服装生产质量管理手册

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浙江运通年领带服饰有限公司受控状态版本:A分发号：文件号：QM-YTN-A/0质量手册编制:审核:批准: 运通年有限公司目录章节号0版本A/0页次1/2 公司简介任命书颁布令产品实现流程图1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供运通年目录章节号0 有限公司版本A/0页次2/2 6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录1质量职责和权限附录2文件更改记录附录3程序文件清单 运通年有限公司公司简介章节号0版本A/0页次1/1 浙运通年颁布令章节号0 有限公司版本A/0页次1/1 本公司依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，全体人员必须遵照执行。总经理：2003年5月20日运通年任命书章节号0 有限公司版本A/0页次1/1 为了贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为公司的管理者代表（MR）。管理者代表的职责是：１、确保质量管理体系的过程得到建立和保持。２、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。３、在整个组织内促进顾客要求意识的形成。４、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2003年5月5日 运通年有限公司产品实现流程图章节号0版本A/0页次1/1 后处理入库订商标手工缝制发货检验包装织造印染熨烫车角裁剪织造采购 运通年有限公司范围、引用标准、术语和定义章节号1-3版本A/0页次1/1 1范围1.1总则本质量手册按照GB/T19001-2000（idtISO9001:2000）《质量管理体系—要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互作用。本质量手册适用于本公司真丝领带、面料的生产和服务全过程的控制管理，又适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。1.2应用本标准的所有要求适用公司的所有过程，不予以删减。2引用标准GB/T19000—2000质量管理体系—基础和术语（idtISO9000:2000）GB/T19001—2000质量管理体系—要求（idtISO9001:2000）3术语和定义本质量手册采用GB/T19000—ISO9000中的术语和定义。运通年4质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次1/6 4质量管理体系本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。本过程的主管领导是总经理，归口部门为办公室。4.1总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。4.1.1质量管理体系所需过程的识别管理者代表组织各部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。必须做到：a)识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入资源。识别过程的顾客及顾客的要求。本公司的关键过程为熨烫过程，无特殊过程。b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息收集和反馈，通过信息的判定实现对过程的监视；运通年质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次2/6 e)通过对这些过程业绩的监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。f)外包过程的识别：织造厂对涉及本公司产品实现过程中的外包过程予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施可在相关条款中实现。本公司的外包过程为印染、面料定型后处理和运输。4.2文件要求编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。4.2.1总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。4.2.1.1本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图1质量管理体系所需过程及其相互作用的描述、质量方针和目标形成文件的程序，对过程实施的描述作业指导书等（含记录表格）图1质量管理体系文件的构成及其关系运通年质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次3/6 4.2.1.2质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。本公司质量管理体系文件为纸张型。4.2.2质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。4.2.2.1质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程之间相互作用的描述。4.2.2.2质量手册由管理者代表组织编制并审核，总经理批准发布实施。4.2.2.3质量手册由办公室实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由办公室组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报管理者代表或提供管理评审，若需更改由办公室提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。4.2.3文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。本过程的公司领导是总经理，归口管理部门为办公室。4.2.3.1文件控制的范围运通年质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次4/6 质量管理体系运行有关的所有文件，包括适用的外来文件，如标准、法律法规。4.2.3.2文件的批准与发布文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。a)质量手册执行4.2.2的规定；b)形成文件的程序由编制部门领导审核，管理者代表批准；c)采购文件、产品销售文件由采购部、业务部领导审核与批准，必要时经总经理批准；d)作业指导书、工艺规程、检验规范等由织造厂和领带厂厂长审核与批准，必要时经总经理批准。e)管理制度、管理办法、规定等由办公室主任审核，总经理批准。4.2.3.3文件分发文件分发由公司办公室负责。文件分发应做到：a)文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b)标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”或“非受控文件”红色印章；c)在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件盖“保留作废文件”红色印章。运通年质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次5/6 4.2.3.4文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。更改由文件使用部门或人员提出申请经批准后实施，并在文件更改记录页上予以记录（见附录2）。4.2.3.5文件归档文件应分类归档，由公司办公室实施。4.2.3.6本条详见QP-YTN-001《文件控制程序》。4.2.4记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程主管是管理者代表，归口管理部门为办公室。4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。4.2.4.2记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必须有记录人签名。4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；运通年质量管理体系章节号4 有限公司版本A/0页次6/6 b)记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。