蛇胆苦柏爽肤洗液治疗特应性皮炎临床疗效观察术

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1、蛇胆苦柏爽肤洗液治疗特应性皮炎临床疗效观察术摘要：目的对蛇胆苦柏爽肤洗液治疗AD进行临床研究，观察治疗组和西药对照组治疗前后有效率、SASSAD积分及VAS积分的变化情况，并对其作用机制进行探讨。方法将入选101例病例随机分为治疗组(蛇胆苦柏爽肤洗液)和对照组(氯雷他定片治疗)，并于用药前、用药后2周、4周观察症状改善情况，SASSAD积分及VAS积分的变化情况。结论临床研究证实蛇胆苦柏爽肤洗液治疗AD疗效的可靠性，其治疗效果优于西药对照组，是治疗AD较好的一种方法。关键词：蛇胆苦柏爽肤洗液；特应性皮炎；中医药疗法特应性皮炎(atopicdermatitis，简称AD)又名

2、遗传过敏性皮炎、异位性皮炎或异位性湿疹，或称内源性湿疹等，是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。AD，特别是中重度的AD，不仅可影响患者的身体健康，妨碍其正常的工作及社会活动，而且由于耗时治疗和昂贵的医疗费用给整个家庭带来较大的精神压力和经济负担。祖国传统医学并无特应性皮炎病名，根据其发病部位及形态特征，相当于中医学的“四弯风”、“奶癣”等疾病的范畴。我科自2010年9月至2011年9采用补脾祛风方治疗50例特应性皮炎患者，取得满意的效果，现将结果报告如下。1资料与方法1．1诊断标准西医诊断采用Williams¨诊断标准，中医辨证标准参照《中药新药l临床研究指导原则》属脾

3、虚证者。1．2纳入标准和排除标准纳入标准：符合中西医诊断标准者并已知情本研究流程及目的，同意受试者。排除标准：处于生育年龄有孕育要求者、孕妇或处于哺乳期的患者；合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；患有精神疾病、恶性肿瘤；近2个月内服过皮质类固醇激素或近2周内外用过此类药品者。1．3一般资料全部病例101例均为2009年l0月～2011年9月在中山市中医院皮肤科门诊和住院患者，随机分为治疗组、对照组两组。治疗组男28人，女22人，平均年龄(18．3±7．7)岁，平均发病时间(17．3±6．4)月；对照组男30人，女21人，平均年龄(20．5±6．7)岁，平均发

4、病时间(18．5士4．7)个月。两组患者年龄、发病时间、病情积分等均无统计学差异。1．4治疗方案①治疗组：采用中药洗液蛇胆苦柏爽肤洗液，每天涂抹五到六次。②对照组：西药氯雷他定片(国药准字H10970410)，睡前温水送服，1次／日，lOmg／次。1．5观察指标①一般情况：年龄、病程、病情严重程度等。②疗效观察：观察内容包括治疗前、治疗2周后、治疗4周后各记录1次症状变化、SASSAD评分以及VAS评分情况。③安全性指标：患者各种主观不适，血常规、尿常规、大便常规+潜血、肝功能、肾功能等检查。1．6统计学处理采用SPSS11．0软件进行统计学处理，P<0．05为具有统计学意

5、义。2结果2．1疗效判断参考《中药新药临床研究指南原则》按四级疗效标准评定。有效率=(治疗前SASSAD分值一治疗后SASSAD分值)÷(治疗前SASSAD分值)×100％。临床痊愈：皮损全部消退，瘙痒症状消失，治疗后积分值减少≥90％；显效：皮损大部分消退，瘙痒明显减轻，90％>治疗后积分值减少≥60％；有效：皮损部分消退，瘙痒症状有所改善，60％>治疗后积分值减少≥20％；无效：皮损消退不明显。瘙痒未见减轻或临床症状反见恶化，治疗后积分值减少不足20％。总有效率=临床痊愈+显效。2．2两组间疗效比较注：结果显示在治疗结果上，治疗组的痊愈率高于对照组，统计学检验P<0．0

6、1，具有统计学差异；在总有效率上，治疗组同样高于对照组，统计学检验P<0．O1，具有统计学差异。由此可见，在AD的治疗上，运用中药蛇胆苦柏爽肤洗液治疗的效果优于西药氯雷他定治疗。在瘙痒的缓解上，在治疗2周、4周后治疗组与对照组VAS积分都出现下降，各自与治疗前比较，均具有统计学差异(P<0．001)，提示运用中药蛇胆苦柏爽肤洗液或氯雷他定分别联合复方当归薄荷膏外搽均可缓解AD患者的瘙痒症状。但两组对应比较，无统计学差异(P>0．05)，提示氯雷他定在缓解AD患者的瘙痒症状方面，与蛇胆苦柏爽肤洗液比较效果并无优势。2．3不良反应治疗组1例患者首次服用中药后出现便溏，未给予处理

7、，继续服用中药无任何不适；对照组2例患者服用氯雷他定后出现嗜睡症状，但可完成日常工作；其他病例未发现有恶心呕吐，腹痛腹泻等不良反应。治疗前后血常规、尿常规、大便常规+潜血、肝功能、肾功能检查未见异常。3讨论本研究共纳入101例符合标准的AD患者，进行随机对照试验，结果显示在治疗效果及降低AD患者SASSAD积分方面上补脾祛风方效果优于氯雷他定；在AD患者瘙痒症状上，氯雷他定效果与补脾祛风方相比，并无明显优势。因此，我们认为蛇胆苦柏爽肤洗液治疗AD有效，并且无明显不良反应，值得临床推广。中医认为特应性皮炎发病主要与先