进阶生统课程报告日期与进度

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1、授課大綱與進度表Ø課程名稱：臨床研究的樣本數計算Ø授課老師：王新台副院長Ø授課對象：院內從事臨床試驗及臨床研究之同工Ø招生人數：20人Ø授課時間：2010年12月1日～2010年12月29日(星期三18:00~20:00)Ø授課地點：護理教室103電腦教室Ø授課方式：授課與立即實作Ø課程助教：陳科榕助理研究員(分機5555)葉玉清管理師(分機5561)Ø學員注意事項：本課程率先使用由醫教部所導入之Moodle網路教學平台(http://elearn2.cych.org.tw/moodle/)，學員可以輕鬆下載完整的課程教材、繳交隨堂作

2、業檔案、查詢作業評量與回饋意見、進行課程滿意度調查、以及透過課程討論區提出相關問題或發表學習心得。一、課程概述樣本數計算在臨床研究扮演重要的角色。尤其對臨床試驗而言，目前在研究計畫書審查、人體試驗委員會、以及論文發表，皆要求在報告中說明樣本數計算的重要細節。樣本數太少使得抽樣誤差變大而降低統計推論的準確度(precision)，不足的統計檢定力(power)使得研究結果無法達到統計顯著意義，為了提升研究推論的可信度，應在研究規劃階段就妥善且正確的進行樣本數推估。究竟「需要多少樣本數才能適當的比較介入效果」?如何在考慮現實的人力、物力成

3、本，以最少的樣本能夠偵測出臨床有意義的治療效益，是臨床研究者必須具備的基本能力之一。因此，本課程規劃之重點核心能力在於上課學員必須瞭解：(1)決定樣本數大小的因素有哪些?(2)不同的研究設計及測量尺度如何影響樣本數計算?(3)如何使用套裝軟體快速且正確的計算出樣本數大小?二、教學目標1.闡述樣本數計算在臨床研究上的重要性2.講述樣本數計算的統計基本概念及決定因素3.介紹各類研究設計及測量尺度的樣本數計算4.操作套裝軟體執行各類研究設計及測量尺度之樣本數計算三、課程要求1.學員須繳交1000元保證金，學習過程符合(2)及(3)項規範者於

4、課程結束後歸還。2.每週依課程進度安排之隨堂作業，務必於隔週上課前繳交。3.出席率至少須達80％以上。四、評量方式1.隨堂作業2.成果報告(優良作品額外給予獎勵)8一、參考書目1.Shein-ChungChow,JunShao,HanshengWan.SampleSizeCalculationsinClinicalResearch.2nded.BocaRaton:Chapman&Hall/CRC,2008.二、課程進度表時間主題12/1Introduction:basicconsiderations12/8Paralleldesign

5、swithcategoricaloutcome—twoindependentproportions,manyproportions12/15Paralleldesignswithcontinuousoutcome—twoindependentmeans,One-wayANOVA12/22RandomizedBlockdesign,RepeatedmeasuresANOVA12/29Twoindependentmeansin2x2Cross-overdesign8經費編列表項目細項內容費用備註講師費1000元/小時*2小時*5週1000

6、0元王副院長具部定教授資格，以1000元/小時申請。獎勵金4000元課程結束後舉辦優良成果競賽，以鼓勵學員認真學習，並分享其成果。教材準備費2000元備課相關文獻館際合作費、參考書籍資料影印費成果集裝訂費2000元成果集完整記錄學員學習歷程及課程內容，並含成效評量，可供院內同仁參考。合計18000元以上費用，實報實銷8OA公告您還在為了研究應該收多少案而傷透腦筋嗎？趕快來參加「臨床研究設計的樣本數計算」課程吧！樣本數計算在臨床研究扮演重要的角色。尤其對臨床試驗而言，目前在研究計畫書審查、人體試驗委員會、以及論文發表，皆要求在報告中說明

7、樣本數計算的重要細節。樣本數太少使得抽樣誤差變大而降低統計推論的準確度(precision)，不足的統計檢定力(power)使得研究結果無法達到統計顯著意義，為了提升研究推論的可信度，應在研究規劃階段就妥善且正確的進行樣本數推估。究竟「需要多少樣本數才能適當的比較介入效果」?如何在考慮現實的人力、物力成本，以最少的樣本能夠偵測出臨床有意義的治療效益，是臨床研究者必須具備的基本能力之一。因此，本課程規劃之重點核心能力在於上課學員必須瞭解：(1)決定樣本數大小的因素有哪些?(2)不同的研究設計及測量尺度如何影響樣本數計算?(3)如何使用套

8、裝軟體快速且正確的計算出樣本數大小?Ø課程名稱：臨床研究的樣本數計算Ø授課老師：王新台副院長Ø授課對象：院內從事臨床試驗及臨床研究之同工Ø招生人數：20人Ø授課時間：2010年12月1日～2010年12月29日(星期三1