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时间:2018-07-16
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1、材料、工具来料检验标准编号页次第1页,共2页暨华医疗器械来料检验标准版本A01.1目的:确保采购的物料经检验合格后,方可使用。1.2范围:适用于《材料、工具来料检验清单》,见附件。1.3职责:IQC负责实施来料检验。1.4检验流程图:其次检验外包装情况及外观最后确认厂家规格型号保质期限首先检查进货送检单是否齐全1.5检验方式:1.5.1抽样方案:按照GB2828.1-2003正常检查一次抽样方案一般检查水平Ⅱ进行。生产质量管理部有权责根据实际情况调整抽样方案。1.5.2合格质量水平:不合格AQL=0.41.5.3检验工具:序号名称型号
2、数量备注1电子秤12游标卡尺(自动读数)1数码显示3卷尺1410X以上显微镜11.6检验内容与方法:1.6.1厂家、包装及外观:a包装良好,无包装情况的物料可以不检这一项,如钢棒、PP棒等。b外观目测:不得有裂缝、污痕、锈迹、破损。c检测供应厂家是否正确。1.6.2规格型号:目检规格型号是否正确(可借助放大镜)。1.6.3物料数量:检测物料数量是否正确。1.6.4物料尺寸:检测是否符合厂家提供要求±0.5mm。1.6.5物料厚度:检测物料厚度是否符合要求。1.6.6物料重量:检测物料重量是否符合要求。1.6.7保质期限:要求检验日期距
3、保质日期不小于1年。1.6.8定义:保质日期=生产日期+保质期限1.7附属文件:《材料、工具来料检验清单》填写提示:1、升版文件,原文件编号:QI-06-022、新增文件签名日期编制易仁平2011-10-14审核批准材料、工具来料检验清单NO.物料类别物料代码物料名称单位1棒材类2.12.0001不锈钢棒-Φ4米2棒材类2.12.0002不锈钢棒-Φ5米3棒材类2.12.0003不锈钢棒-Φ6米4棒材类2.12.0004不锈钢棒-Φ8米5棒材类2.12.0006不锈钢棒-Φ12米6棒材类2.12.0007不锈钢棒-Φ14米7棒材类2.
4、13.0019紫铜管-Φ14*1.5米8棒材类2.13.0021紫铜管-Φ14*1.5米9棒材类2.15.0003不锈钢316L元棒-Φ6米10棒材类2.15.0005不锈钢316L元棒-Φ10米11棒材类2.15.0006不锈钢316L元棒-Φ12米12棒材类2.15.0007不锈钢316L元棒-Φ14米13棒材类2.15.0008不锈钢316L元棒-Φ16米14棒材类2.15.0009不锈钢316L元棒-Φ18米15棒材类2.15.0010不锈钢316L元棒-Φ20米16棒材类2.15.0011不锈钢316L元棒-Φ25米17棒材
5、类2.15.0015不锈钢316L元棒-Φ45米18棒材类2.15.0020不锈钢316L元棒-Φ9米19棒材类2.15.0021不锈钢316L元棒-Φ8米20棒材类2.15.0022不锈钢316L元棒-Φ5.2米21棒材类2.15.0023不锈钢316L元棒-Φ7米22棒材类2.15.0025不锈钢316L元棒-φ60kg23棒材类2.17.0024铝棒φ58kg24棒材类2.20.0004不锈钢316板-1MM(厚)kg25棒材类2.20.0005不锈钢316板-2MM(厚)kg26棒材类2.20.0006不锈钢316板-3MM(
6、厚)kg27棒材类2.20.0007不锈钢316板-4MM(厚)kg28棒材类2.22.0031PP棒-Φ12kg29棒材类2.22.0032PP棒-Φ16kg30棒材类2.22.0034PP棒-Φ75kg31棒材类2.22.0035PP棒-Φ90kg32棒材类2.22.0036PP棒-Φ20kg33棒材类2.22.0037PP棒-Φ25kg34棒材类2.22.0039PP棒-Φ100kg35棒材类2.22.0040PP棒-Φ50kg36棒材类2.22.0041PP棒-Φ30kg37棒材类2.22.0042PP料-Φ35kg38棒材类
7、2.22.0044PP棒-Φ150kg39棒材类2.22.0045PP棒-Φ45kg40棒材类2.22.0048PP棒-Φ60kg41棒材类2.22.0049PP棒-Φ65kg42棒材类2.23.0020PP板-25mm(厚)kg43棒材类2.23.0021PP板-30mm(厚)kg44棒材类2.23.0023PP板-40mm(厚)kg45棒材类2.23.0034PVC透明板kg46棒材类2.24.0014PVC棒-φ60米47棒材类2.24.0017POM棒-φ20kg48棒材类2.24.0020POM棒-φ15kg49棒材类2.2
8、4.0022POM棒-φ25kg50棒材类2.24.0023POM棒-φ35kg51棒材类2.24.0024POM棒-φ40kg52棒材类2.24.0025POM棒-φ45kg53注塑原料类2.35.0004本色注塑料P
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