消毒产品奔马草男神洗液企业质量标准

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1、Q/KW004-2018Q/KW云南龙须草生物医药股份有限公司企业标准Q/KW004-2018奔马草男神洗液15Q/KW004-20182018-4-25发布2018-5-20实施云南龙须草生物医药股份有限公司发布15Q/KW004-2018目次前言21.范围32.规范性引用文件33.技术要求44.试验方法65.检验规则86.标志、包装、运输、贮存和保质期915Q/KW004-2018前言我公司生产的奔马草男神洗液是以帕夏嘎、蒙古肉苁蓉、龙胆、雪莲花、紫草茸、藏旺拉（佛手参）等16味名贵药材，经浸泡、

2、过滤、浓缩、配料、灌装等现代工艺科学精制而成。根据《中华人民共和国标准化法》、《消毒管理办法》、《消毒技术规范》和《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易仲裁的依据。本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求，参照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，结合本企业产品研制情况，制定本企业标准。本标准有效期三年。在此期间若有该类产品国家标准、行业标准发布实施，则本标准自行作废。本标准由云南龙须草生物医药股份

3、有限公司提出。本标准起草单位：云南龙须草生物医药股份有限公司。本标准主要起草人：钟参廖。本标准于2018年4月25日首次发布。15Q/KW004-201815Q/KW004-2018奔马草男神洗液1.范围本标准规定了奔马草男神洗液的范围、规范性引用文件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于帕夏嘎、蒙古肉苁蓉、龙胆、雪莲花、紫草茸、藏旺拉（佛手参）等16味名贵药材为主要原料，经浸泡、过滤、浓缩、配料、灌装等现代工艺科学精制而成奔马草男神洗液。主要用于男性私处的清洁、

4、抑菌、护理。2.规范性引用文件下列的文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款，凡是注明日期的引用文件，其随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用本标准。GB/T191包装储运图示标准GB5296.1消费品使用说明JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则GB15979一次性使用卫生用品卫生标准15Q/KW004-2018GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T

5、16292医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16294医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶GB/T15171软包装件密封性能试验方法GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(aql)检索的逐批检验抽样计划国家卫生部消毒技术规范（2002年版）卫生部消毒产品标签说明书管理规范（卫监督发【2005】426号）卫生部消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）国家卫计委消毒产品卫生安全评价规定（国卫监督发【2014】36号）《定量包装

6、商品计量监督管理办法》（国家质检总局令【2005】第75号中华人民共和国药典（2015年版）3.技术要求3.1原辅料3.1.1纯化水：应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部规定3.1.2帕夏嘎：应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀。15Q/KW004-20183.1.3龙胆：应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀，并符合《中华人民共和国药典》（2015年版）一部的有关规定。3.1.4蒙古肉苁蓉：应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀，并符合《中华人民共和国药典》（2015年版）一部的有关规定。3.1.5紫草

7、茸：应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀，并符合《中药大辞典》的有关规定。3.1.6藏旺拉（佛手参）:应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀。3.1.7雪莲花：应无污染、无腐烂、无变质、无虫蛀，并符合《中药大辞典》的有关规定。3.2感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标性状液体，久置允许有少许沉淀气味具有中草药特有的气味色泽符合该产品固有的色泽杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。15Q/KW004-2018表2理化指标项目指标PH值5.5-7.0密封性按GB/T1517

8、1-94判定合格3.4微生物指标微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标项目指标细菌菌落总数每1g不得过200cfu真菌菌落总数每1g不得过100cfu大肠菌群不得检出致病性化脓菌不得检出3.5抑菌性能指标抑菌性能指标应符合表4的规定。表4抑菌性能指标项目作用时间（min）指标（%）金黄色葡萄球菌20大于等于90%大肠杆菌20大于等于90%白色念珠菌20大于等于90%3.6安全性指标15Q/KW004-2018安全性指标应符合表5的规定。表5安全性指标