生物安全实验室建筑技术规范

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1、生物安全实验室建筑技术规范Architecturalandtechnicalcodeforbiosafetylaboratories　　标准号：GB50346-2004　　发布日期：2004年08月03日　　实施日期：2004年09月01日　　发布单位：中华人民共和国建设部/中华人民共和国监督检验防疫总局　　出版单位：中国建筑工业出版社　　★摘要：为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实

2、验室的设计、施工和验收。生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。　　★Summary:Inordertomakethebiosafetylaboratoriesmeetwithcurrentsafestandardofbiosafetylaboratoriesindesign,constructionandacceptance,andfollowthearchitecturalandtechnicalprincipleofphysicalisolation,weconstitutethiscode.Thiscodeca

3、nbeapplicabletothedesign,constructionandacceptanceofnewlybuilt,rebuiltandenlargedbiosafetylaboratoriesthatusedformicrobiology,biomedicine,generecombinationandbiologicalproduce.Exceptforthiscode,theconstructionofbiosafetylaboratoriesshouldalsoaccordtootherforciblerespectstandardsthatar

4、ebeingenforcedatpresent.1总则　　1.0.1　为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用要求，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。　　1.0.2　本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。　　1.0.3　生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时应满足实验对象对环境的要求。在建筑上应以实用、经济为原则。生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品

5、、工艺，应有鉴定证书或试验证明材料。　　1.0.4　生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。2术语　　2.0.1　一级屏障primarybarrier　　操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。　　2.0.2　二级屏障secondarybarrier　　生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。　　2.0.3　生物安全实验室biosafetylaboratory　　通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。　　2.0.4　主实验室mainroom　　主实验室是生物安全实验室中污染风险最高

6、的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器所在的房间。　　2.0.5　污染区contaminationzone　　生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。　　2.0.6　清洁区non-contaminationzone　　生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。　　2.0.7　半污染区semi-contaminationzone　　生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区和清洁区之间的过渡区。　　2.0.8　洁净度7级cleanlinessclass7　　空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m3到小于等于3520

7、00pc/m3，大于等于1μm的尘粒数大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3。大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。　　2.0.9　洁净度8级CleanlinessClass8空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000pc/m3到小于等于3520000pc/m3,大于等于1μm的尘粒数大于83200pc/m3到小于等于832000pc/m3，大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。　　2.0.10　静态at-rest　　实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，系统和设备按业

8、主和设备供