评审细则评标办法

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1、评审细则一、评审原则（一）坚持公平、公正、公开和诚实信用原则；（二）实行科学评估集体决策；（三）质量优先、价格合理；（四）在保障基本医疗需求的前提下，考虑到不同医疗机构使用差异，满足不同人群就医需求。二、评审组织方式根据耗材类别，组成专家评审组，评审组成员以及人数根据各招标单位上一年度手术量的多少按比例确定；评审组按照有关组织要求和评审标准，对相应各类耗材进行统一论证、集体评审、集中谈判。确定预中标结果，拟制评审报告，报组织委员会批准后，最终确定中选结果。三、评审程序和内容（一）资格审查在评审和议价前，由采购办公室组织对参选供应厂商资格证明文件进行符合性审查，经审查合格后进入专家组进行

2、评审。资格审查采取一票否决形式，“三证一照一书”有一项不合格者，不进入下一轮专家评审。参选供应厂商资格及产品证明文件包括以下材料：1、医疗器械生产许可证（国内厂商）2、代理授权书3、医疗器械经营许可证4、医疗器械产品注册证5、营业执照（二）技术审评采用定量评价基础上的综合评审方式。定量评价包括“质量、价格、”人工关节评标办法一．人工关节假体分类标准(投标人严格按照该分类标准申报投标产品)人工髋关节初次置换关节假体骨水泥型直柄型解剖型生物固定型直柄型解剖型混合固定型直柄型解剖型翻修型关节假体骨水泥型生物固定型直柄型解剖型混合型组配型人工膝关节后交叉韧带保留型关节假体后方稳定型关节假体旋转

3、平台型关节假体铰链型关节假体二．人工关节产品招标评分标准（100分）1．人工关节产品生产企业质量体系（4分）a）通过ISO9001-----医疗器械质量体系认证的生产企业4分说明：及通过YY/T0287----1996（或等同ISO/FDIS13485---1996的标准）或YY/T0288---1996（或等同ISO/FDIS13488----1996的标准）体系认证。B）未通过上述体系认证的生产企业1分2．人工关节产品生产企业质量体系4分a）通过美国FDA认证或欧洲CE认证，并取得国家或地方药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证书的产品4分b）仅取得国家或地方药品监督管理部门颁发

4、的医疗器械产品注册证书的产品。以上项目主要用于区别国内的不同规模的关节生产企业，因为人工关节的国内产品也有一些，为了将其拉出档次所以列出了这两项。对于进口品牌这两项均为满分。3.人工关节产品设计合理性4分a）合理性好，符合亚洲人的骨骼形态4分b）合理性好，但是以欧美人种为标准设计3分c）合理性一般2分d）不清楚1分4．人工关节产品手术器械方便性3分a）合理性好3分b）合理性一般2分c）不清楚1分5．人工关节产品品牌国内知名度7分a）国内知名度好7分b）国内知名度一般4分c）不清楚1分6．人工关节产品临床使用情况4分a）国内医院使用时间长，5年以上4分b）国内医院使用时间一般，2年到5年

5、2分c）国内医院使用时间短，2年以下1分6．人工关节产品经营企业国内经营稳定性6分a）经营企业经营投标人工关节品牌连续5年以上,6分b）经营企业经营投标人工关节品牌连续2年到5年,3分c）经营企业经营投标人工关节品牌2年以下，1分7．人工关节经营企业规模（以上年度增值税纳税报表中上缴增值税对应的销售额为依据）及范围6分a）经营企业经营规模大（年销售额在1.5亿元人民币以上），经营范围为全国6分b）经营企业规模一般（年销售额在5.0千万到1.5亿元人民币），经营范围为全国；4分c）经营企业规模一般（年销售额在1千万到5千万元人民币），经营范围为固定区域2分d）经营企业规模小，（年销售额在

6、1千万元人民币以下）经营范围为全国或固定区域1分以上3项为医疗专家主管评价关节产品的项目。分别针对医疗专家在临床实践中遇到的关节产品的设计是否合理先进、手术过程、医院使用范围而制定。以上7项分值总和为投标人质量分。8．人工关节产品价格16分按照投标价格排序，价格最高的为12分，最低的为16分，其余按照投标价格的差异比例依次给分。设定4分的价格分差是比较在同样的产品条件下（均为进口大品牌，在医院都广泛使用时经过测算其分差为2-4分），使价格合理的产品进入医院。9．人工关节产品质量价格比10分将质量分除以实际价格所得的数值进行排序，排在第一位的得10分，排在最后的得5分，其余按照数值的差异

7、比例依次给分。其余按照数值的差异比例依次给分。10．人工关节产品经营企业服务水平15分10．1配送服务能力5分以三年内经营企业对所有需方的供货保证情况为依据进行评价。参考标准是经营企业距招标单位的客观空间距离比较近（经营单位主体与招标单位在同一地区或城市），一般供货服务在12小时内完成，加急供货服务在2小时内完成。以经营配送企业的物流设施情况及近三年来对需方提供破损耗材退还，近效器期耗材退还情况为依据进行评价。A）优5分b）良3分c）一般1分1