药店药品安全自查报告

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1、药店药品安全自查报告地区食品药品监督管理局：一．基本情况XX药店于2005年8月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂，抗生素，生化药品，生物制品。经营药品600余种，所有经营行为符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开来以来就有意识地按照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，现将本店实施GSP工作情况做如下汇报：一、机构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及今后服务等多个环节，是

2、全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP和质量管理工作以及GSP认证工作落实。本店现具有药师资格员工1人，具体负责实施本店质量管理和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施GSP认证荼，提高本人专业素质和质量意识，本人积极参加见岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过

3、学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保GSP认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际情况，本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、

4、防霉变的要求。五、严格把关，加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格，管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方白日做梦加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强

5、对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货间接质量管理机构原印章《进口药品注册证》，《进口药品检验报告书》的复印件办公源头上把好质量关。2、药品的验收关本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状，包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实纪录。4、

6、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做三问到，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项同，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核

7、对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时，药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。通过实施GSP工作要求，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到来断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店牟质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到完全实施GSP工作的规范要求，认真实施药品经营质量管理规范。XX药店