实验动物生产许可证 - 1

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1、实验动物生产许可证 申请书    申请单位（盖章）：XXXXXXX法定代表人（签字）：XXX申请日期：20XX年X月XX日联系人：XXX联系电话：0591-XXXXXXXX受理单位：福建省科技厅受理日期：20XX年X　月X　日    填报说明 　　１、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。　　２、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设

2、施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）　　３、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。　　４、同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。　　５、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。　　６、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：　⑴　符合规定的实验动物种子来源的证明；　　⑵　省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；　　⑶　其它相关证明材料。　　７、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。　　８

3、、空格不够填写时，可另附加页。　　９、本申请书同样适用于增加适用范围。  1.1.    单位基本情况单位名称：XXXX单位地址：福州市XXX邮政编码：35XXXX联系电话：0591--XXXXXXXX联系人：XXX法定代表人：XXX动物设施负责人：XXX设施地点：XXXXXXXXXX2.申请项目产品品种质量等级种子来源及引种时间设施类别、设施面积（m2）及生产能力 ICR小鼠SD大鼠          清洁级清洁级 上海斯莱克实验动物有限公司预计2012年2月屏障环境：330年产ICR步鼠4万只　　SD大鼠1万只3．产品质量保障情况3.1主要人员

4、（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）姓名专业技术职称所学专业学历主要工作 林XX          助师实验动物 大专 高压灭菌3.2主要仪器设备（或标准物质）仪器设备（或标准物质）名称数量运行情况 普通生物显微镜恒温培养箱代谢/饮食分析系统    111 正常正常正常3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等） 实验动物中心职责范围工作人员守则工作人员职责实验动物中心管理总则中心安全管理总则实验室安全管理制度实验室保密制度功能实验管理制度实验动物及采购管理制度实验动物饲养管理制度鼠类育种、留种制度预防传染病管理制度“三废

5、”及实验动物废弃物管理制度实验动物福利暂行管理制度实验动物伦理审查指南屏障系统中控管理屏障系统运行前的准备操作规范人员进出屏障环境内的管理制度物品进出屏障环境内的管理制度动物进出屏障环境内的管理制度例行清洁卫生和消毒制度锅炉、压力容器安全管理制度传递窗、渡槽安全管理制度中央空调维护管理制度进出屏障系统管理规范屏障系统环境维持管理规范屏障系统操作管理规范实验动物生产管理操作技术实验动物质量检测操作规程空调系统使用与维护空气过滤系统的使用与维护送、排风系统的使用与维护消毒灭菌系统的使用与维护净化空调系统故障应急处理的操作程序高压灭菌器故障应急处理的操作

6、程序意外断电应急处理的操作程序断水应急处理的操作程序动物咬伤应急处理的操作程序  实验动物部门主要负责人简历表 姓名 XXX性别男出生年月19XX年X月 文化程度本科职务主任职称教授 所学专业实验动物 毕业院校XX 毕业时间19XX年X 月工作简历及特长：具体内容：  实验动物工作人员一览表 序号姓名性别出生年月学历职务职称所学专业主要工作岗位证书号1XXX男19XX年X月本科 主任教授 实验动物 设施管理 2011--XX XX2         3         4         5         6         7         

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