。 十一、下病达整改通知书(见附件