4.2.4.6记录的处理保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理“文件/记录销毁申请单”，交办公室核定后统一销毁。4.2.4.7本条详见QP-YTN-002《记录控制程序》。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次1/11 5．管理职责本章明确了总经理的各项职责要求，包括：管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。5.1管理承诺公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。a)采用多种形式向全公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对企业的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实；b)制定适合本公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施；c)通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估我公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨和要求；d)确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性相关的资源。5.2以顾客为关注焦点企业的生存和发展依存于其顾客，为此最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。a)应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，最终达到增强顾客满意的目的。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次2/11 5.3质量方针质量方针是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。5.3.1质量方针的制定总经理依据公司的管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针。5.3.2公司的质量方针质量第一—企业生存的基础诚信守约—企业发展的根本持续改进—企业永恒的追求顾客满意—企业最终的目标5.3.3质量方针的实现为使质量方针最终实现，总经理应主持召开全体员工会议，亲自宣讲质量方针，使全体员工理解，并充分认识到所从事的工作其质量的相关性和重要性。5.3.4质量方针的评审a）办公室应经常收集质量方针实现（执行）情况的信息并予以记录，每半年进行一次综合分析，以书面形式报管理者代表，必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。5.4策划质量目标是质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架内制定并展开，也是公司内的主要工作任务，是公司实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次3/11 质量目标的策划由总经理主持，策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.1质量目标质量目标由总经理组织制定并批准发布实施。本公司的质量目标是：产品检验率100%；顾客投诉处理率100%；产品及时交付率99.8%;设备完好率100%。5.4.1.1质量目标的分解为确保质量目标的实现，公司最高管理层应将质量目标分解落实到有关部门和人员应做到：a)各部门和人员应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门的质量目标，所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致，并报总经理批准；b)各部门的质量目标逐年分阶段实现，每年年初提出当年实现的指标，报总经理批准。5.4.1.2质量目标实现的考核a)管理者代表制定年度质量工作计划，将当年应实现的质量目标作为质量工作计划的主要内容，质量工作计划经总经理批准后发布实施。b)管理者代表按季度组织相关人员对年度质量工作计划执行情况进行考核，将考核的情况汇总分析，分析的结果以书面形式报总经理，必要时应采取相应措施。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次4/11 5.4.2质量管理体系策划质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。质量管理体系策划由总经理主持，管理者代表组织相关人员参与进行。5.5职责、权限与沟通职责和权限加以规定与沟通，才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。5.5.1职责和权限本公司实行两级管理，组织机构列于图2（见下页）本公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下：a)总经理1)负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策，主持制定和宣贯本公司的质量方针、目标和规划，组织建立并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各部门的质量职责；运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次5/11 总经理管理者代表副总经理质检部领带厂采购部办公室业务部计划部财务部设计部织造厂原材料仓库成品仓库图2运通年有限公司组织机构图2)确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境；3)主持管理评审，决定有关质量方针和目标的实施或改进措施，决定改进质量管理体系和产品改进的措施；4)对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及生产质量管理负责。b)副总经理运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次6/11 1)组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本公司的质量方针、目标和规划；2)负责处理重大质量事故和重大的质量问题；3)协助总经理组织实施管理评审，对有关质量管理体系、质量方针、目标实施或改进措施的贯彻实施组织监督检查。4）组织领导公司产品的生产、销售和原材料、配套件的采购，确保采购产品的质量并供应及时；5）组织领导合格供方的选择和评定，通过有效的管理建立互利供方关系；6）组织领导产品的售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意。C）质检部1）负责编制领带及面料产品的检验规程，对产品生产过程实施控制、并对最终产品实施检验，确保产品质量符合要求；2)负责对不合格品的评审，检查督促有关纠正措施的实施；3)管理监视测量装置，并负责装置的周期检定、校验和现场使用的监督管理；4)参与合格供方评定，各种质量评审和质量培训。d）领带厂、织造厂1)负责生产过程中、交付前的产品贮存、防护、标识和搬运；2)负责编制生产过程中所需的作业指导书，并对实施进行检查；3)负责对生产中使用的工艺装备管理，确保生产环境符合产品的要求；4)合理利用资源，采取措施降低产品的生产成本。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次7/11 e)计划部1)负责织造厂生产计划的编制，任务的安排和协调。f)设计部1）负责根据顾客的要求进行花纹织造设计及新花型开发的设计；2）负责技术档案的建立、管理和技术文件的修改；3）负责制定公司的技术标准，组织技术标准的宣贯。g)采购部1)负责提出采购产品的需求计划，外购产品的采购供应；2）负责对合格供方的评定，建立合格供方名录，对合格供方实施动态管理，建立互利的供方关系；3）负责编制采购产品的检验规程h)业务部1)负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；负责产品实现的策划及合同评审；2)负责组织售后服务，及时处理顾客投诉；3)负责收集顾客对产品的意见和需求，为提高产品的质量提供信息，增进顾客满意。