中药药剂学课件（北京中医药大学） 8－液体药剂

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1、第八章液体药剂第一节概述一．含义*与特点含义药物分散（或溶解）在液体介质（或溶剂）所制成的液态剂型。均相分子分散体系低分子溶液真溶液型溶解高分子溶液非均相微粒分散体系胶体溶液型（胶粒）分散混悬液型（微粒）润湿、分散乳浊液型（液滴）乳化特点：吸收快、作用较迅速；给药途径广泛；服用较方便携带、贮存、运输不方便，易霉变。二．常用溶剂1、水与乙醇2、甘油能与水与乙醇混溶，吸水性强3、丙二醇能与水与乙醇混溶，溶于乙醚、氯仿中4、聚乙二醇PEG300～400，作为辅助溶剂5、脂肪油植物油或动物油，高级脂肪酸甘油脂6、液状石蜡等矿物油高级脂肪酸甘油脂7、油酸乙酯脂肪油代用品8、肉豆蔻酸异丙酯外用药溶剂

2、三、质量要求（内服、外用液体药剂）（了解）（一）口服溶液剂、混悬剂、乳剂和滴剂口服溶液剂澄明混悬剂分散相小均匀，振摇时易均匀分散乳剂不分层、发霉、酸败等滴剂符合溶液剂、混悬剂、乳剂的规定附加剂（防腐剂、矫味剂、混悬剂等）符合药用规格25不发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象（二）滴鼻剂应在无菌操作柜分装，对鼻黏膜无刺激，多剂量包装。（三）滴耳剂应进行灭菌等操作，对局部无刺激，不得加抑菌剂。（四）洗剂、擦剂见讲义第二节表面活性剂一．表面现象1、表面张力—由于界面分子受力不平衡而产生的一种力。表面层有着自发缩小到最小面积的趋势表面分子受到指向体相的净拉力原理系统趋向于最小自由

3、能状态，表面分子具有比体相内部分子高的自由能（体相分子对表面分子的引力大于气相分子对表面分子的引力）图表面张力的表达式：δ＝W/ΔAW＝δ·ΔA式中：W---功（尔格）；δ----表面张力（达因/厘米）；ΔA—表面积（cm）物理意义：液体表面每增加一单位面积时表面自由能的变化。2、表面自由能W----若要扩大表面积ΔA，必须要对抗体相分子引力而作功。消耗的功转变成表面分子的位能，使表面分子比体相分子多出一定的能量。这种增加的能量称为表面自由能。表面积越大，表面分子的自由能越大。（见公式）如要增加表面积就必然要对液滴做功。降低表面张力（ΔA），可以降低表面能，加入表面活性剂，可降低表面张力

4、253、固体的润湿(润湿剂)Ⅰθ=00完全润湿Ⅱθ=1800完全不润湿Ⅲθ<900易润湿Ⅳθ>900不易润湿二．表面活性剂（surface-activeagentssurfactants）1.含义、组成*含义：能使表面张力急剧下降的物质组成：亲水基和疏水基2．分类、特点与应用特点：能降低液-气、液-液、液-固、气-固之间的表面张力增溶剂、去污剂应用*润湿剂与铺展剂乳化剂、消泡剂类型类别举例阴离子型肥皂类（RCOO）n-Mn+硫酸化物ROSO3-M+磺酸化物RSO3-M+硬脂酸、油酸、月桂酸等钠（钾、胺）、钙（镁）盐十二烷基硫酸钠、硫酸化蓖麻油、硬脂醇硫酸钠等十二烷基苯磺酸钠、阿咯索（琥珀

5、酸磺酸钠）阳离子型季胺化物氯卞烷铵（商品名：洁尔灭）溴卞烷铵（新洁尔灭）两性离子型天然卵磷脂合成氨基酸型和甜菜碱型非离子型脱水山梨醇脂肪酸酯类司盘20、40、60、80（脂肪酸山梨坦类）聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类吐温20、40、60、80（聚山梨酯类）聚氧乙烯脂肪酸酯类卖泽类聚氧乙烯脂肪酸酯类苄泽类（西土马哥、平平加O、埃莫尔弗）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物普流罗尼25液体药剂示例溶液剂（Solutions）水杨酸钠合剂（MisturaNatriiSalicylatis）处方：水杨酸钠100.0g主药碳酸氢钠60.0gpH调节剂焦亚硫酸钠1.2g抗氧剂浓薄荷水适量矫味剂蒸馏水加至1000g溶

6、媒胶体溶液剂（Mucilages）胃蛋白酶合剂（MisturaPepsini）处方：Pepsini20.0g主药(等电点：pH2.85)AcidiHydrochloridiiDiluti20.0mlpH调节至1.5～2.5Glycerini200.0g复合溶媒AquaeDestillataead1000ml乳浊液型(Emulsions)鱼肝油乳（O/W型）石灰搽剂(W/O型)处方：处方：鱼肝油500.0g油相花生油500.0ml阿拉伯胶80.0g乳化剂氢氧化钙溶液500.0ml西黄耆胶20.0g乳化剂半透明状液体杏仁油1.0g矫味剂乳白色液体糖精钠0.1g矫味剂氯仿水2.0g防腐剂蒸馏水

7、制成1000g水相（外相、连续相）混悬液型(Suspensions)25硫酸钡合剂处方：硫酸钡200g主药CMC-Na0.3g助悬剂枸橼酸钠3.5g反絮凝剂糖精钠0.01g矫味剂苯甲酸钠0.3g防腐剂蒸馏水加至1000ml分散相（媒）三．表面活性剂的基本性质1)亲水亲油平衡值（HLB值）由Griffin建立1815～18增溶剂1513～16去污剂128～16O/W乳化剂97～9润湿剂与铺展剂63～8W/O乳化剂30.8～3消泡剂0某