制药工程工程教育专业认证标准(试行)

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1、高等学校理工科本科专业规范（讨论稿）高等学校化学与化工学科教学指导委员会制药工程专业教学指导分委员会1本专业教育的历史、现状及发展方向1.1本专业的历史沿革制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。本专业名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。根据国家教委教高[1996]14号文件，《工科本科专业目录的研究和修订》课题组对当时的工科本科专业进行了较大调整，近1/2的工科专业被合并或撤销，同时也新设了一些与科学技术和社会经济发展密切相关的专业，制药工程专业就是其中之一。原来专业很多的化工大类，改名为化工与制药大类，仅设置化学工程与工艺和

2、制药工程两个专业。从1999年起，全国正式开始招收制药工程本科生。尽管制药工程专业在名称上是新的，但实际上从学科发展来看它是化学制药及微生物制药等相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时候的必然产物。新设的制药工程专业，从专业面来讲，是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药及它们的制剂。当时的国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研究和生产流通整个过程虽然与有机化学及化工过程密切相关，但更有其独有的特殊性。它不仅要考虑产品的药理、药效问题，更要考虑其使用安全性和毒副作用，因此不宜将它简单地归并为化学工程问题来考虑。目前我

3、国制药类专业人才培养，虽然原设置的药学与制药类专业较多，但除了专业分得太细的问题外，尚存在重理论、轻实践的培养模式，不能适应生产部门和行业的需要。鉴于上述几方面的原因，将涉及多学科知识交叉的制药类专业合并成大类，形成新的制药工程专业是十分必要的，也是符合国情和行业发展需要的”。这段话实质上已经把设置制药工程专业的重要性、专业的性质和专业的任务说得非常清楚。1.2本专业教育现状1.2.1国外制药工程专业现状国外的制药工程专业教学也是随着医学工业的发展而出现和发展。美国的制药工程本科教育始于20世纪90年代末。1998年加州大学Fullerton分校（TheCaliforniaStateUni

4、versity,Fullerton）设立制药工程本科教育计划。南佛罗里达大学（TheUniversityofSouthFlorida）化学工程系，阿拉巴马大学（TheUniversityofAlabam）化学工程系，普渡大学（PurdueUniversity）生物医学工程系，佐治亚大学Athens分校(TheUniversityofGeorgia,Athens)工程系，伊利诺斯技术学院(IllinoisInstituteofTechnology)化学与环境工程系等已把制药工程作为课程纳入其教学计划。另外，还有部分高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学（VerginiaPolyt

5、echnicandStateUniversity）成立了制药工程研究所，阿斯顿大学（AstonUniversity）工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。但这些学院大多是以研究生教学为主的。加拿大的EcolePolytechniqueofMontreal,英国的TheUniversityofManchester,TheUniversityofLeeds，德国的TechnischeFachhochschuleBerlin,Albastadt-SigmaringenHochschulefurTechnickundWirtschaft,日本的UniversityofShizuoka,印度的In

6、diaJadavpurUniversityd等高校也已设立制药工程教育计划。国外高校的制药工程本科的教育目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。特别重视培养学生的实践能力，一方面通过开设实验课培养学生在药物制药和检测技术方面的动手能力，另一方面通过与本地制药公司合作开展实习，让学生进一步接触和了解企业。1.2.2国内制药工程专业现状在1999年制药工程专业招生时，全国共有34所高等院校设置制药工程专业，其中医药类院校13所，理工类院校12所，综合性大学9所，招生人数为1165人。近年来，制药行业作为以高新技术为依托的朝阳产业发展迅猛，高等教育的发展也进入了快车道，因此制药工程专业

7、的发展速度和规模相当惊人。一些与制药工程专业类似的专业，例如抗菌素专业和微生物药学专业，从教育部的归类来看，它们应该并入生物工程专业。但是许多院校选择了与此更相近制药工程专业。另有一个非常热门的专业---精细化工专业，有不少院校的精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的教学内容，尽管按照新的招生目录，精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生，但是仍有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成了制药工程专