克贝宁产品说明书

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1、克倍宁发表评论(0)编辑词条克倍宁克倍宁为碳青霉烯类抗生素。对甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌属及粪肠球菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,甲氧西林耐药葡萄球菌、粪肠球菌对本品耐药。对不动杆菌属作用突出,对脆弱拟杆菌、艰难梭菌等厌氧菌均有良好作用。适用于敏感细菌所致的严重感染:败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、尿路感染、细菌性脑膜炎、皮肤软组织适应症,及妇产科感染。目录•药品简介•药理作用•药代动力学•适应症•用法用量•不良反应•用药禁忌•注意事项•临床评价•相关词条•参考文献[

2、显示部分][显示全部]药品简介编辑本段回目录通用名:注射用帕尼培南倍他米隆商品名称:克倍宁英文名:Panipenem and Betamipron for Injection汉语拼音:Kebeining帕尼培南主要成分:本品为复方制剂,其组份为帕尼培南和倍他米隆。性状:本品上层为淡黄色至黄褐色冻干之块状物或粉末;下层为白色冻干之块状物或粉末,有引湿性。帕尼培南分子式:C15H21N3O4S分子量:339.41CAS号:87726-17-8倍他米隆倍他米隆英文名:Betamipron别名:N-Benz

3、oyl-beta-alanine产品名称:倍他米隆;N-苯甲酰基-beta-丙氨酸分子式:C10H11NO3分子量:193.20CAS登录号:3440-28-6药理作用编辑本段回目录静脉点滴用250mg:每瓶中含有帕尼培南250mg(力价)和倍他米隆250mg。静脉点滴用500mg:每瓶中含有帕尼培南500mg(力价)和倍他米隆500mg。此外,每瓶静脉点滴用250mg(500mg)中还含有添加剂-氯化钠30mg(100mg)。本制剂系冻结干燥注射剂,贮存时上层为微带黄白色-黄褐色的块状或含有粉末的

4、块状,下层为白色的块状或含有粉末的块状,溶解后使用。每瓶本制剂以100mL生理盐水溶解后的pH值为5.8-7.8,渗透压比(与生理盐水比)约为1。帕尼培南的分子式为C15H12N3O4S。呈白色-淡黄色,粉末状或块状,极易溶于水,易溶于甲醇,不易溶于无水乙醇,几乎不溶于乙醚,具有吸湿性,遇湿潮解。倍他米隆的分子式为C10H11NO3,呈白色的结晶或结晶性粉末,微溶于无水乙醇,难溶于水、乙腈和乙醇,溶于氢氧化钠溶液。帕尼培南对青霉素结合蛋白显示高亲和性,抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。药代动力学编辑

5、本段回目录健康成人及肾功能正常的儿童,单次静脉滴注本药后的帕尼培南血药峰浓度、血药浓度曲线下面积与用量成比例增加。健康成人的半衰期与用量无关系,帕尼培南约70分钟,倍他米隆约40分钟;儿童帕尼培南约60分钟,倍他胆囊米隆约30分钟。用药后,本药分布于痰液、前列腺、胆囊、子宫、卵巢、输卵管、前房水、皮肤、中耳、副鼻窦、扁桃体组织、口腔、唾液、脑脊液等。帕尼培南主要从肾脏排泄,健康成人5例用60分钟静脉滴注本药500mg后,24小时内尿中排泄率为帕尼培南约30%,β-内酰胺环开裂代谢物约50%。各种肾功

6、能损害患者用60分钟静脉滴注本药500mg时,随肾功能损害程度加重使帕尼培南长时间滞留于血中,半衰期延长,延迟尿中排泄。肌酐清除率为60mL/分以上者(5例),其半衰期为1.42小时;肌酐清除率为30-60mL/分者(5例),其半衰期为1.78小时;肌酐清除率为30mL/分以下者(6例),其半衰期为3.94小时。24小时内尿中排泄的帕尼培南分别为35.5%、28%和11.9%。微生物学帕尼培南的抗菌谱广,对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性或阴性菌有效,其抗菌力与亚胺培南基本同等。适应症编辑本段回目录本品对

7、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、消化链球菌属、粘膜炎卡他布兰汉氏球菌、大肠杆菌、柠檬酸细杆菌扁桃体炎属、克雷白杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗威登斯菌属、假单孢菌属、流感杆菌、类杆菌属中由敏感菌引起的下列感染症具有疗效。败血症、感染性心内膜炎。丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎。肛门周围脓肿、外伤和烧伤以及手术创伤等的表面性二次感染、骨髓炎、关节炎。咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染

8、、肺炎、肺化脓症、脓胸。肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎。胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。腹膜炎、盆腔腹膜炎、道格拉斯脓肿。子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎。脑膜炎。眼窝感染、全眼球炎(包括眼内炎)。中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。颌炎、颚骨周围蜂窝织炎。用法用量编辑本段回目录通常给予1日1克(以帕尼培南计),分2次用30分钟以上静脉滴注。应随年龄及症状适当增减剂量,重症或难治性感染症:1日可增至2克(效价),分2次用药。成人:1次给1克(效价)时需用6

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