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《葛根芩连颗粒制作(综述+实验设计)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、葛根芩连颗粒的制备——文献综述摘要：本文以张仲景《伤寒论》中所载经典方葛根芩连汤为研究对象，对方中各味药材饮片传统用法，现代工艺对该复方汤剂进行颗粒类剂型改造.质量鉴定.颗粒制剂发展前景等问题进行深入探讨。关键词：葛根芩连汤伤寒论颗粒剂型质量鉴定发展前景现状1.处方来源、处方组成与剂量、方解、临床应用、现有剂型1.1来源葛根芩连汤是经典古方之一，来源于东汉末年张仲景所著《伤寒论》第34条：“太阳病，桂枝证，医反下之，利遂不止，脉促者，表未解也，喘而汗出，葛根黄芩黄连汤主之……。”[1]1.2组成葛根芩连汤的组成为：“葛根半斤
2、，甘草二两(炙)，黄芩三两，黄连三两。上四味，以水八升，先煮葛根，减二升，内诸药，煮取二升，去滓，分温再服。”[2]1.3方解本方适用于表证未解，邪热入里证。多用治泄泻腹痛，便黄而粘，肛门灼热,系里热挟表热的下利,多因太阳病误用下法,不但表证未解,反因误下而伤及胃肠,致邪热乘机内陷大肠而成。证见发热或兼恶寒,面红目赤,口渴,喘而汗出,下利不止,粪质稠粘,色黄赤,气味臭恶,滞下不爽,肛门有灼热感,舌苔黄或黄腻,脉滑数。[3]病变的重心为大肠热盛，治疗以清解里热为主,辅以解表,故取葛根轻清升发,于升津中又有清凉透邪的作用琴、连苦
3、寒清热,坚肠止利,甘草清热解毒,又能调和诸药,合为治疗肠热腹泻及湿热痢疾兼表证或不兼表证的有效良方。[4]1.4临床应用葛根芩连汤具有解热、抗菌、抗病毒、解痉、抑制胃肠运动、抗缺氧、抗心律失常、增强肌体免疫力等药理作用．广泛用于治疗菌痢、肠伤寒、急慢性胃肠炎、小儿麻疹、婴幼儿腹泻、口腔溃疡等内、外、妇、儿、五官科疾病。[5]1.5现有的剂型葛根芩连片、葛根芩连颗粒、葛根芩连口服液、葛根芩连微丸[6]、葛根芩连滴丸[7]2.药材的主要活性成分种类、性质及其理化鉴定2.1主要活性成分:葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱2.1理化鉴别:2
4、.2.1取本品2g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液1ml,加甲醇稀释至5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验,吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(126:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中
5、，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。2.2.2取本品4g，研细，加醋酸乙酯25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（28:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色
6、谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。2.2.3本品4g，研细，加甲醇30ml,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸调节PH值至3～3.5，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开
7、，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[8]1.颗粒剂概念、特点、成型辅料与制备方法、质量评价指标3.1概念:颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。[9]3.2制备方法【1】制软材:将药物与稀释剂(如淀粉、乳糖、蔗糖等)，必要时还加入崩解剂(如淀粉、纤维素衍生物等)充分混匀，加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用粘合剂时要注意的是，粘
8、合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团，轻压即散”为准。【2】挤出制粒:药物经提取，调整相对密度至1.2,喷雾干燥,得到细粉。加入适量糊精,用乙醇作润湿剂制软材,挤出制粒,挥去乙醇。80℃干燥,整粒,包装。【3】干法制粒:药物经提取、浓缩,经喷雾干燥得到细粉,加入适量辅料,混合均匀,