4）及时将定单的信息传达给领带厂和其他相关部门。i)办公室1）负责质量管理体系文件和记录的管理工作；2）负责对从事影响产品质量人员的管理和合理的配备；运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次8/11 3)负责制定公司员工的能力准则；4)负责公司对从事影响产品质量人员的技能和意识的培训工作；5）负责制定并实施纠正和预防措施。j)职责和权限详见附录1。5.5.2管理者代表总经理指定办公室主任为管理者代表。管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限；a)确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进；b)向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩，以及有关质量管理体系所需的改进；c)在全公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客，树立满足顾客要求的意识；d)负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。5.5.3内部沟通通过沟通促进公司内各部门间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。a)沟通的内容：为确保质量管理体系有效性，对涉及体系运行过程及管理的许多方面进行沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次9/11 b)沟通的方式：根据沟通的内容可以多种多样，如：办公会、质量会议、调度会等。沟通过程是否适宜，应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。5.6管理评审管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。5.6.1总则本条提出了对管理评审活动的要求。5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年进行一次，通常在第一季度进行。当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续申诉以及总经理认为有必要时，可适时增加管理评审。5.6.1.2管理评审的目的和要求：a)确保质量管理体系持续的适宜性；b)确保质量管理体系持续的充分性；c)确保质量管理体系持续的有效性；d)评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要。5.6.1.3保持管理评审记录，按记录控制程序予以控制。5.6.2评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审应输入的信息。运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次10/11 5.6.2.1管理评审应输入的信息：a)审核的结果（第一、第二方和第三方审核）；b)顾客反馈（顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨）；c)过程业绩（质量管理体系的过程是否达到了预期的结果）；d)产品符合性（符合顾客、法律法规和自身要求）；e)预防和纠正措施的状况；f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况；g)可能影响质量管理体系的各种变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化：产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更）；h)由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。5.6.2.2管理评审输入信息提供各部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程，按管理评审应输入的信息，以书面的形式（信息必须具体、真实和准确）交管理者代表审核后提交管理评审。5.6.3评审输出管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面作出重要战略决策的依据。5.6.3.1管理评审输出的内容：a)质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。通过管理评审对公运通年5管理职责章节号5 有限公司版本A/0页次11/11 司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面，提出了改进的措施；b)与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。依据评审输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面（包括产品的改进），提出了改进措施；c)资源需求的决定和措施。针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。5.6.3.2管理评审的决定和措施的实施管理者代表将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经总经理批准后以公司文件的形式发至各部门和相关人员。管理者代表负责实施情况进行监督检查。5.6.4本条详见QP-YTN-003《管理评审程序》。运通年6资源管理章节号6 有限公司版本A/0页次1/3 6资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。本过程的主管领导是总经理，归口管理部门为办公室。6.1资源提供资源是企业通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针质量目标的必要条件。6.1.1提供资源的确定，首先应根据企业的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源（如产品外购）来获得，哪些应自身具备。6.1.2确定资源提供的用途a)为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性；b)为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，企业应及时通过提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。6.2人力资源对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。6.2.1总则办公室应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对其受人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可运通年6资源管理章节号6 有限公司版本A/0页次2/3 根据教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。6.2.2能力、意识和培训通过培训和其他措施提高企业员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。6.2.2.1培训的范围所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。6.2.2.2培训的实施a)办公室根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施；b)培训的内容包括能力、技能和意识（增强质量和顾客意识）；c)培训的方法可以采用多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛、技术表演等。外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、参加短期培训班等。6.2.2.3培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证书。6.2.2.4保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.5本条详见QP-YTN-004《人力资源管理程序》。 