保健品、儿童用药研发项目

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：保健品、儿童用药研发项目建设单位（盖章）：山东海瑞药物研究有限公司编制日期：2016年04月12日国家环境保护总局制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、

2、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由审批该项目的环境保护行政主管部门批复。-37-建设项目基本情况项目名称保健品、儿童用药研发项目建设单位山东海瑞药物研究有限公司法人代表邵爱霞联系人于丹丹通讯地址烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园联系电

3、话15106563566传真0535-3800177邮政编码264670建设地点烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园综合楼A213立项审批部门批准文号建设性质新建√改扩建技改行业类别及代码M7340医学研究和试验发展占地面积（m2）279.00绿化面积（m2）---总投资（万元）300.00其中：环保投资（万元）6.00环保投资占总投资比例2.00%评价经费（万元）投产日期2016.5工程内容及规模：1项目背景随着经济的发展，人们对于健康保健相关的消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界

4、贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以10%以上的速度增长。我国保健食品发展近30年，正步入快速成长期，年增速达30%以上。《食品工业“十二五”发展规划》指出，到2015年，营养与保健食品产值达到10000亿元，年均增长20%。据国家食品药品监督管理局网站数据显示，截至2015年初，我国保健品品种数量共14907种，其中国产保健食品数量共14180种，进口保健食品数量共727种。按产品功能来划分，大致可分为增强免疫类、缓解体力疲劳类、辅助降血脂类、营养毒补充剂类、辅助降血糖类等。其中以增强免疫类产品为主，大约占据37%左右。此外，补钙

5、类、蛋白粉、补血类也占据着很大一部分份额。目前，我国儿科“缺医少药”问题十分严重。制药企业以成人药品为主，多数儿童药品由制药企业附带少量生产。由于儿童用药生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低，6000多个药厂中，属于专业儿童用药的生产企业寥寥无几。我国儿童专用药物剂型同现有药物-37-剂型的比例约为1:59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。严重不能满足我国快速发展的儿童用药市场，根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计2016

6、年将达到700亿元。我国有3.67亿少年儿童，这意味着中国儿童药品市场实际容量巨大。中国儿童药市场约有90%的份额被为数不多的外资企业把持。在儿童维生素市场，90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝等几个跨国药企所占据。为此，国家食品药品监督管理局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施单独列出。综上，保健品行业、儿童用药行业面临着难得的发展机遇期，为提高市场份额，增加民族企业的核心竞争力刻不容缓。鉴于此，山东海瑞药物研究有限公司拟抓住保健品、儿童用药行业的发展机遇，建设本‘保健品、儿童用药研发项目

7、’，为我国相关行业的发展添砖加瓦。2项目概况2.1项目基本情况项目名称：保健品、儿童用药研发项目建设地点：烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园综合楼A213项目性质：新建行业类别：医学研究和试验发展总投资：300.00万元建筑面积：279.00m2主要建设内容：项目租赁山东国际生物科技园的现有建筑，无需新建，不涉及土建工程，仅需对现有的房屋布局按照药品研发实验室的建设要求进行改造、装修（租赁合同见附件）。2.2劳动定员及工作日制项目建成后，劳动定员10人，从当地招募。项目年工作日为300d，日工作8h，单班工作制。-37-2.3主要经济技术

8、指标项目总投资300.00万元，其中环保投资为6.00万元。项目总建筑面积为279.00m2，其中1#实验室建筑面积为15.00m2，2