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1、浅谈欧洲高等级兽医生物安全实验室建设与生物安全管理一3O一中国动物检疫2011年第28卷第3期主持人:柳方甫l册534@h.tmail.c.m浅谈欧洲高等级兽医生物安全实验室建设与生物安全管理刘伟,王宏伟(中国动物疫病预防控制中心,北京100125)中图分类号:X923文献标识码:0文章编号:1005—944X(2011)03—0030—04借助农业部"引进国际先进农业科学技术"项目的支持,对瑞典国家兽医研究所(SVA),瑞士国家病毒与免疫学研究所(ⅣI),荷兰动物疫病控制研究所(CIDC)和西班牙动物卫生研究中心(CReSA)生物安全三级(BSL.3)实验室和动物生物
2、安全三级(AB—SL一3)实验室的设计,建设和生物安全管理等情况进行了考察和学习,就有关问题进行了深入探讨,整理了大量管理文件和技术资料,对欧洲高等级兽医生物安全实验室建设与管理有了进一步的认识.1基本概况1.1瑞典国家兽医研究所(SVA)SVA始建于1911年,位于斯德哥尔摩,1978年搬迁至Uppsala市.2003年投资3300万欧元改建和新建了实验室,其中包括具有2间各自独立的各80平方米(核心区为45平方米)的BSL.3实验室.目前该研究所正在筹建新的实验室.现有工作人员400人,285人具有大学学历,其中6O人具有博士学位或高级职称,能在BSL.3实验室工作
3、的有45人.SVA的科学家和欧盟在不同的研究领域建立合作关系,包括法国的AFFSA,英国的VLA等,建立了分子生物学诊断新技术.SVA是隶属于瑞典农业部领导的动物疫病诊断官方权威机构,也是国家兽医参考实验室,其管理委员会和所长均由瑞典政府任命.SVA通过预防,诊断和控制动物传染性疾病来保护动物健康,人类健康和生态环境.SVA主要从事病毒学,细菌学,化学,食品安全,病理学等方面的研究,是瑞典最大的,也是唯一从事兽医学研究的官方实验室.例如A类疾病和一些B类疾病均是在SVA进行诊断和研究,目前正在研究的动物疫病包括禽流感,蓝耳病,蓝舌病,猪瘟等.SVA所有研究活动均得到有效
4、的质量控制,其超过85个实验室是按照欧盟标准SS.ENIS/ⅢC17025和ISO9002标准的要求开展工作.1.1.1BSL一3(4)实验室建设情况2003年投资4000万瑞典克郎(合4000万人民币)建设了BSL.3实验室,为三层结构模式,单层面积为300多平方米,其中包括具有2间各自独立的各80平方米(核心区为45平方米)的BSL一3实验室,核心区压力为.200Pa.其特点为:在需要的时候可以稍加改造,即可成为BSL4实验室;人员进出通过气锁控制的淋浴间;废弃物通过双扉高压灭菌器;仪器设备通过气锁控制的福尔马林灭菌器.总体看,该实验室设计简洁实用,投资相对不大,很
5、有参考价值.1.1.2生物安全管理情况1.1.2.1生物安全管理组织架构(图1)研究所所长(GD)(全面负责生物安全工作)SVA生物安全三级实验室生物安全工作组董蝴安全宦(BSO)技术安全官(TSO)图1生物安全管理组织架构1.1.2.2生物安全委员会职责提供生物安全建议;成员来自从事基因分子修饰,三类病原体或者外来动物病原体实验活动等部门;根据瑞典法律确定基因分子修饰实验活动(GMM);确定生物安全三级防护水平的要求(包括健康监测,意外事件,教育或者培训等);每年组织4次会议.1.1.2.3SVA生物安全论坛这是SVA很重要的一项工作,每月召开1次,成员来自从病毒学部
6、,细菌学部,病理学部和实验动物房等部门,讨论和解决一些实际问题,如培训,标准操作程序(SOPs),设施设备使用等,对于让更多在BSL.3实验室工作的人员在有关生物安全管理方面达成共识非常重要.1.1.2.4生物安全官(BSO)职责作为生物安全委员会的秘书;组织培训和教育;协助和实施风险评估;中国动物检疫2011年第28卷第3期一3l一实施审核;参与调查,如实验室感染/意外事件等;同TSO一起参与新BSL一3实验室设施的维修或新建;同每个部门负责人一起修订涉及生物安全三级实验室的SOPs;联系政府部门的联络人;负责生物安全三级实验室的设施,设备的去污染和消毒等;根据瑞典法
7、律,国际参考标准,风险评估等,与部门负责人决定哪些病原微生物应在BSL一3实验室中操作.1.1.2.5技术安全官(TSO)职责是生物安全委员会的成员;与BSO一起组织技术人员的培训和教育;负责与涉及BSL.3实验室建设和设施设备的公司联系,保证实验室正常运行;负责新BSL一3实验室的装修和建设;负责BSL.3实验室的消毒.1.2瑞士病毒与免疫学研究所(IVI)1.2.1实验室概况ⅣI于1986年开始筹建,1989年建设完成,1990年投入使用.其前身为瑞士联邦疫苗研究所,后成为瑞士联邦兽医办公室下属的研究所,更名为瑞士病毒与免疫学研究所(
