药剂学复习要点整理

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1、第一章剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。如：片剂制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。如：阿司匹林片、胰岛素注射剂药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。综合性应用技术学。药物与药品的区别：药物是指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者；药品是指经国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品，有国家药品标准。工业药剂学是药剂学的核心，以剂型为中心研究其制备理论与实践，提供用于诊断、治疗、预防疾病的各种制剂产品。药物制剂的重要性：1.不同剂型可能产生不同的治疗效果2.不同剂型产生不同的作用速

2、度3.不同剂型产生不同的毒副作用4.有些剂型可产生靶向作用药物剂型的分类：按给药途径分类：口服给药剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）按形态分类：液体剂型、固体剂型、气体剂型、半固体剂型药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束效力。药典性质：1、国家药典有法律约束力，其增补本具有相同的法律效力2、药典收藏的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准3、国家药典对各国均无法律约束力，仅作为参考标准处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。法定处方：国家药品标

3、准收藏的处方，具有法律约束力处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药（OTC）：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP检查的对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。第二章介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，它反映溶液分子的极性大小溶解度参数：指同种分子间的内聚力，表示分子极性大小的一种量度，参数越大，极性越大溶解度：在一定温度（气体在一定压力下）下，在一定量溶剂中达

4、饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标影响溶解度的因素：药物的分子结构（氢键对溶解度影响较大）、溶剂化作用与水合作用/晶型、溶剂化物、粒子大小、温度、PH与同离子效应、混合溶剂、添加剂增加溶解度的方法：助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物，低分子化合物增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用具有增溶能力的表面活性剂常用为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂如：乙醇、丙二醇、甘油第三章表面活性剂:指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。结构：同时具有极性的亲水基和非极性的亲油基

5、，且分别处于表面活性剂分子的两端非极性基团通常是长度在8个碳原子以上的烃链，或者是有杂环或芳香族基团的碳链，极性基团可以是解离的离子或不解离的亲水基团分类：离子表面活性剂：阳离子表面活性剂（新洁尔灭）阴离子表面活性剂（皂类）两性离子表面活性剂（卵磷脂）非离子表面活性剂（司盘、吐温）临界胶团浓度CMC：表面活性剂分子缔合后形成胶团的最低浓度Kraffit点：当温度升高至某一温度时，其溶解度急剧上升，该点成为Kraffit点，是表面活性剂使用温度的下限。昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象为起昙，此时温度成浊点或昙点

6、HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值HLB=（HLBa*Wa+HLBb*Wb）/(Wa+Wb)3—8为W/O型乳化剂8—16为O/W型乳化剂不同表面活性剂的毒性：阳离子>阴离子>非离子第五章半衰期：反应物降解一半所需的时间记作t1/2零级反应速度t1/2=c/2k一级反应=0.693/k有效期：药物降解10%所需的时间，记作t0.9零级反应速度t0.9=c/10k一级反应=0.105/kPHm:在PH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标，即为最稳定PH值药物化学降解途径：1、水解2、氧化3、光降解4、其他反应影响药物制剂稳定性的处方因素：PH值、

7、广义酸碱催化、溶剂、离子强度的、表面活性剂、处方中基质或赋形剂影响制剂稳定性的外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料稳定性试验：1、原料药的稳定性试验2、药物制剂处方与工艺研究中的稳定性试验3、包装材料稳定性与选择4、药物制剂的加速试验与长期试验5、药物制剂产品上市后的稳定性考察6、药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究第八章药物制剂设计的基本原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性处方前研究：在药物制剂的研究阶段