肺炎支原体igg抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书

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1、肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书【产品名称】通用名称：肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）®英文名称：RIDASCREENMycoplasmapneumoniaeIgG【包装规格】96测试/盒【预期用途】本产品用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体IgG抗体。用于体外诊断。肺炎支原体检测试剂盒（酶联免疫法）是用酶免疫方法半定量检测人血清中的抗肺炎支原体IgG抗体。当出现可疑感染时，该检测可用于明确肺炎支原体感染或被测者的免疫状态。【检验原理】纯化的抗原被包被于微孔板上。病人血清样本中的抗体与包被抗原结合，并在第

2、二次孵育过程中，利用酶标记的抗人抗体（酶标记物）被测定。酶可使无色的底物(H2O2/TMB)变为蓝色的终产物。加入硫酸后，酶反应被终止，同时混合物溶液从蓝色变为黄色，最后测定450nm处的吸光度，参考波长≥620nm。【主要组成成分】1.产品中包含的试剂表一：试剂盒内试剂（试剂盒内试剂足够96次的检测）微孔板微孔板；96孔12条已包被肺炎支原体抗原的微孔条（可拆分的）。样本稀释缓冲液样本稀释缓冲液，开瓶直接即用；110mL磷酸盐缓冲化的氯化钠溶液；黄色；含有0.01%的硫柳汞和0.05%吐温20。洗涤缓冲液洗涤缓冲液，10倍浓缩；tri

3、s-缓冲化的NaCl溶液；含0.2%的5-溴-5-100mL硝基-1,3-二恶烷和0.5%吐温20。IgG阳性质控IgG标准质控，开瓶直接使用；为稀释的人血清；绿色；含有0.01%2.5mL的硫柳汞和0.05%吐温20。绿色瓶盖。IgG阴性质控IgG阴性质控，开瓶直接使用；为稀释的人血清；含0.01%的硫柳1.2mL汞和0.05%吐温20.无色瓶盖。IgG酶标记物抗人IgG抗体酶标记物（兔），开瓶直接使用；为含过氧化物酶标12mL记抗体的稳定的蛋白质溶液；含10ppmproclin,0.01%异噻唑啉酮,0.01%溴基硝基二恶烷。绿色瓶

4、盖。1底物底物溶液；12mL过氧化氢/四甲基联苯胺;开瓶直接使用。终止液12mL终止液，0.5M硫酸；开瓶直接使用。2.产品中不包含但试验必需的试剂蒸馏水或去离子水【储存条件及有效期】2~8℃保存，有效期12个月。本检测试剂盒必须储存在2~8°C，在打开包装之后，应该在包装上指示的有效期之内使用。如果储存于2~8°C，稀释的洗涤缓冲液可在包装上指示的有效期之内使用。过有效期之后，产品的质量保证不再有效。装有微孔板的铝箔在打开时一定不要把夹式封口撕坏。不需要的微条应立即放回铝箔袋中并存放于2~8°C。试剂应避免污染，无色的底物溶液应避免在

5、阳光下直射。生产日期及失效日期见产品标签。【样本要求】此检测是用于检测人血清标本。采血后，血清应尽快与血液固体成分分离，以避免细胞溶血。在检测前，样本应冷藏或冷冻储存。必须避免多次冻融和微生物污染。血液样本的加热灭活、脂化、溶血、黄疸或混浊都会导致错误的检测结果。表二：样本储存未稀释血清稀释血清2~8°C-20°C2~8°C1周>1周7小时【检验方法】1.常规信息所有的试剂和微孔板必须在使用前恢复至室温（20~25°C）。在没有达到室温之前，微条不能从铝箔袋中取出。试剂在即将使用前应完全混匀。使用后，试剂盒应立即放回至2~8°C存放。只

6、吸取检测程序所需的试剂量，不要将剩余试剂倒回试剂瓶中以免污染。微条只可以使用一次，如果铝箔包装损坏或者试剂瓶有泄露，试剂和微条将不能使用。试剂盒中的一些试剂并不只能应用于该项检测，标有Sero（如SeroPP）的试剂可以和相应的试剂一®起用于其他的RIDASCREENSeroEIA血清酶免疫分析检测。质控血清是与批号相关联的。不同批号的质控血清不可以混用。22.准备洗涤缓冲液一份浓缩的洗涤缓冲液与9份蒸馏水混合。为了稀释，可将100mL的浓缩洗液置于1000mL的量筒中并加入蒸馏水至1000mL。如果浓缩液中出现晶体，必须通过37°C水

7、浴的方法，事先将浓缩液中的晶体溶解。稀释的缓冲液如果存放于2~8°C，则可以一直使用至标签所示的有效期。3.准备样本在测试前，用样本稀释缓冲液按照1：100的比例稀释待测血清样本。如：10μL血清+990μL样本稀释缓冲液®检测IgM抗体时，建议在测试前对血清样本进行IgG吸附（例如，用RIDARFAbsorbent，RF吸附因子，订货号Z0202）。之后，加入样本缓冲液将之调整为检测需要的稀释液。注意：阴性质控和阳性质控已可以直接使用，严禁稀释或加入吸附因子。4.第一次孵育取出足够的微孔插到板架上，空留A1孔（做试剂空白值），吸取10

8、0μL稀释血清和100μL直接使用的质控液，加样至每个相应的微孔中。阴性质控阴性质控或者阴性质控检测一次，标准质控，标准质控或者标准质控双份检测。将微孔板盖好后放在湿房中，在37°C下孵育30分钟。在这个过