运通年有限公司6资源管理章节号6版本A/0页次3/3 6.3基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了企业基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。6.3.1基础设施的范围a)建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电供应设施）；b)过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）；c)支持性服务（如配套用的运输或通讯服务等）。6.3.2基础设施的确定与提供总经理为确保所提供产品能满足产品要求，应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品的这种符合所需的基础设施，并批准予以提供。6.3.3基础设施的管理和维护为确保产品生产过程的有效运行，应保证基础设施完好。副总经理负责领导，织造厂和领带厂负责实施对基础设施的管理维护。6.4工作环境必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。织造厂和领带厂根据产品对环境的要求及必要的工作环境，对工作环境要求进行策划并落实和保护。 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次1/19 7产品实现产品实现过程是企业质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、生产直到交付及售后的一系列过程。7.1产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。7.1.1产品实现过程策划的内容a)确定恰当的产品质量目标。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求；b)确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源（人力资源和设施等），以确保产品能够实现；c)确定所需要的检查活动和接收准则。如生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等；d)确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求。应检查这些记录提供证实的充分性。7.1.2产品实现过程策划的要求a)与我公司的质量管理体系的其他要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行；b)应以适应企业运作的方式形成文件，即通过产品实现过程的策划，要运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次2/19 形成文件，如生产任务单、流水单、织造工艺单等。7.1.3产品实现过程策划的实施副总经理对产品实现过程策划负领导责任。业务部和计划部组织对产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及顾客的沟通。公司的各相关职能部门应有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意。7.2.1与产品有关的要求的确定只有在充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出恰当的产品要求。7.2.1.1与产品有关的要求范围a)产品固有质量特性的要求；b)产品的交付要求。7.2.1.2与产品有关的要求需确定的内容a)顾客规定的要求；b)顾客未明示，但用途或预期用途已知；c)与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环保要求等；d)确定采用公司内控标准的程度。7.2.1.3识别顾客要求的方法运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次3/19 报价、合同洽淡等活动，其他情况下，可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程，应随时获悉法律法规的规定。7.2.1.4与产品有关的要求的确定和实施a)副总经理对产品有关的要求负领导责任；b)业务部负责对产品要求的确定；c)业务部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。7.2.2与产品有关的要求的评审通过评审正确了解并规定产品要求，确定有能力实现这些要求。7.2.2.1评审应达到的目的a)确保准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决；b)对产品要求做出明确规定并形成文件，如合同、订单等；c)企业内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。7.2.2.2评审的时机、方法和实施a)评审的时机，应在向顾客做出提供产品的承诺前，包括接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前；b)评审的方法应适合企业的运作，以达到评审的目的为原则。通常可以会议评审、传签评审、电话订货、口头订货的确认。运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次4/19 c)评审由业务部负责实施。合同修订应及时通报给有关部门，应保持合同评审的记录7.2.3顾客沟通与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对本公司产品/服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入。7.2.3.1与顾客沟通的时机确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。7.2.3.2与顾客沟通所需进行的活动和内容a)掌握顾客关于产品要求的信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含投诉和意见）。7.2.3.3与顾客沟通的渠道或方法a)顾客满意度调查；b)定期走访，以征求意见和建议。7.2.3.3.1与顾客沟通的实施业务部负责组织与顾客沟通。为了能有效地进行与顾客沟通，应提出沟通的安排计划，计划经副总经理批准后实施。7.2.4本条详见QP-YTN-005《与顾客有关的过程的控制程序》 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次5/19 7.3设计和开发本条要求中，设计和开发指的是产品的设计和开发。过程的设计和开发可参照本条要求进行控制。a)本条明确了设计和开发的策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认以及设计和开发更改的控制的要求；b)本过程的主管领导是副总经理，主管职能部门是设计部。7.3.1设计和开发策划设计开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有特性。设计和开发策划是确保设计达到预期目标和设计质量的有效手段。7.3.1.1设计和开发策划的内容设计和开发策划的重点是对设计和开发过程的控制，因此设计开发策划应包括以下内容：a)应根据产品的特点、公司的能力和以往的经验等因素，明确划分设计开发过程的阶段、规定每一阶段的工作内容和要求；b)应明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；c)应明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限；d)对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系做出规定，确保既能各负其责，有能保持工作有效衔接与信息正确交流。7.3.1.2设计和开发策划的输出 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次6/19 设计和开发策划的输出应形成文件，其形式可以是设计开发计划，也可以是设计开发过程网络图加适当文字说明。随着设计开发的进展，可能发生设计要求的变更或情况的变化，因而应适时修改或更新输出。7.3.1.3设计和开发策划的实施设计和开发策划的实施由设计部负责组织实施，策划的输出应经设计部领导审定。7.3.2设计和开发输入正确确定设计和开发输入是保证设计和开发质量的必要前提和验证设计开发输出的依据。