条件螺钉头与凹座壁之间的间隙宽到足以要考虑的程度。

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1、GB9706.X-2003条件：螺钉头与凹座壁之间的间隙宽到足以要考虑的程度。规则：电气间隙和爬电距离如图所示。图46例8（见第57.10条）条件：螺钉头与凹座壁之间的间隙狭到不必考虑的程度。规则：爬电距离是从螺钉到壁的距离为1mm的地方测定的。图47例9（见第57.10条）电气间隙爬电距离40GB9706.X-2003图39～图47的说明（见第57.10条）：（1）下列决定爬电距离和电气间隙的方法，将用来说明本标准的要求。这些方法不区分间隙和槽，也不区分绝缘类型。假设：a）横断槽的两侧可以是平行的、收敛的或分散的；b）任何小于80°的内角，可假定在最不利

2、位置处用一根1mm的绝缘连线桥接起来（见第41图）；c）当跨过槽顶的距离大于或等于1mm时，爬电距离就不得直接跨过该槽顶（见第40图）；d）有相对移动的两部件之间的爬电距离和电气间隙，被认为是在最不利位置时测得的；e）算出的爬电距离总不会小于所测得的电气间隙；f）在计算总的电气间隙时，不考虑任何宽度小于1mm的空气隙（见图39～47）。（2）只涂漆、涂釉或被氧化的带电部件，被认为是裸露的带电部件。然而，任何绝缘材料制的覆盖层在其电气特性、热特性和机械性能方面相当于一层厚度均匀的绝缘膜时，该覆盖层则可被认为是绝缘层。（3）如果爬电距离或电气间隙被浮动的导体部

3、件所阻断，则各段之和不得小于表16中所规定的最小值。各段中小于1mm的距离则不予考虑。如果基准电压高于1000V，则应注意到由电容分布引起的电压分配。（4）如果在爬电距离中有横断槽，则只有在槽宽大于或等于1mm（见图40）时，槽壁才被看作爬电距离。在所有其他情况下，则不予考虑。（5）在绝缘物的表面上或凹座中有阻挡物，则只有该阻挡物是固定得使水分和尘土都不能侵入接合部或凹座时，才按爬过阻挡物来测量爬电距离。（6）应尽可能避免与可能有的爬电路径方向相同的，且只有十分之几毫米宽的狭隙，因为在这种狭隙中可能沉积尘土和水分。（7）图43～图45未粘合连接涉及例5～例

4、7。粘合的描述见本标准57.9.4f)的第二个－应加上图48球压试验装置（见第59.2条）图49不采用。40GB9706.X-2003图50测试电压施加于防除颤应用部分跨接的患者连接处（见17h）条款）40GB9706.X-2003图51测试电压施加于防除颤应用部分的单个患者连接处（见17h）条款）40GB9706.X-2003附录A总导则和编制说明•A1总导则鉴于医用电气设备与患者、操作者及周围环境之间存在着特殊关系，本通用标准是必需的。下列几个方面在此关系中起重要作用:a）患者或操作者不能觉察存在着某些潜在危险，如电离或高频辐射等。b）患者可能因生病、

5、不省人事、被麻醉、不能活动等原因而无正常反应。c）当患者皮肤因被穿刺或接受治疗而使皮肤电阻变得很低时，患者皮肤对电流无正常防护能力。d）生命机能的维持或替代可能取决于设备的可靠性。e）患者同时与设备的多个部分相连接。f）高功率设备和灵敏的小信号设备经常是特定的组合。g）通过与皮肤接触和（或）向内部器官插入探头，将电路直接应用于人体。h）环境条件，特别是在手术室里，可能同时存在着湿气、水分和（或）由空气、氧或氧化亚氮与麻醉剂或清洁剂组合的混合气，所引起火灾或爆炸危险。A1.1如IEC513出版物《医用电气设备安全准则的基本方面》所述，医用电气设备的安全是总体

6、安全的一个部分，包括设备安全、医疗器械的医用房间内的设施安全和使用安全。在正常使用和正常状态及单一故障状态下，都要求设备安全。对于生命维持设备，以及中断检查或治疗会对患者造成安全方面危险的设备，其运行可靠性被认为是一个安全因素。用来防止人为差错的必要结构和布置，都被认为是安全因素。如果安全防护措施提供了足够的防护，而对正常功能又无不适当的限制，则该措施被认为是可以接受的。一般来说，设备总是由有资格的或经批准的人员来操作的，操作者有专门的医疗应用技能，并按使用说明书操作。设备的总体安全可包括：——与设备连成一体的防护措施（无条件安全）。——附加的防护措施，如

7、使用防护屏蔽或防护罩（有条件安全）。——使用说明书中对运输、安装和（或）定位、连接、投入运行、操作以及操作者和助手使用设备时的相应位置作出的限制（说明性安全）。一般情况，安全防护措施假定是按这里说的顺序实行的。它们可以利用可靠的工程学（它包括生产方法的知识以及制造、运输、贮存和使用时的环境条件知识），通过采用冗余技术和（或）机械的或电气原理的防护装置来实现。本标准只参照引用了那些有通用意义的标准，而不是只限制适合于专门类型设备。在其他情况下，原封不动地或稍加修改地采用了一些要求和试验，不再注明来源。A1.2第二版的指南在第二版中，第一版的一些条文已被删除，

8、例如未给出试验要求，或指明“正在考虑中”。为指明有关主题，保持了原