注射用硫酸链霉素使用说明书

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1、注射用硫酸链霉素使用说明书　　【药品名称】　　通用名：注射用硫酸链霉素　　商品名：　　英文名：StreptomycinSulfateforInjection　　汉语拼音：ZhusheyongLiusuanLianmeisu　　本品主要成分为硫酸链霉素，其化学名为O-2-甲氨基-2-脱氧-a-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-a-L-来苏呋喃糖基-(1→4)-N1，N3-二脒基-D-链霉胺硫酸盐。　　其结构式为：　　　　　　　　　分子式：(C21H39N7O12)2·3H2SO4　　分子量：1457.40　　【性状】　　本品为白色或类白色的粉末。　　【药理毒理】　

2、　硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素对结核分枝杆菌有强大抗菌作用，其最低抑菌浓度一般为0.5mg/ml。非结核分枝杆菌对本品大多耐药。链霉素对许多革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、布鲁菌属、巴斯德杆菌属等也具抗菌作用；脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦对本品敏感。链霉素对葡萄球菌属及其他革兰阳性球菌的作用差。各组链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品耐药。　　链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。　　【药代动力学】　　肌内注

3、射后吸收良好。主要分布于细胞外液，并可分布至除脑以外的全身器官组织，本品到达脑脊液、脑组织和支气管分泌液中的量很少；但可到达胆汁、胸水、腹水、结核性脓肿和干酪样组织，并可通过胎盘进入胎儿组织。蛋白结合率20%～30％。血消除半衰期(t1/2b)2.4～2.7小时，肾功能减退时可显著延长。本品在体内不代谢，主要经肾小球滤过排出，给药后24小时尿中排出80％～98％，约1％从胆汁排出，少量从乳汁、唾液和汗液中排出。本品可经血液透析清除相当量。　　【适应症】　　1．本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感染。　　2．本品可单用于治疗土拉菌病，或

4、与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。　　3．亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。　　【用法用量】　　1．成人常用量　　(1)肌内注射，一次0.5g(以链霉素计，下同)，每12小时1次，与其他抗菌药物合用；细菌性(草绿链球菌)心内膜炎，肌内注射，每12小时1g，与青霉素合用，连续1周，继以每12小时0.5g，连续1周；60岁以上的患者应减为每12小时0.5g，连续2周。　　(2)肠球菌性心内膜炎，肌内注射，与青霉素合用，每12小时1g，连续2周，继以每12小时0.5g，连续4周。　　(3)鼠疫，肌内注射，一次0.5～1g，每1

5、2小时1次，与四环素合用，疗程10日。　　(4)土拉菌病，肌内注射，每12小时0.5～1g，连续7～14日。　　(5)结核病，肌内注射，每12小时0.5g，或1次0.75g，一日1次，与其他抗结核药合用；如采用间歇疗法，即每周给药2～3次，每次1g；老年患者肌内注射，一次0.5～0.75g，一日1次。　　(6)布鲁菌病，每日1～2g，分2次肌内注射，与四环素合用，疗程3周或3周以上。　　2．小儿常用量肌内注射，按体重每日15～25mg/kg，分2次给药；治疗结核病，按体重20mg/kg，一日1次，每日最大剂量不超过1g，与其他抗结核药合用。　　3．肾功能减退患者：按肾功能正常者链霉素的

6、正常剂量为每日1次，15mg/kg肌内注射。肌酐清除率＞50～90ml/min，每24小时给予正常剂量的50％；肌酐清除率为10～50ml/min，每24～72小时给正常剂量的50％；肌酐清除率＜10ml/min，每72～96小时给予正常剂量的50％。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：　　　　　　　　　　　(140-年龄)×标准体重(kg)成年男性肌酐清除率＝──────────────　　　　　　　　　　　72×患者血肌酐浓度(mg/dl)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(140-年龄)×标准体重(kg)或──────────────　　　　　　　　　　50

7、×患者血肌酐浓度(umol/L)　　　　　　　　　　　(140-年龄)×标准体重(kg)成年女性肌酐清除率＝─────────────×0.85　　　　　　　　　　　72×患者血肌酐浓度(mg/dl)　　　　　　　　　　　(140-年龄)×标准体重(kg)　　　　　　　　　　或────────────×0.85　　　　　　　　　　　50×患者血肌酐浓度(umol/L)　　【不良反应】　　1．血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、口渴等肾毒性症