7.3.2.1设计和开发输入的内容设计和开发输入包括以下内容：a)产品花型、花纹方面的要求；b)过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，往往是对合同中顾客未明示要求的必要补充；c)其他所必要的要求。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出是产品设计和开发的成果，提供了关于产品固有特性的全面信息，应得到控制。7.3.3.1设计和开发输出的内容 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次7/19 a)为采购、生产和服务提供给出适当的信息，主要是产品特性信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的产品；b)产品接收的准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求；c)输出规定的特性中，应确定哪些是对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性，以保证在后续的产品实现过程、产品验收、交付直至使用中，对这些“关键的少数”实施重点控制。7.3.3.2设计和开发输出的形式设计和开发的输出通常采用面料小样的形式表达，在发布前应由总经理或副总经理审查批准。7.3.4设计和开发评审设计和开发评审，是评价设计开发的各阶段成果满足要求的能力（设计和开发的输入），以确定是否能转入设计开发的下一阶段，并识别问题采取改进措施。7.3.4.1设计和开发评审的实施a)应在适宜阶段开展系统的设计和开发的评审。对不同产品、不同的设计类型，如新设计、改进设计、设计修改和不同的设计等一切阶段，应明确评审的范围、内容要求、方式等；b)实施设计和开发评审时，应按设计开发策划时对评审活动作出的安排 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次8/19 进行，包括评审的方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见处理等。7.3.4.2设计和开发评审应达到的目的a)对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出准确的评价b)识别和发现设计中的问题和不足，并提出必要措施，明确有效解决期限。7.3.5设计和开发验证设计和开发验证是确定设计和开发输出是否满足输入的要求。7.3.5.1设计和开发验证的实施验证应在设计和开发过程中进行，应根据设计和开发策划中验证点、验证内容和验证方式的安排予以实施。7.3.5.2设计和开发验证的方式验证设计和开发输出是否满足输入，其方式可以是：a)与公司已证实的类似产品设计相比较；b)设计小样发布前的评审；c)当验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计）来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。7.3.6设计开发确认开发和设计确认是确保所设计开发的产品满足规定的或预期使用的要求。 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次9/19 7.3.6.1设计和开发确认的时机设计和开发确认是确保所设计开发完成后、批量产品正式投产前，对于单件产品则在正式交付前进行。7.3.6.2设计和开发确认的方式根据设计和开发策划中确定的确认内容、方式、条件和确认点进行确认。7.3.6.3确认结果的处置当确认结果表明设计和开发的产品不能全部或部分不能满足预期使用要求时，应决定采取有效的措施（包括变更或重新设计）以满足要求。确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，从而必须予以控制。7.3.7.1设计和开发更改的范围已经评审、验证或确认的设计结果（包括各阶段成果）的更改。7.3.7.2设计和开发更改的控制a)设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认。但应根据更改范围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法；b)设计和开发更改评审除适当按7.3.4以及的要求外，还应评价更改部分对产品其他部分及整体方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品仍满足要求； 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次10/19 c)设计和开发更改在认定合理可行的基础上，根据更改范围的大小、重要性的程度，在更改实施前由总经理或副总经理批准；d)更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。7.3.8本条详见QP-YTN-006《设计和开发控制程序》。7.4采购采购产品(包含外包产品)直接影响公司的产品是否能符合要求，因此应进行采购控制，以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求。采购控制主要包括采购产品、供方、外包过程、外协供方的控制及制定采购要求和验证采购产品。本过程的领导是副总经理，主管职能部门是采购部。7.4.1采购过程采购过程应对采购需求进行识别，确定采购产品的总成本、产品要求、价格和交付情况，对供方能力的确认、订货，对采购产品的验证等，本条明确了采购产品需求的识别，对供方能力确认过程的控制。7.4.1.1对采购产品需求的识别a)识别的依据：—对本公司中间产品和最终产品的影响；—对本公司产品加工过程和产品实现后续过程的影响；—直接影响（如：材料）或间接影响（如零部件）；—影响的重要程度（如是否影响到产品正常使用的关键特性或安全性） 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次11/19 b)识别的输出：识别的输出应形成文件即〝采购产品目录〞，目录中应明确采购产品类别A类（关键产品）、B类（重要产品）、C类（一般产品）。按此类别实施不同控制。c)采购产品目录的确认：采购产品目录由采购部组织编制，采购部领导审核，副总经理批准。7.4.1.2合格供方的评定及管理a)采购部根据采购产品分类，对合格供方确定不同的评定准则;b)采购部组织织造厂、领带厂等相关部门按评定准则进行合格供方评定,并保持评定记录;c)评定为合格供方后,采购部建立〝合格供方名录〞,分别建立合格供方档案,实施动态管理。7.4.1.3本条款详见QP-YTN-007《采购控制程序》.7.4.2采购信息采购信息应正确表达采购要求,是采购产品控制的重要内容。7.4.2.1采购信息包括的内容采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求,主要包括:a)有关产品的质量要求；b)有关提交产品的程序性要求：—供方提交产品的程序（如样品/试生产/批生产批准程序，见证点设置、放行方式等）；—供方生产或服务提供的过程要求（如工艺要求等）； 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次12/19 —供方设备方面的要求。c)有关供方人员资格的要求；d)有关供方质量管理资格的要求；7.4.2.2制定采购信息形式及审批采购信息的形式可以是合同、订单、技术协议（含技术文件、图样）、询价单及采购计划等。在与供方洽淡合同、询价或招标以至发出订单前，一般评审采取由相应责任人员审批的方式，审查认定采购信息中采购要求的充分性与适宜性。7.4.3采购产品的验证采购产品的验证是对采购产品控制的一个重要环节。7.4.3.1采购产品验证的规定采购部依据〝采购产品目录〞制定采购产品检验的规程，其规定包括：a)采购产品验收的规定—产品名称、型号或规格；—供方名称；—验证依据的技术文件（技术标准）；—验证方式b)采购产品验证的提出；c)验证不合格产品的处置；d)验证合格产品入库的办理；运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次13/19 7.4.3.2采购产品验证的实施采购部根据采购产品的规定和〝采购产品检验规程〞组织实施。7.4.4本条款详见QP-YTN-007《采购控制程序》。7.5生产和服务提供本公司生产和服务提供,指的是产品加工、制造直至产品交付的过程。本过程的领导是副总经理，主管职能部门是织造厂和领带厂。7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品,因此必须根据产品及过程的特点实施有效的控制。7.5.1.1生产和服务提供的范围a)获得表述产品特性的信息。