生物医学材料行业报告2010

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1、生物医学材料行业报告201021目录一、我国生物医学材料行业发展现状1二、生物医学材料行业特征及技术趋势2（一）、行业特征21、资金准入障碍22、市场准入障碍23、技术与人才障碍34、其他障碍3（二）、技术趋势41、国内外生物医学技术发展现状42、技术发展趋势5二、生物医学材料的市场前景与容量5（一）、市场前景5（二）、行业生命周期6（三）、行业利润水平及变动趋势7（四）、行业规模81、I型胶原人工脑膜102、I型胶原人工脊膜103、肌腱韧带损伤修复产品104、可注射胶原115、I型胶原纳米颗粒材料人工皮

2、肤12三、行业竞争状况12（一）、植入医疗器械主要生产企业121、冠昊生物132、北京佰仁医疗科技有限公司153、北京天新福医疗器材有限公司154、强生公司165、德国贝朗166、美国戈尔公司17（二）、市场分布171、人工硬脑膜172、脊膜修复材料193、可注射型胶原和纳米胶原194、国产人工皮肤205、肌腱韧带防粘连产品2021一、我国生物医学材料行业发展现状在我国，近几年生物医学材料取得了快速的发展。但是除了少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，植入医疗器械整体生产水平只相

3、当于发达国家15年前的水平，整体市场规模还相当较小。但由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。目前，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。根据《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年，国内医疗器械总产值将达到1,000亿元，在世界市场份额达到5%，将超过日本。2008年，我国生物医学材料行业实现生产总值2200亿元，同比增长15%。有数据表明，我国生物医学材料产业仅占世界市场份额的3.43%；人均医疗器械消费仅5.46美元，远低于美国的309.77美元

4、和欧洲的122.59美元。与此同时，生物材料和植入器械的管理正逐步规范化、国际化。一些高技术中端产品如人工髋关节、血管支架等也开始对外出口。在产品进出口贸易中，大宗出口产品是技术低端的药棉、纱布、手套、按摩器具等，大宗进口产品则是心脏起搏器等技术高端的产品。我国生物医学材料行业尽管在纵向上有了长足的进展，但由于起步时间相对较晚，与美国、日本以及欧洲一些国家横向比较，产业差距依然巨大。据中国医疗器械行业协会会长姜峰介绍，我国现有生物医用材料60多种，制品达400多种。但产品及技术结构不尽合理，多为一次性用品

5、和骨钉、骨板等技术含量低的产品，且质量不够稳定。由于国内缺少真正的自主创新产品，主要原材料也还依靠进口。目前，我国生物科技产业发展的主要制约因素表现为金融环境较封闭，风险投资不活跃，研发、生产性服务业缺乏，中介服务不活跃，从而导致资金投入少，技术成果转化率低。国内植入医疗器械制造企业在45家左右，多数是在上世纪90年代后期成立，规模较小，年工业总产值14.99亿元。外资和合资企业成为国内植入医疗器械市场的主力军，国内植入医疗器械生产企业的产能无法满足国内和国际市场需求，为了更好的适应国内外市场的需要和抓住

6、机遇，植入医疗器械的技术创新和产能扩张势在必行。21二、生物医学材料行业特征及技术趋势（一）、行业特征国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。中国作为世界第三大医疗器械市场，中高端领域几乎为外国品牌所垄断，据Frost&Sullivan统计，美国每年向中国出口医疗器械总额达到6亿美元。世界顶级的医疗器械制造商大多已在中国设有生产基地，且扩张势头日益增强。由于生物医学材料行业的技术限制

7、以及管理上的较高要求，在市场容量一定的情况下，先入者形成的规模、技术和品牌优势将是后来者的行业进入壁垒。1、资金准入障碍与普通医疗器械相比，植入医疗器械属于高端产品，技术含量高，研发周期长，前期投入大，注册申报、审批时间长，从产品研发出来到获准批量生产投入市场需要经过两至三年，甚至更长的时间。再加上前期的研发阶段，这对于企业资金实力要求很高，因此资金实力不足的企业若想进入本行业会存在很大的障碍。植入医疗器械所需的资金不仅因为产品的研发申报周期长，另一方面是研发的设备投入、人工成本等也比较大，也给想进入本行

8、业的企业带来很大的阻碍。同时，尽管植入医疗器械技术周期很长，但仍旧需要不断对产品开发、工艺技术、市场开拓进行高强度投入，才能确保在行业内的竞争优势。后续资金投入不足或到位迟缓，都可能对企业经营造成不可挽回的损失。2、市场准入障碍21进入医疗器械行业从生产、经营、产品注册、审查、流通使用后等各个环节都需要审批或受到监督，医疗器械行业属于受监管较强的行业。植入医疗器械行业属于医疗器械领域下细分行业，必然受到国家医疗器械行业产业政策