质量管理体系审核检查表

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1、质量管理体系审核检查表受审核企业：受审核部门：审核日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核员：陪同人员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4、质量管理体系4.1总要求1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系？3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？1、与质

2、量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单）2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）4、组织的质量管理体系是否：1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准)2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述）3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关

3、规定）5、组织的质量管理体系是否:1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况）6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等）√√√√4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？1、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的

4、要求？（查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单）2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？√√查询相关文件的途径1、有否规定查询相关文件的途径？2、文件是否便于查阅？√√4.2.2质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有删减，删减细节说明的是否合理？1、质量手册是否包括管理体系的范围2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？3、质量手册是否引用或包括程序文件？4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？5、质量手册和程序是否相互协调，是否有

5、可操作性？√√√√√质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况）√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，一般不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核企业：受审核部门：审核日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核员：陪同人员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制

6、程序内容是否完整，是否有可操作性？2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？3、程序文件是否有效版本？4、外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？5、是否规定了文件夹的保管办法？6、是否规定了适时和定期评审文件的有效性？7、对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？8、是否规定了失效文件的处置、管理办法？√√√√√√√√√√√√文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况1、所有文件是否字迹清楚？2、所有文件标识是否明确？3、文件发布前是否得到授权人的批准？4、所有文件

7、是否均注明制定或修订日期？5、文件修改后是否重新批准？6、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？7、使用处是否都使用适应文件的有效版本？8、文件的查找是否方便？9、文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？√√作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？√注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，一般不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求

8、受审核部门当事人签名确认）。续表受审核企业：受审核部门：审核日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核员：陪同人员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.4记录控制是否有对记录进行管理的程序1、程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？2、本组织与有关的记录有哪些？3、与受审部门有关的记录有哪些？4、程序中