如图样、技术规范（含技术标准）；b)必要时，获得作业指导书。如关键过程、特殊过程、涉及过程接口的过程，过程的结果关系重大，必须严加控制的过程等，应编制作业指导书；c)使用适宜的设备。正确使用和维护设备；d)获得使用监视和测量装置，如试验、测量仪器、测量器具（量具）；e)实施监视活动；f)对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程。7.5.1.2生产和服务提供的控制 运通年有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次14/19 a)获得表述产品特性的信息,必须是正确且准确的,如:生产现场获得的图样、规范等文件资料是否进行了必要的检查，是否按规定进行了控制，是否现行有效等。当有文件资料作废或更改时，应从生产现场收回或对其及时更改，以确保其适用性；b).获得的作业指导书，必须是经过评审，确认是正确的，适用于本公司的实际情况，生产现场使用的必须是现行有效的；c)使用的设备应实施专门的维护和管理，确保使用设备完好，并有完好的标识；d)获得的监视和测量装置必须按规定进行检定或校验并合格，有明显的合格标识，生产现场不允许有不合格或超过检定校准周期的监视和测量装置；e)实施有效监视活动，发现设备失常，监视设备失准，应及时停机处置，按检验规程的要求适时地进行过程产品检验和最终产品检验或试验；f)应按策划中对产品放行和交付的规定实施控制。未经检验合格或检验不满足要求的产品不得放行或交付。向顾客提供产品时应按规定的交付方式并确保交货期。7.5.1.3本条款详见QP-YTN-008《生产和服务提供控制程序》。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司无特殊过程。保留此条款运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次15/19 7.5.3标识和可追溯性采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品的混淆和误用,以及实现必要的追溯。7.5.3.1标识的范围产品标识是通过标志,标记或记录来识别产品特定特性或状态,其范围是:a)在生产和服务提供过程中,当需要对不同产品加以区分时,应规定采用适宜的方法标识产品;b)当测量和监视对产品状态有要求时,应对每一种状态给予同一标志或标记,如已检验合格产品、已检验不合格产品、未检验产品、已有加工或未加工的产品等。7.5.3.2标识的方式根据所生产的产品和服务提供的特点而定,其方式有:a)产品的流水单；b)挂标志牌、打标记、存放立（挂）标牌区等。7.5.3.3标识的实施a)织造厂和领带厂负责组织对产品形成过程中的产品及成品进行标识;b）采购部负责组织对采购产品进行标识;c）质检部负责对产品检验状态进行标识。运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次16/19 7.5.3.4追溯的实施与管理由于某种原因要对产品形成过程(加工过程)或产品的历史进行追溯时,由业务部负责组织。7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客财产的范围顾客提供的领带样品、面料小样及吊卡都是顾客财产，必须做好保管控制工作。7.5.4.2顾客财产的管理办法业务部负责对顾客财产的检查、确认和登记，相关部门负责保管和使用顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，业务部应立即报告顾客并作好记录。7.5.5产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证。无论产品处于公司内生产阶段，还是成品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收，对产品均负有防护的责任。7.5.5.1产品防护的范围产品防护的范围,包括:采购产品、中间产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次17/19 7.5.5.2产品防护措施a)建立并保持适当的防护标识(如包装标识);a)提供适当的搬运方式和设备,防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品;c)根据产品特点和顾客要求包装产品,重点在于有利于产品搬运和贮存时的防护;d)采购产品、中间产品和最终产品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、防丢失、防混装或防错漏等。7.5.5.3产品防护实施a)织造厂和领带厂负责对中间产品的防护;b)采购部负责对采购产品的防护;c)业务部负责对交付的成品及交付过程中的产品防护;7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程测量监视结果的正确性,应予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性。本过程的领导是副总经理,主管职能部门是质检部。7.6.1确定需开展的监视与测量活动依据产品形成各过程，为验证产品符合性应策划并确定需开展的检验活动和过程监视测量活动，同时明确监视与测量的要求。运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次18/19 7.6.2确定监视与测量装置的能力为有效地完成检验活动、过程监视和测量活动，符合监视与测量的要求，应策划并确定监视与测量装置本身的能力（精度），还涉及到人员、方法和环境等。7.6.3确定需要监视与测量装置应策划并确定所需配备监视与测量装置的种类和数量。但配备监视与测量装置应是适当的，同时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求相一致。7.6.4监视与测量装置控制的要求a)已建立国际或国家测量基准的,应按国家规定进行检定和校准.无国际或国家测量基准的公司应自行建立检定或校准规范(包括检定校准项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等)由总经理批准，实施检定或校准并予以记录；b)应能识别监视与测量装置是否处于校准状态，可采用标识的方法。使用任何标志时，应能表明当前的校准状态；c)应采取措施防止在偏离校准状态，导致测量结果失效。d)对应检定和校准的监视与测量装置，其检定和校准周期应根据使用频度来确定；e)外送检定和校准的监视和测量装置，应送国家法定的检测机构进行检定和校准。运通年7产品实现章节号7 有限公司版本A/0页次19/19 7.6.5监视与测量失准的处置当发现监视与测量装置不符合要求，如失准或损坏时，应对该装置以前测量结果的有效性进行评价，并做出记录。同时应对该装置采取措施，如校准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对已交付顾客的产品发出通知并进一步处置等。7.6.6用于监视与测量的计算机软件,应在初次使用前确认,认定其满足预期用途的能力。7.6.7检定、校准结果应予以记录。7.6.8本条款详见QP-YTN-009《监视和测量装置控制程序》。运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次1/9 8测量、分析和改进企业的质量管理体系应建立有效的自我监督和自我完善机制，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息，通过分析、评价以明确存在的问题并加以解决，以确保体系有效运行和提供满足需求的产品。这种机制还应发挥持续改进的效能，通过改进活动不断提高质量管理体系的有效性，为本公司和顾客创造更高的价值。本章描述了测量、分析和改进过程的质量管理体系要求。8.1总则应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程.8.1.1开展监视、测量、分析和改进过程的目的要求a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量。8.1.2监视、测量、分析和改进过程的策划为有效实施这一过程,由管理者代表负责组织进行。a)过程的策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点；b)策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划的结果应形成规定；c)应考虑采用包括统计技术在内的适用的方法及其应用程度，并在策划结果中确定。