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《药品经营企业质量管理工作流程图》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、附录一：质量管理制度控制流程图依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检查与考核办公室统一销毁质量管理部负责日常检查和专项检查Secretarymusttreeprison"grasppartyisjob,notcaughtpartyisderelictionof,caughtbadpartyisnotcompetent"ofconsciousness,effectiveperformcaughtpartyfirstresponsi
2、bilitypeopleduties,seriouslyimplementationgrass-rootspartyworkaccountability附录二：质量管理体系内部审核流程图质量管理部编制质量副总经理批准确定评审人员召开首次会议部门自查进行现场审核提出内审报告和不符合项目报告对发生不符合项目部门提出整改纠正措施部门实施整改质管部派人跟踪检查验证总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见质量管理部编制评审报告Secretarymusttreeprison"grasppartyisjob,notcaughtpartyisderelictionof,caught
3、badpartyisnotcompetent"ofconsciousness,effectiveperformcaughtpartyfirstresponsibilitypeopleduties,seriouslyimplementationgrass-rootspartyworkaccountability附录三：药品进货流程图供货单位首营企业收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”质量管理部审核，质量负责人审批。建立合格供货方档案合格供货方销售人员资格审查：1、委托授权书2、身份证复印件3、上岗证书复印件首营品种1、生产批件或新药证书
4、2、质量标准或检验方法3、包装、标签、说明书实样4、药品检验报告单（省厅）5、价格批文6、样品等填写“首营品种审批表”质管部审核，质量负责人审批。进口药品索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》其他合格经营品种签订合同或质量保证协议进货做好购进记录Secretarymusttreeprison"grasppartyisjob,notcaughtpartyisderelictionof,caughtbadpartyisnotcompetent"ofconsciousness,effectiveperfo
5、rmcaughtpartyfirstresponsibilitypeopleduties,seriouslyimplementationgrass-rootspartyworkaccountability附录四：购销合同评审流程图业务部草拟合同文件业务副总经理负责合同条款初审质管部负责质量条款审核财务部负责资信能力付款期限、方式进行审核总经理审定，业务部执行业务部存档Secretarymusttreeprison"grasppartyisjob,notcaughtpartyisderelictionof,caughtbadpartyisnotcompetent"ofco
6、nsciousness,effectiveperformcaughtpartyfirstresponsibilitypeopleduties,seriouslyimplementationgrass-rootspartyworkaccountability附录五：药品质量检查验收流程图购进药品待验区业务人员请验单在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样在验收养护室进行药品外观性状检查合格不合格质管员复查质量复查通知单填写封箱复原并盖上“已抽填写检查验收入库通知书签收“入库通知单”与保管员办理入库交接手续不合格填写“拒收报告单”验收记录写明不合格项目结论封箱复原药品拒收退货
7、药品报损药品入退货区入不合格品库Secretarymusttreeprison"grasppartyisjob,notcaughtpartyisderelictionof,caughtbadpartyisnotcompetent"ofconsciousness,effectiveperformcaughtpartyfirstresponsibilitypeopleduties,seriouslyimplementationgrass-rootspartyworkaccountability药品验收入库储存流程图购进药品收货员凭采购计划对照
