ws 582-2017 x、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

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1、ICS13.280C57WS中华人民共和国卫生行业标准WS582—2017X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范SpecificationsfortestingofqualitycontrolinXandγraystereotacticradiotherapysystem2017-10-27发布2018-05-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS582—2017前言本标准第4章为强制性的，其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由GBZ168-2005《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》中的

2、质量控制部分转化而来。与GBZ168-2005中的质量控制部分相比，主要技术变化如下：——范围扩大至体部X、γ射线立体定向放射治疗系统的质量控制检测的项目、方法和技术要求；——修改了γ射线立体定向放射治疗系统检测项目中“照射野尺寸与标称值最大偏差”的项目名称及检测、评判方法；——术语“（γ-刀定位）机械中心”修改为“定位参考点”；——增加了体部X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测模体的资料性附录。本标准起草单位：山东省医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、广东省职业病防治院。本标准主要起草人：卢峰、谢向东、邓大平、黄伟旭、宋钢、陈英

3、民、许家昂、毕明卫。IWS582—2017X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范1范围本标准规定了X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测的要求和方法。本标准适用于γ射线立体定向放射治疗系统（以下简称“治疗系统”）及X射线立体定向放射治疗系统（以下简称“X-刀”）的质量控制检测。本标准不适用于机械臂放射治疗装置的质量控制检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求3术语和定义下列

4、术语和定义适用于本文件。3.1X、γ射线立体定向放射治疗系统Xandγraystereotacticradiotherapysystem利用立体定向装置、X射线计算机断层摄影装置（以下简称“CT”）等影像设备及放射治疗计划系统（以下简称“TPS”），确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围，使用X射线或γ射线聚焦在靶点进行放射治疗的装置。3.2焦点focus治疗系统中，所有射线束轴线的交点。3.3定位参考点referencelocalizationpoint治疗系统中，当系统处于预定照射位置时，治疗床及立体定位装置的标定点，用于指示治疗系统的定位中心。3.4照

5、射野中心centerofradiationfield1WS582—2017治疗系统中，过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内，由50%等剂量曲线所限定区域的中心点。4要求4.1X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测项目与技术要求见附录A。对于附录A中使用模体完成的检测项目，开展头部治疗的应使用头模完成；开展体部治疗的应使用体模完成；同时开展头部、体部治疗的应使用头模、体模分别完成。4.2验收检测、状态检测的检测项目选择应按附录A规定的进行。选择的项目不能满足附录A的相应要求时，应在检测报告中进行说明。4.3验收检测和状态检测的报告内容至少应

6、包括：被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、检测条件、检测结果及检测结论。4.4验收检测和状态检测的结果等于或优于附录A中的相应要求时为合格。4.5稳定性检测的项目至少应包括附录A中提示的项目，检测频度应不低于附录A中提示的周期。使用单位应对稳定性检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档。5检测仪器和模体5.1剂量探测器5.1.1电离室探测器适用于测量X、γ射线立体定向放射治疗系统的吸收剂量。5.1.2电离室探测器有效收集体积的外形尺寸应满足测量要求。5.2胶片和扫描仪5.2.1胶片扫描仪应满足扫描胶片的各项技术要求。使用前，应对扫描仪进行

7、尺寸校准。扫描时，应按要求选择扫描光通道和扫描方向。5.2.2胶片应具备低能量依赖性、与人体组织密度相近和足够的空间分辨力（至少10lp/mm）。5.2.3定期进行胶片和扫描仪的维护。更换不同型号、批次的胶片时，应重新建立剂量-灰度曲线。同一批次的胶片使用较长时间时，应定期更新剂量-灰度曲线（一般不宜超过3个月）。5.3模体5.3.1模体应使用均质且与人体组织密度相近的材料制成，推荐使用固体水材料。模体内带有插槽，用于插入胶片插板或探测器插板。5.3.2头模应使用球体模体，体模应使用横断面为椭圆形的柱状模体。推荐使用的模体外形和尺寸见附录B。5.3.3模体的插板

8、与插槽之间、插板与胶片之