药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序解读

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1、目录一、质量管理制度1、门店药品购进管理制度2、门店药品验收管理制度3、门店药品陈列管理制度4、门店药品销售质量管理制度5、门店药品储存管理制度6、门店药品养护检查管理制度7、门店处方药与非处方药管理制度8、门店药品拆零管理制度9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度10、门店记录和凭证的管理制度11、门店收集和查询质量信息的管理制度12、门店质量事故和质量投诉的管理制度13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度14、门店药品的效期管理制度15、门店不合格药品管理制度16、门

2、店卫生管理制度17、门店人员健康检查管理制度18、门店药学服务管理制度19、门店人员的培训及考核管理制度20、门店药品不良反应报告制度21、门店计算机系统管理制度22、门店药品退货管理制度23、门店设施、设备管理制度24、门店药品广告管理制度25、门店非药品质量管理制度26、门店药品经营许可证管理制度27、门店冷藏药品质量管理制度28、门店药品电子监管管理制度29、门店药品盘点管理制度二、质量管理操作程序1、门店药品采购操作程序2、门店药品验收操作程序3、门店药品销售操作程序4、门店处方的审核、调配

3、、核对操作程序5、门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序6、门店拆零药品销售的操作程序7、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序8、门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序9、门店营业场所冷藏药品的存放操作程序10、门店计算机系统操作程序11、门店不合格药品的操作程序12、门店药品销售退回的操作程序13、药品盘点报损报溢操作程序三、门店主要岗位工作职责1、门店主要岗位职责2、门店负责人岗位职责3、门店质量管理人员岗位职责4、门店采购员岗位职责5、门店验收员岗位职责6、门店陈列保管员岗

4、位职责7、门店养护员岗位职责8、门店退货员岗位职责9、门店营业员岗位职责10、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责11、中药调剂员岗位职责00文件名称：门店药品购进管理制度编号：HX—QMD—001—2014—08变更记录：依据国家法律、法规以及企业管理实际情况进行修订。变更原因：1、目的：依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、实施细则。3、适用范围：门店进货过程管理。4、责任：门店负责人负责实施本制度。5

5、、内容：5.1门店根据经营需要遵循‘质量第一’和‘按需购进，择优购进’原则购进药品。5.1.1要货计划可以采用：电话方式和传真方式向配送员报单；或通过电脑网络向公司报单；5.1.2要货计划单应注明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；产地、和门店名称；5.1.3门店应优化药品存储结构，保证经营需要，合理制定每项进货数量，避免脱销和积压。5.2购进药品必须有合法的配送单据，单据里应载明药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、批准文号等内容。5.3购进药品并有记录，至少保存5年。文件

6、名称：门店药品验收管理制度编号：HX—QMD—002—2014—08变更记录：依据国家法律、法规以及企业管理实际情况进行修订。变更原因：1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不合格药品上柜。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。3、适用范围：门店药品验收过程管理。4、责任：门店验收员负责本制度的实施。5、内容：5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具

7、有中药师以上专业技术职称。5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验收，按规定条件贮存摆放；5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查验。5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对；5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告，及时办理退货相关

8、手续；5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,或采用电子文件进行转移、存档；5.3.5、进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品