艾滋病实验室特殊区域管理规定

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1、海南省疾病预防控制中心作业指导书HICDC/ZY09-ZD008-05艾滋病实验室特殊区域管理规定2005-07-15批准2005-07-15实施海南省疾病预防控制中心发布海南省疾病预防控制中心作业指导书文件编号HICDC/ZY09-ZD008-05第一版第0次修订第1页共3页标题：艾滋病实验室特殊区域管理规定生效日期：2005年07月15日编写：2005年06月11日审核：2005年06月20日批准：2005年07月15日修改记录修改章节修改内容修改人批准人修改日期生效日期此表页面不足可另俯页。海南省疾病预防控制中心作业

2、指导书文件编号HICDC/ZY09-ZD008-05第1版第O次修订第３页共3页标题：艾滋病实验室特殊区域管理规定批准日期2005-07-151.目的本SOP规定了艾滋病实验室特殊区域的管理程序，保证艾滋病实验室特殊区域安全、有效地开展检测工作。2.范围本SOP适用于艾滋病实验室特殊区域管理。3.责任实验室人员按照本SOP规定，在此区域开展工作。实验室人员负责对外来人员管理，并作好记录。安全员负责监督艾滋病实验室特殊区域的使用是否符合规程。科室负责人负责艾滋病实验室特殊区域综合管理。4.程序4.1.HIV抗体确认实验室应符

3、合《全国艾滋病检测工作规范（1997年版）》中对检测实验室人员、建设施和设备等条件的要求；应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）对Ⅱ级生物安全实验室（BSL）的各项要求；应符合BSL-2生物安全实验室的二级防护屏障的各项规定。4.2.HIV抗体确认实验室属于BSL-2生物安全实验室，在条件符合安全的前提下开展HIV检测，并满足质量管理要求。4.3.HIV抗体确认实验室需标明是BSL-2生物安全实验室，有显眼的生物安全警示图标，包括实验室负责人、事故发生处理联系人电话等内容。4.4.实验室的门保持关闭状

4、态，无工作人员要上锁，避免非工作人员擅自闯入，工作人员需用专用匙卡开启进入。4.5.实验室按清洁区、半污染区、污染区三区管理，器械物品摆设合理，能有效运作，避免交叉污染，保证检测工作安全、有序开展。4.6.实验室应保证开展工作的足够空间，不影响工作质量，质量控制程序和人员操作安全。4.7.非工作时间人员进出实验室必须记录在案，实习人员和访问者等外来人员必须经科室主任同意。4.8.严格执行各类防护措施，包括实验室人员、环境和样品的安全。海南省疾病预防控制中心作业指导书文件编号HICDC/ZY09-ZD008-05第1版第O次

5、修订第３页共3页标题：艾滋病实验室特殊区域管理规定批准日期2005-07-154.1.人员进出实验室必须遵守实验室安全制度和执行个人防护措施。4.2.工作人员发热不适、免疫状态低下时，不能带病操作，必要时，经评估，科室主任同意批准才可。4.3.科室负责人保证提供合格的个人防护和急救用品，数量足够、种类齐全，包括手套、面罩、口罩、帽子、防护眼镜、防护衣、鞋、鞋套、腕套、膝套，以及各类消毒冲洗的急救用品。4.4.仪器设备、检测系统最好使用全封闭系统，提高操作安全性。4.5.不要使用玻璃器皿，尽量避免使用锐利的器械，使用的仪器、

6、器械、台面边角要平滑，不易发生刮伤刮破事故。4.6.样品离心处理等容易产生气溶胶的操作应在生物安全柜内或有相应的隔离设备内操作。4.7.实验室应备有防火的器械和物品，定期检查其有效性和更换。4.8.实验室备有应急议案，当发生安全事故或职业暴露及时得到有效处理。4.9.接收处理有传染性的样品、物品时，工作人员需穿好防护服，在生物安全柜内进行操作。4.10.不再用于检测的样品和检测过程中产生的废弃物均应视为有感染的物品，需经高压蒸发或浸泡清毒后，才能带离实验室。4.11.保存样品和潜在传染性的试剂的地方应上双锁，由专人负责保管

7、。4.12.严格执行安全检测操作规程和仪器设备的操作SOP，维持设备其安全工作状态，定期检查电气安全、紧急停止装置和急救物品。4.13.实习人员开展检测工作必须遵守实验室安全规定，按照相关的SOP要求在带教老师的监督下进行检测工作。5．支持性文件《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）6.质量记录表格外来人员进入实验室区登记表