中药药剂学、炮制学-考试大纲

《中药药剂学、炮制学-考试大纲》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、中药药剂学（含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面：1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。7.生物药剂学和药物动力学的基

2、本理论知识与应用。8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。大单元小单元细目要点一.中药药剂学与中药剂型选择（一)中药药剂学及其发展1.常用术语中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语2.历史回顾与现状（1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献（2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状（二)中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型2.中药剂型的选择（1)剂型与疗效（2)剂型选择基本原则（三)药品

3、标准药典、部（局)颁药品标准及中药饮片炮制规范（1)药典的性质、作用（2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容（3)部（局)颁药品标准的性质和作用.（一)基本要求二、药剂卫生1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径（1)药品卫生标准（2)药品可能被微生物污染的途径2.制药环境的空气净化（1)空气净化技术（2)净化级别及其适用范围（二)灭菌方法与无菌操作1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用2.常用灭菌方法（1)灭菌方法的分类与灭菌机理（2)干热灭菌法的特点与应用（3)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（4)过滤除菌法的

4、特点与应用（5)60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用（6)气体灭菌法的特点与应用3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项（三)消毒与防腐常用消毒剂与防腐剂（1)常用消毒剂（2)常用防腐剂的性质、特点与应用三、粉碎筛析与混合（一)粉碎粉碎目的与常用方法（1)粉碎的目的（2)干法粉碎常用方法及其适用范围.（3)湿法粉碎常用方法及其适用范围（4)低温粉碎及其适用范围（5)超微粉碎的适用范围（6)常用粉碎机械的适用性（二)筛析药筛与粉末分等（1)筛析的目的（2)药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系（3)粉末的分等（三)粉体学基础知识1.粉体的基本性质比表面

5、积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用2.粉体性质对制剂的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响（四)混合混合及其适用性（1)常用混合方法及其适用性（2)等量递增法及其适用性（3)打底套色法及其适用性四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（一)浸提1.浸出过程与影响因素（1)中药的浸出过程（2)影响浸提的主要因素2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂（1)常用浸提溶剂的性质、特点与应用（2)常用浸提辅助剂及其应用3.常用浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用（二)分离与精制1.常用分离方法（1)沉降

6、分离法、离心分离法的特点与选用（2)滤过分离方式及影响滤过速度的因素（3)常用滤过方法与应用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点（三)浓缩影响浓缩的因素与常用浓缩方法（1)影响浓缩的因素（2)常压浓缩、减压浓缩的特点与应用（3)薄膜浓缩的特点、常用设备与应用四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（四)干燥影响干燥的因素与常用干燥方法（1)影响干燥的因素（2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用五、散剂（一)基本要求特点与分类（1)特点（2)分类（二)散剂的制备不

7、同类型散剂的制备（1)一般散剂的制备（2)特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备（三)散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查六、浸出药剂（一)基本要求特点与分类（1)特点（2)分类（二)常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1)汤剂的主要特点与制备（2)合剂的制备及应用2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（1)流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用（2)茶剂的分类与制备（三)浸出药剂的质量