8.2监视和测量运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次2/9 通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差,以便采取措施,使其达到预期的结果;监视和测量的结果可以增强内部和外部的质量保证能力;监视和测量为持续改进寻找机会。8.2.1顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。对顾客满意信息的监视是测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价建立的质量管理体系的有效性，明确可改进的机会。本过程的领导是总经理，主管职能部门是业务部。8.2.1.1顾客满意信息的内容a)顾客对产品质量的评价；b)顾客对售后服务的评价；c)顾客对产品的需求和期望；d)顾客对产品售价的评价。8.2.1.2顾客满意信息收集的方式a)接受顾客投诉,如设立公开投诉电话,随产品附送投诉卡等;b)与顾客直接沟通,如定期召开座谈会邀请顾客代表参加收集意见,派代表到客户处直接听取征求顾客意见等；c)市场调研、收集市场或行业组织的报告。8.2.1.3顾客满意信息的利用收集新的信息进行统计分析,确定顾客满意程度的趋势,找出与设定目标及竞争对手的差距,归纳当前存在的主要问题等,作为评价质量管理体系业绩运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次3/9 和改进的依据。8.2.1.4本条款详见QP-YTN-010《顾客满意度测量程序》。8.2.2内部审核通过内部审核可以查明质量管理体系实施的效果是否达到了规定要求,及时发现存在问题并采取措施,使质量管理体系持续有效运行.本过程的主要领导是管理者代表,主管部门是办公室。8.2.2.1内部审核的目的a)通过内部审核确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排(见7.1,是否符合ISO9000:2000的要求,是否符合公司确定的质量管理体系的要求(主要是公司的质量手册等体系文件中规定的要求);a)通过内部审核确定质量管理体系是否得到了有效实施与保持.8.2.2.2内部审核的实施内部审核按策划的时间间隔(内部审核计划安排)及制定的审核程序实施。8.2.2.3本条款详见QP-YTN-011《内部审核程序》。8.2.3过程的监视和测量通过对过程的监视和测量来发现问题并予以解决,以保持预期过程能力,最终确保产品的符合性。本过程的主管是管理者代表，主管职能部门是各相关部门。8.2.3.1过程监视和测量的作用过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力.运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次4/9 8.2.3.2过程监视和测量的范围过程监视和测量的范围是质量管理体系的各个过程，包括与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程，同时还包括质量考核。8.2.3.3过程监视和测量的方法过程监视和测量应针对产品和各过程的特点选择适当的方法,可选择的方法有:内部审核、过程审核、工作质量检查、过程及输出的监视与测量、过程有效性的评价等;在过程监视测量中选择适当的统计技术。8.2.3.4过程监视和测量结果的分析和处理a)对过程监视和测量结果进行判断分析,如过程是否达到了预期结果,同时判断采用的监视测量方法是否适宜;b)监视测量结果没有达到预期的结果应分析原因,制定纠正措施,纠正措施的制定与实施应符合《纠正措施控制程序》的要求。a)监视测量的结果分析应采用适宜的统计技术.8.2.3.4本条详见QP-YTN-012《监视和测量控制程序》8.2.4产品的监视和测量对产品特性进行监视和测量的目的,是为验证所提供的产品是否已满足要求.本过程的领导是副总经理,主管职能部门是质检部.8.2.4.1产品的监视和测量的范围产品的监视和测量的范围包括:采购产品、过程产品和最终产品。运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次5/9 8.2.4.2产品的监视和测量的依据与实施产品的监视和测量,主要依据产品的特性和产品实现的策划中已明确的产品的监视和测量的要求。a)采购产品应按“采购产品检验规格”中明确的规定的要求实施；b)过程产品应按检验计划和已策划的检验安排实施；c)最终产品应按验收准则或规范实施，必须是策划的各个过程已完成。8.2.4.3产品的检验结果不符合产品特性的处置a)采购产品经监视测量不符合产品特性的要求不得入库;b)半成品产品经检验不符合产品特性的要求不得转到下一工序;c)最终产品经检验不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付;d)产品经监视测量不符合要求按《不合格品控制程序》做最终处理。8.2.4.4产品监视和测量的记录产品通过检验应予以记录,记录应有检验执行的责任人签字,记录应符合记录控制(4.2.4)要求。8.2.4.5本条款详见QP-YTN-012《监视和测量控制程序》。8.3不合格品控制为确保不合格品的非预期使用或交付,必须对不合格品进行控制。本过程的领导是副总经理,主管职能部门是质检部。8.3.1不合格品存在的范围不合格品是不满足要求的产品，存在于采购产品、过程产品和最终产品之中。8.3.2不合格品的标识和处置经判定为不合格品应予以标识,标识可以挂牌、 运通年有限公司8测量、分析和改进章节号8版本A/0页次6/9 记录和放置在不合格品区。8.3.3不合格品控制记录不合格品控制应有相应的记录。8.3.4交付后不合格品的处理在交付后和开始使用后发现产品不合格时,公司仍有责任采取适当措施解决问题,这些措施应与不合格品对顾客造成的影响(包括损失或潜在的影响)相适应,如按造成的损失和影响程度负责退货甚至赔偿等8.3.5本条款详见QP-YTN-013《不合格品控制程序》。8.4数据分析收集并分析有关的数据,评价质量管理体系的适应性和有效性及识别改进机会。本过程的主管是管理者代表,主管职能部门是各办公室。8.4.1收集数据的内容种类及来源a)与本公司产品质量有关的数据,如质量记录、产品不合格信息、不合格品率等；a)与本公司运行能力有关的数据,如过程运行监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告、管理评审输出和交货期等。b)集渠道、方法和频次。c)数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场、竞争对手和相关方等方面。根据需要应明确收运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次7/9 8.4.2数据的分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析,分别由归口部门、相关的各部门和有关人员进行分析,分析相应选择适当方法,包括统计技术。8.4.3数据分析的结果应提供的信息a)顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面，应结合8.2.1的要求进行；b)产品要求符合性，如不足的主要方面；c)产品和过程的特性变异、现状及其趋势，如是否反映了潜在问题，有无必要采取预防措施等；d)供方产品的过程的相关信息。8.4.4数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评审),并应为改进寻找机会.8.5改进改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力.改进应自觉、有计划、系统地进行。8.5.1.1持续改进的重点是改进产品的特性,提高质量管理体系过程的有效性。8.5.1持续改进采用适当的方式实现持续改进,以增加顾客满意的机会。本过程的主管领导是总经理,主管职能部门是办公室。运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次8/9 8.5.1.2实现质量管理体系的持续改进,应通过以下途径:a)通过质量方针的建立与实施,营造一个改进氛围与环境;建立质量目标以明确改进的方向;a)通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动的安排；b)实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进；c)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定。