生产过程质量控制标准a0

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1、生产过程质量控制标准YLSN/GD/ZG/11[A/0]1目的：对生产各环节进行规范，降低违规操作导致产品不合格的几率，建立规范操作标准，保证产品质量。2、适用范围：酸奶事业部各自建、合建、委托工厂涉及质量控制的相关环节。3过程控制的主要内容：过程控制内容人员控制要求洗手消毒控制车间的过程控原辅料的控制产出出入库的其他要求制控制人员卫生人员的着装消毒的方式方生产过程控制过程卫生控制原料的控制辅料的控制广促品的控制原辅料的调关于备货、调关于换版法及监督验证（依工序进

2、拨货的控制的控制要行）求前处理灌装间Cip要求手工清洗要求卫生控制5过程控制的具体内容描述：5.1人员的控制要求人员的包含范围：所有直接参与或进入生产现场的人员。5.1.1人员的卫生：依据《酸奶事业部GMP手册》执行5.1.2人员的着装：依据《酸奶事业部GMP手册》执行5.2洗手及消毒控制要求：范围：仅包括人员进入车间、生产过程中的洗手消毒及地漏、环境的喷雾消毒熏蒸。5.2.1洗手消毒的方式方法及监督验证：5.2.1.1洗手消毒的方式方法：备注：适用于进入车间、生产过程中或其他状况下需要

3、洗手消毒时。方法一：a.用水把手和小臂浸湿b.从皂液分配器中挤出足够的清洗液c.擦洗涂在手上的清洗液30-60sd.用清水冲洗干净e.在消毒液内浸泡30-60s，浓度50～100ppm有效消毒液方法二：a.用水把手和小臂浸湿b.从皂液分配器中挤出足够的清洗液c.擦洗涂在手上的清洗液30-60sd.用清水冲洗干净e.用75%的酒精对双手进行全方位消毒。备注说明：工厂需要制定洗手消毒方法、频率，并张贴于更衣室洗手池上方。出现以下情况要主动洗手消毒：做咳嗽或打喷嚏等不洁动作后彻底洗手、消毒、每次手接触脏物(

4、如清扫垃圾、处理废料、清理设备等)、更衣后、进餐后、从卫生间、非生产区域返回后，均应彻底洗手消毒。同时在工作中应随时保持双手干净卫生。在接触到包材时，双手应洗净并彻底消毒。5.2.1.2洗手消毒的监督验证：5.2.1.2.1、工厂设专人在入口监督员工洗手、消毒过程，并用75%酒精对进入车间人员进行全身消毒，外来人员要建立登记记录；洗手消毒设施有效能满足实际需求。5.2.1.2.2、消毒液要有专人领用、配制、及对浓度进行验证，要建立《消毒剂领用、配制验证记录》，有专人负责更换；5.2.1.2.3、质量技

5、术部负责消毒液有效性（浓度）及人员洗手消毒效果（洁净度）的验证；5.2.1.2.4、现场要备有有效的测试试纸，便于对消毒液浓度的随机抽查；5.2.1.2.5、消毒液依据事业部下发的《消毒剂的标准、检验、配制及使用规定》要求检验及进行储存管理；5.2.2工鞋底部的消毒：5.2.2.1、工厂要在进入车间的关键路口设立消毒池或消毒毯，工厂每隔2小时用检测试纸对消毒液浓度进行检测，如浓度不够或消毒水出现浑浊及时要更换。5.2.2.2、人员进入车间时必须双脚踏入消毒池，不得出现直接跨过、绕行或单脚消毒情况。5.

6、2.2.3、监督验证方式及要求借鉴洗手消毒的监督验证。5.2.3地漏的清洗消毒：5.2.3.1、地漏卫生作为车间卫生控制的重要点，应保证清洁。对此，工厂需建立本工厂的《地漏清洗消毒管理规定》，要求明确地点（明确地漏的分布）、明确清洗消毒的方式方法、明确责任人、监督人及验证方式。并建立监控记录。5.2.3.2、地漏监控由工厂指定专人负责，有频率要求。工厂通过目测展开自查，质量技术部通过空暴形式进行验证。5.2.4环境的喷雾消毒：5.2.4.1、环境的喷雾消毒：各工厂依据消毒液公司提供的技术支持，制定本工

7、厂的喷雾消毒范围、确定消毒点及数量、确定消毒浓度及消毒频次。消毒液的选用要符合法规要求，不得污染或影响产品质量。操作过程中要求符合或满足《消毒剂的标准、检验、配制及使用规定》中的部分规定。5.2.4.2、环境的喷雾消毒的监督：喷雾消毒液的配置、补充由生产指定专人负责，质量技术部通过测试浓度、定点空暴的方式展开监督验证。5.2.5生产环境的熏蒸消毒：5.2.5.1、生产环境的熏蒸消毒：各工厂在喷雾消毒的前提下，也可结合采用熏蒸方式，工厂依据消毒液公司提供的技术支持，制定本工厂的熏蒸操作方法。消毒液的选用

8、要符合法规要求，不得污染或影响产品质量。5.2.5.2、熏蒸消毒的监督：熏蒸由生产指定专人进行、质量技术部通过测试浓度、定点空暴的方式展开监督验证。5.3生产车间的过程控制：5.3.1生产过程各工序控制：5.3.1.1前处理段：前处理段包含：原奶接收至半成品待装阶段5.3.1.1.1原奶的控制：原奶控制是质量控制环节中一个非常重要的环节，鉴于原奶为第一比重的原料，其质量的好坏，在一定程度下，直接决定了产品的好坏。因此，原奶取样、检验、接收每一个环节均要有