头孢曲松他唑巴坦说明书

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1、注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠2.0g/支（头孢曲松1.5g，他唑巴坦0.5g）性状:本品为白色至类白色粉末或疏松块状物、无臭、有引湿性。主要成份:本品为复方制剂，其组分为头孢曲松钠和他唑巴坦钠（头孢曲松和他唑巴坦的标示量之比为3：1）。处方中无辅料。适应症本品用于治疗由对头孢曲松单方耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。包括下呼吸道感染、急性细菌性中耳炎、皮肤和皮肤软组织感染、尿路感染、单纯性淋病、盆腔炎、细菌性败血症、骨和/或关节感染、腹腔内感染、脑膜炎等的治疗以及外科手术预防感染。1、下呼吸道感染：由产β-内

2、酰胺酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。2、急性细菌性中耳炎：由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌属等敏感菌导致。3、皮肤和皮肤软组织感染：由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其它链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。4、尿路感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌导致。5、单纯性淋病：由产β-内酰胺酶的淋球菌导致

3、。6、盆腔炎：由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。7、细菌性败血症：由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。8、骨和/或关节感染：由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、梭状芽胞杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。9、腹腔内感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽胞杆菌等敏感菌导致。10、其他：由产β-内酰胺酶的奈瑟菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌导致的脑膜炎，以及外科手术预防感染等。用法用量静脉滴注给药，用灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解

4、本品后，加到5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液250ml中静脉滴注。滴注时间为1小时以上。成年人及12岁以上儿童，体重50kg以上儿童均使用成人剂量，通常剂量每日2.0～4.0g，分1～2次给药。12岁以下儿童，每日40mg/kg，分1～2次给予。肝、肾功能不全：肝肾功能不全患者一般不需调整剂量，但严重的肝、肾功能障碍者(如透析患者)，应进行血药浓度监测，以决定是否需要调整剂量。疗程：疗程取决于病程，通常4～14天，严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被消除的证据之后

5、，应继续使用本品至少48～72小时。不良反应使用本品后不良反应多为轻度，停药后会消失。(1)胃肠道反应：可引起上腹不适、恶心、呕吐、腹泻等β-内酰胺类抗生素常见的胃肠道不良反应。(2)皮肤反应：可引起过敏反应，表现为皮肤瘙痒、斑丘疹、荨麻疹等。(3)血液学检查异常：长期使用会导致可逆性中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等血液学指标异常，可见于个别病例。出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。(4)实验室检查异常：少数病例可引起肝功能异常，丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(A

6、ST)一过性增高。(5)其他不良反应：偶有头痛、胸闷、药物热、静脉炎等不良反应。表1：注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（2-4g/日，1-2次/日用法用量）患者用药后发生不良反应之症状、体征分析。禁忌对头孢菌素过敏者禁用。注意事项(1)对头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂类药物过敏的病人禁用本品。治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。(2)有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。(3)由于他唑巴坦钠动力学变

7、化与肾功能减退程度相关，在伴有肾功能不全患者使用本品后，T1/2延长，消除率降低，分布容积增大，所以严重肾功能不全患者每日应用本品剂量应少于2g。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。(4)由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝损害或肝硬化者应调整降低剂量。(5)在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。(6)本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。(7)对诊断

8、的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。(8)由于本品药物配伍禁忌较多，联合用药时