yy0505-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”标准简介（2009625）

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1、“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”行业标准概要一、电磁兼容的基本概念二、YY0505-2005医用电气设备电磁兼容标准的简析三、企业设计整改、达标需关注的几个步骤一、电磁兼容的基本概念（一）电磁骚扰的危害（二）电磁骚扰的传播（三）电磁兼容性原理（四）电磁兼容的测量单位（一）电磁骚扰的危害名词：电磁骚扰和电磁干扰电磁骚扰（electromagneticdisturbance）是指“任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象”。电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介自身的变化

2、。电磁干扰（electromagneticinterference,或简写成EMI）是指“电磁骚扰引起设备、传输通道或系统性能的降低”。电磁骚扰仅是客观存在的一种物理现象，而电磁干扰是由电磁骚扰引起的后果。（一）电磁骚扰的危害(续)电磁环境1、自然界产生的电磁辐射天电干扰：雷电产生的“浪涌”2、人为产生的电磁辐射除无线电广播、电视、无线电通讯外，由电力、电气和电子工业如：高压输变电、大功率的电气、电子设备以及手机、对讲机等移动电话所引起。（一）电磁骚扰的危害(续)3、医疗场所可能存在的电磁环境电磁辐射

3、举例：l电子手术装置(ESUs)及其支持设备。ESUs能产生大量高达30V／m电场的电磁干扰；lx光装置，包括治疗和诊断；l伽马刀、电子加速器和激光治疗设备；l电脑、远程通信系统等；l手机，在离手机辐射源几英尺处可产生达3V／m的场强。医用电气设备的电磁环境（一）电磁骚扰的危害(续)对电磁骚扰敏感的医用电气设备举例：l核磁共振成像系统。该系统必须高度屏蔽，任何明显的泄漏都会使系统工作和附近的医疗仪器产生影响；l植入心脏的设备。例如起搏器和植入心脏的除颤器。病人是活动的，可能会走动到有高电磁干扰源(>2

4、00V／m)的地方；l输液泵；l病人监护系统。（一）电磁骚扰的危害(续)1、在美国据有关报道，美国FDA自1973至1993年的20年调查，疑与医疗器械受电磁干扰有关的事故报告达100件以上。l患者监护仪受干扰影响，致使2位病人因检测不出心律不齐而死亡。l设备的CRT显示器上出现过度的伪像，医务人员难以判断心率，致使病人无法复苏。lX线治疗设备因静电问题造成显示消失、X管球和机架动作失控以及定时钟故障。2、在日本1996年，日本冈山县内的某医疗机构中曾发生过在对入院患者进行输液时输液泵报警和工作停止的

5、事故。经查明原因是该患者在输液时因住同一病房的其他患者使用了移动电话。（二）电磁骚扰的传播产生电磁骚扰的三要素：骚扰源，耦合途径，骚扰接收部（敏感部件）骚扰的传播途径电磁骚扰的耦合途径：传导耦合和辐射耦合（二）电磁骚扰的传播(续)传导耦合:可直接通过电源线、地线、信号线、互连线等导体进行耦合。也可通过回路的公共阻抗或导线间的感性和容性耦合路径来传播。辐射耦合:通过电磁场的电磁感应在空间传播的方式。电磁辐射的实际路径可表现为：天线-天线、天线-电缆、天线-机壳、电缆-机壳、机壳-对机壳、电缆-电缆。（二

6、）电磁骚扰的传播(续)某电气设备的耦合路径示意图存在干扰源设备通过电缆、机箱和电源线对受干扰设备的电缆、机壳、电源线的辐射耦合，及经公共电源阻抗和输入/输出的传导耦合和外部电源经被干扰设备的电源线对被干扰设备的传导耦合。（三）电磁兼容性原理名词术语：电磁发射electromagneticemissionIEC定义：电磁发射是“从源向外发出电磁能的现象”。例如：计算机就是一干扰源，它向外发射干扰电磁能。（三）电磁兼容性原理（续）名词术语：抗扰度immunity根据IEC定义：抗扰度是“装置、设备或系统面

7、临电磁骚扰不降低运行性能的能力”。抗扰度是表明设备或系统面临电磁干扰不降低运行性能的一种能力。设备或系统的抗扰度水平越高，表明它越能承受外界的电磁干扰。电磁发射与电磁辐射的区别电磁发射（electromagneticEmission）指从源向外发出电磁能的现象。向外发送的电磁能可能是以电磁波的形式在空间传播，也可能以电压或电流形式在导体内传送。电磁辐射（electromagneticRadiation）指以电磁波形式由源发射到空间的现象。向外发送的电磁能以电磁波形式在空间传播。（三）电磁兼容性原理（续

8、）什么是电磁兼容？电磁兼容是ElectromagneticCompatibility的简写（EMC）。定义：“电磁兼容是设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁骚扰的能力。”浅显地说，电磁兼容就是设备或系统在电磁环境中的共存能力，任何设备或系统都应该不受干扰并且不干扰其他设备。（三）电磁兼容性原理（续）电磁兼容的基本原理必须建立一种规则：既要对设备或系统对外发射的过高电平作适当限制，又要对该设备或系统的抗干扰承受能力作