8.5.1.3必须对持续改进活动进行组织和策划,加强领导和管理,采用多种方法,包括测量和评审,不断推进,不断提高,充分发挥持续改进的效用。8.5.2纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。本过程的主管领导是管理者代表,主管职能部门是办公室。8.5.2.1建立纠正措施程序文件并实施。针对发生不合格的原因,采取适当措施,以防止不合格再次发生8.5.2.2纠正措施的实施应采取的步骤:a)识别和评审不合格,包括质量管理体系运作方面的不合格,产品质量方面的不合格,顾客抱怨(包括投诉)所引发的不合格的评审;b)通过调查、分析，确定不合格的原因；c)研究为防止不合格再发生应采取的措施；d)确定并实施这些措施；运通年8测量、分析和改进章节号8 有限公司版本A/0页次9/9 e）跟踪并记录纠正措施.的结果；f)评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改。对于效果不明确的有必要采取进一步的分析与改进。8.5.2.3实施纠正措施,应考虑风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施。8.5.2.4本条款详见QP-YTN-014《纠正措施控制程序》。8.5.3预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施。本过程的主管领导是管理者代表,主管职能部门是办公室。8.5.3.1建立预防措施程序文件并实施。针对潜在不合格的原因采取适当措施,以防止不合格产生。8.5.3.2预防措施的实施应采取的步骤：a)识别并确定潜在不合格并分析原因；b)评价采购措施的必要性和可行性；c)研究确定需采取的预防措施，并落实实施；d)跟踪并记录所采取措施的结果；e)评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。8.5.3.3实施预防措施应考虑风险、利益和成本，确定采取适当的预防措施。8.5.3.4本条详见QP-YTN-015《预防措施控制程序》。 附录2文件更改记录更改单编号更改文件名称更改页次更改人/日期生效日期 附录1质量职责和权限GB/T19001-ISO9001本公司质量管理体系所需的过程公司领导职能部门过程编号名称程序文件名称程序文件编号总经理管理者代表副总经理织造厂领带厂质检部办公室业务部计划部采购部设计部章条款44质量管理体系4.14.1总要求★▲△△△△△△△△4.24.2文件要求★▲△△△△△△△△4.2.14.2.1总则★▲△△△△△△△△4.2.24.2.2质量手册★△△△▲△△△△4.2.34.2.3文件控制文件控制程序QP-YTN-001★△△△△▲△△△△4.2.44.2.4记录控制记录控制程序QP-YTN-002△★△△△▲△△△△55管理职责5.15.1管理承诺▲△△△△△△△△△5.25.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△5.35.3质量方针▲△△△△△△△△△ 5.45.4策划▲△△△△△△△△△5.4.15.4.1质量目标▲△△△△△△△△△5.4.25.4.2质量管理体系策划▲△△△△△△△△△质量职责和权限GB/T19001-ISO9001本公司质量管理体系所需的过程公司领导职能部门过程编号名称程序文件名称程序文件编号总经理管理者代表副总经理织造厂领带厂质检部办公室业务部计划部采购部设计部章条款5.55.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△△5.5.15.5.1职责和权限▲△△△△△△△△△5.5.25.5.2管理者代表▲△△△△△△△△△5.5.35.5.3内部沟通★▲△△△△△△△△5.65.6管理评审管理评审程序QP-YTN-003▲△△△△△△△△△5.6.15.6.1总则▲△△△△△△△△△5.6.25.6.2评审输入△▲△△△△△△△△5.6.35.6.3评审输出△▲△△△△△△△△ 66资源管理★△△△△△△△△△6.16.1资源提供▲△△△△△△△△△6.26.2人力资源人力资源管理程序QP-YTN-004★△△△△▲△△△△6.2.16.2.1总则★△△△△▲△△△△6.2.26.2.2能力、意识和培训★△△△△▲△△△△6.36.3基础设施△△★▲△△△△△△6.46.4工作环境△△★▲△△△△△△质量职责和权限GB/T19001-ISO9001本公司质量管理体系所需的过程公司领导职能部门过程编号名称程序文件名称程序文件编号总经理管理者代表副总经理织造厂领带厂质检部办公室业务部计划部采购部设计部章条款77产品实现7.17.1产品实现的策划△△★△△△▲△△△7.27.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程的控制程序QP-YTN-005△△★△△△▲△△△ 7.2.17.2.1与产品有关的要求的确定△△★△△△▲△△△7.2.27.2.2与产品有关的要求的评审△△★△△△▲△△△7.2.37.2.3顾客沟通△△★△△△▲△△△7.37.3设计与开发设计开发控制程序QP-YTN-0067.3.17.3.1设计与开策划△△★△△△△△△▲7.3.27.3.2设计与开发输入△△★△△△△△△▲7.3.37.3.3设计与开发输出△△★△△△△△△▲7.3.47.3.4设计与开发评审△△★△△△△△△▲7.3.57.3.5设计与开发验证△△★△△△△△△▲7.3.67.3.6设计与开发确认△△★△△△△△△▲7.3.77.3.7设计与开发更改的控制△△★△△△△△△▲质量职责和权限GB/T19001-ISO9001本公司质量管理体系所需的过程公司领导职能部门过程编号名称程序文件名称程序文件编号总经理管理者代表副总经理织造厂领带厂质检部办公室业务部计划部采购部设计部章条款77.47.4采购采购控制程序QP-YTN-007 7.4.17.4.1采购过程△△★△△△△△▲△7.4.27.4.2采购信息△△★△△△△△▲△7.4.37.4.3采购产品的验证△△★△△△△△▲△7.57.5生产和服务提供△△★▲△△△△△△7.5.17.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供控制程序QP-YTN-008△△★▲△△△△△△7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.37.5.3标识和可追溯性△△★▲△△△△△△7.5.47.5.4顾客财产△△★△△△▲△△△7.5.57.5.5产品防护△△★▲△△△△△△7.67.6监视和测量装置的控制监视和测量装置控制程序QP-YTN-009△△★△▲△△△△△88测量、分析和改进★▲△△△△△△△△8.18.1总则★▲△△△△△△△△8.28.2监视和测量★▲△△△△△△△△8.2.18.2.1顾客满意顾客满意度测量程序QP-YTN-010★△△△△△▲△△△质量职责和权限 GB/T19001-ISO9001本公司质量管理体系所需的过程公司领导职能部门过程编号名称程序文件名称程序文件编号总经理管理者代表副总经理织造厂领带厂质检部办公室业务部计划部采购部设计部章条款8.2.28.2.2内部审核内部审核程序QP-YTN-011△★△△△▲△△△△8.2.38.2.3过程的监视和测量监视和测量控制程序QP-YTN-012★▲△△△△△△△△8.2.48.2.4产品的监视和测量监视和测量控制程序QP-YTN-012△△★△▲△△△△△8.38.3不合格品控制不合格品控制程序QP-YTN013△△★△▲△△△△△8.48.4数据分析△★△△△▲△△△△8.58.5改进★▲△△△△△△△△8.5.18.5.1持续改进★△△△△▲△△△△8.5.28.5.2纠正措施纠正措施控制程序QP-YTN-014△★△△△▲△△△△8.5.38.5.3预防措施预防措施控制程序QP-YTN-015△★△△△▲△△△△说明：“★”为主管领导“▲”为过程中某项活动的主管或部门；“△”为配合和执行部门 附录3程序文件清单序号文件名称文件编号版本备注1质量手册QM-YTN-A/0A2文件控制程序QP-YTN-001A3记录控制程序QP-YTN-002A4管理评审QP-YTN-003A5人力资源管理程序QP-YTN-004A6与顾客有关的过程的控制程序QP-YTN-005A7设计开发控制程序QP-YTN-006A8采购控制程序QP-YTN-007A9生产和服务提供控制程序QP-YTN-008A10监视和测量装置控制程序QP-YTN-009A11顾客满意度测量程序QP-YTN-010A12内部审核程序QP-YTN-011A13监视和测量控制程序QP-YTN-012A14不合格品控制程序QP-YTN-013A15纠正措施控制程序QP-YTN-014A16预防措施控制程序QP-YTN-015A