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时间:2018-07-19
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1、无菌系统使用手册目录目录――――――――――――――――――――――――――――1简介――――――――――――――――――――――――――――2描述――――――――――――――――――――――――――――2无菌系统的功能―――――――――――――――――――――――2无菌系统的构造―――――――――――――――――――――――3如何使用――――――――――――――――――――――――――4取样――――――――――――――――――――――――――4灭菌――――――――――――――――――――――――――5维护――――――――――――――――――――――――――5无菌系统的阀头―――――――
2、――――――――――――――――6更换PTFE阀膜的步骤―――――――――――――――――――-―7无菌取样系统的PTFE阀膜(850055)―――――――――――――-81简介:制造商:Keofitta/s,HansEgedesVej195210OdenseNVDenmark类型:无菌系统,itemno.260001生产年份:2003Keofitt的无菌取样系统能够使用户得到一个真正具有代表性的无菌取样。该系统能够在取样以及运输过程中保护样品免受空气污染。该系统可以兼容所有Keofitt中小型取样阀。Keofitt无菌系统是基于Keofitt的高品质、先进的卫生型阀的设计基础之上的。无
3、菌系统广泛用于商业领域,如啤酒,乳制品,以及制药和生物技术产业。警告!在用蒸气灭菌时,该系统会变热并排放蒸汽,所以在使用时应注意防护!请使用手套和保护眼罩等。无菌系统功能:该系统的设计目的是在生产过程中定期进行有代表性的随机取样,因此,该系统允许在不中断生产过程的情况下,进行有效的清洗,灭菌和取样。灭菌工作将由蒸气通过该系统的软管来完成。该系统内部设计相当完美,也很卫生,这样可以在闭合状态下进行彻底的灭菌处理。Keofitt的无菌系统是基于Keofitt的取样阀门设计的,根据丹麦生物技术学院的所进行的基于EHEDG测试可知,在2bar压力下,供应1分钟的蒸汽(121℃)的,就可以完成阀门
4、的灭菌处理。2Item260000,无菌取样系统该系统适用于所有型号取样阀该系统适配500ml取样瓶主体材质:316L不锈钢其他材质:请见配件清单使用方法:手动操作,请见手册取样口最大承受压力:0–6bar(g)取样瓶最大承受压力:0–1.2bar(g)净重:2.8kg/只3No.配件号名称材质No.配件号名称材质1260117取样系统支座303不锈钢9260201旋盖连接钢圈316L不锈钢2260125内衬板不锈钢10260115取样瓶密封圈PTFE,Silicone3260114螺栓4×20mm316L不锈钢11260116取样瓶盖GL45PBT4260081无菌过滤器夹具316L不
5、锈钢12260200取样瓶玻璃5260100无菌头316L不锈钢13260170引流管(500ml)316L不锈钢6855543扳手型取样阀头316L不锈钢14550191取样系统底座聚甲醛7260059减压阀316L不锈钢15260159连接钢圈密封圈EPDM8260161减压阀腔不锈钢16260156引流管密封圈EPDM3-1使用方法取样:此处图片需要参照英文版手册1.取样瓶(7)装在灌装头部(8)进行高温灭菌。重要提示:如果产品是热敏感性的,需要在取样之前先冷却系统。2.密闭取样瓶,用软管(1)将取样器与取样阀连接。取样阀(2)和阀头(4)必须关闭。3.蒸气供应是要通过上面的取样阀
6、(2)的软管连接。4.调整减压阀(3)的压力,直至达到所需的温度/流量。5.在取样阀(2),连接软管(1)以及瓶子上的阀头(4)的灭菌完成之后,关闭蒸气。重要提示:在取样完成之前,不要把蒸气软管从阀(2)中移除。6.取样时,需要打开阀(2)和(4)。并且先打开阀(2),再打开阀(4)。7.取样完毕,需要关闭阀(2)和(4),先关闭阀(4),再关闭阀(2)。特别注意:步骤6、7开关阀门的次序与英文版相反,这是根据大部分客户实际操作的经验来改进的,请按中文版的次序来操作!8.重复步骤3-5,现在无菌系统中载有样品,可以运至实验室。9.在无菌室内放入无菌系统,拧松瓶子,把它从系统中取下来,你就
7、能获取样品。警告!消毒过程中,无菌系统会变热,并且释放蒸气,操作过程中请使用手套和保护眼罩。警告!该系统设计的工作环境是1bar压力、温度高达121℃,因此,玻璃瓶可能在高压下爆炸,操作过程要注意防范措施,使用手套和保护眼罩。4灭菌:记住:使用没有凝结的、最大压力不超过2bar的饱和蒸汽.压力太高,膜片会受损或开裂。拆卸系统灭菌1.拆卸系统a.拧松瓶子b.取下过滤器接头c.打开阀头,拧松并取下阀头d.将钢帽从进口中取下e.用力将引流
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