医学论文 药品监管信息系统的设计与实现

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1、药品监管论文：药品监管信息系统的设计与实现摘要：针对我国药品销售企业缺乏有效的监管手段的现状，结合黑龙江省伊春市食品与药品监督管理局的实际工作需求，设计开发了伊春市药品监管信息系统。采用基于B/S和C/S相结合的体系结构，利用微软公司的.net平台进行开发。实现了伊春市药品销售的实时监测与监管，提高了药监部门的执法效率，实现了药品监管无纸化办公，并能够对突发性要害事件迅速做出反应。同时规范了药品销售企业内部的经营管理，有效地解决了药品销售和监管中存在的实际问题，对药品监管系统的推广具有现实意义。关键词：药品监管;GSP;Oracle;B/S我国地方药品监管系统自组建以来

2、为我国药品生产和销售监管工作做出了巨大的贡献，但是药品执法监督依然面临着一系列的问题，主要体现在：一是执法监督工作任务重，人员少，基层机构不健全。监管部门既要面对艰巨的主要药品监管工作任务，又要兼顾行政执法监督工作，在人力资源调配上感到比较困难；二是监管方式落后。药品销售企业上报监管数据周期长，各地销售企业需专人送达。监管人员定期审阅成百上千的纸质报表，审核周期长，达不到实时监测和监管的效果。三是对突发性要害事件无法迅速做出反应。药品销售环节中如果出现假劣药品，药监部门无法快速准确定位假劣药品的分布、数量和售出等情况[1]。有效打击制售假药、劣药，使人民吃上放心药是药品

3、监管的最终目的，面对药品监察人员少，药品销售网络广、密、杂等特点，要实现对药品销售的有效监管，必须采用有效的手段。本文利用现代化的信息技术手段，设计并开发了药品监管信息系统，为《中华人民共和国药品管理法》的贯彻提供信息支持，为药品的有效监测和监管提供了平台。1系统设计1.1系统总体结构本系统由三部分组成——药品销售企业管理子系统、药品监管子系统、移动终端短信子系统。如图1所示。药品销售企业在日常的采购和销售过程中，将GSP管理和药品监管所需数据通过宽带网络传输到远程的药监数据库中。药品监管人员通过药监平台对企业的上报数据按照规定进行审批和分析来实现对药品市场的监管。系统

4、自动识别企业上报数据的有效性，对于违规的信息（如企业中存在的超期药品、假冒伪劣药品等）将自动报警，提示监管人员及时处理。移动终端短信子系统用于向监管人员自动发送假违药品报警信息；验证药品销售企业身份；药品监管人员向其所管辖范围内的用户发送相关信息等。1.2系统技术实现本系统服务的用户是地级市的药监局及其所辖药品销售企业，采用微软公司的.net平台进行开发。由于药品监管人员的工作性质，其办公地点不固定，所以药品监管系统采用基于WWW和HTML协议的B/S(Browser/Server)工作模式的三层体系结构,即包括数据库服务器、Web应用服务器和客户端，以便于监管人员的移

5、动办公。Web应用服务器置放系统的应用程序和模板的控件库,负责接收客户端传来的请求并将请求传给数据库服务器,同时将请求处理结果发给客户端。数据库服务器存储接收到的数据以及数据处理后的结果。同时，药监平台采用Oracle数据库，以保存整个地级市连续三年以上的巨量的药品生产、销售等相关信息。由于药品销售企业本身在管理过程中拥有大量的私有数据，办公环境固定，所有终端处于一个局域网内，同时考虑到桌面应用程序的界面友好性，所以药品销售企业终端管理子系统采用C/S结构+SQLServer数据库进行开发[2,3]。2药品监管子系统功能模块设计该系统的用户是药监局的药监管理员、数据维护

6、人员、药品监管人员和区局主管领导。全市所辖的所有药品销售企业通过药品销售企业管理系统定期向药监数据库上传药品监管数据。其主要功能结构如图2所示。2.1系统维护包括数据优化、用户信息管理和用户日志管理等功能。数据优化是对数据库的数据进行优化处理，主要功能是删除超过药品有效期一年以上的药品购进记录及批发销售记录。用户信息管理是为所有工作人员创建系统用户及使用权限，为每一位药品监管人员分配其分管的所有药店以及管理用户的审核记录。用户日志管理是指系统管理员能够查看所有用户的操作记录，并能够删除创建时间在一年以前的日志信息。2.2异常数据维护异常数据是指特许经营药品或假劣药品的描

7、述信息，包括特许经营药品管理和假劣药品管理。特许经营药品管理是对特许经营药品信息表进行维护，其目的是用于审核药品批发企业和零售企业是否存在购进或销售超经营范围药品的行为。假劣药品管理是对假劣药品信息表进行维护，其目的是用于审核药品批发企业和零售企业购进的药品中是否存在假劣药品。购进记录一旦上报，系统将根据假劣药品信息表对购进记录进行审核，如果出现假劣药品，则系统将这些记录添加相应的标记信息并通过手机终端向监管人员报警。2.3药品监管药品监管的主要内容是审核药品销售企业资质、药品购进记录和批发销售记录等，包括药品销售企业基本信息管理、查看上