口腔临床科研设计.docx

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1、《口腔临床科研设计》(循证口腔医学)教学大纲（供口腔医学院七年制用）课程名称（中、英文）：口腔临床科研设计  EvidenceBasedMedicineforStomatology课程号（代码）：502058020L      课程类别：（专业基础课）学时：  36                    学分：2一、教学目的和要求循证口腔医学是一门新兴的口腔临床医学基础学科，它从宏观的群体的角度全面观察健康与疾病，强调以临床问题为中心，严谨进行科研设计，正确实施科研计划，准确地测量和观察结果，实事求是评价研究结果，使结论真实可靠，从而提高口腔医学科研质量，合理利用卫

2、生资源，提高口腔临床医学水平。教学目的是传授临床科研和循证医学的基础理论和知识、培养口腔临床科研基本能力和对科研证据及医学文献的分析和评价能力。要求同学在结合本专业最新文献的阅读分析和评价进行学习，善于提出问题和解决问题，学会如何拟定和实施自己的科研课题。 二、 教学内容   共分11单元进行教学。.绪论及临床科研设计方案（4学时）；疾病的病因学研究与评价（4学时）；诊断试验的研究与评价（4学时）；临床治疗性试验的设计与评价（4学时）；疾病预后的研究与评价（4学时）：临床经济学的评价（4学时）；临床科研中研究的质量控制（2学时）；循证医学与循证口腔医学（2学时）；口

3、腔临床医学科研的选题与立题               （2学时）；临床科研统计方法（4学时）；.Meta－分析与系统评价（2学时）。第一单元 绪论及临床科研设计方案 1.目的要求掌握:1）临床流行病学的定义,设计、衡量和评价的定义和内容    2）.临床科研设计的原则3）临床科研常用设计方案的模式4）各种设计方案应用的范围熟悉：1）.临床流行病学的特色和任务     2）简单随机分配的方法3）分层随机分配的原则和方法了解：1）临床流行病学的历史和现状2）提高临床医生研究素质与提高医学教育质量的重要作用3）常用设计方案的优缺点4）在临床科研中如何优选最佳的设计方案2

4、.讲授内容    临床流行病学的定义、特色和任务临床流行病学的历史和现状临床流行病学的研究方法—设计、衡量和评价临床流行病学在医学中的作用和价值不同临床科研设计方案的论证强度和特点设计方案的三大原则常用临床科研设计方案的设计模式及结果分析的四格表常用设计方案的应用范围，举例比较常用设计方案的优缺点3.教学时数    讲：3学时   讨论：1学时 近期发表的口腔医学文献中的设计方案 第二单元 疾病的病因学研究与评价1.目的要求掌握:1）病因学研究的基本概念2）病因学研究的主要方法3）病因学研究的测量指标及其意义4）病因学研究的评价原则熟悉:疾病发生的基本条件2.讲授内

5、容病因、病因学、直接病因、间接病因、危险因素、致病因素网的基本概念病因学研究的主要方法（叙述性研究、分析性研究、干预性研究）的设计模式、研究对象的选择、资料的整理分析等病因学研究的测量指标及其意义病因学研究评价的八条原则致病因子、宿主、环境在疾病发生过程中的相互作用3.教学时数       讲：2学时讨论：2学时 近期发表的相关口腔医学文献 第三单元  诊断试验的研究与评价1.目的要求掌握：1）诊断性试验的设计原则2）诊断性试验的评价指标及其临床意义熟悉：1）诊断性试验常见偏倚及控制常见偏倚的方法2）确定诊断试验参考值的几种方法了解：1）诊断性试验的评价原则，学会对

6、运用评价原则对诊断性试验文献进行科学、客观的评价2）了解通过诊断性试验效率的方法，特别是多项试验的运用原则2.讲授内容   诊断性试验的临床意义和诊断试验的指标诊断性试验的设计原则和常见偏倚及控制偏倚的方法确定诊断试验参考值的方法和优缺点估计验后概率的方法和临床应用价值提高诊断性试验的方法和应用条件诊断性试验在筛检中的应用诊断试验的评价标准3.教学时数       讲课：2学时讨论：2学时 近期发表的相关口腔医学文献 第四单元 临床治疗性试验的设计与评价1.目的要求掌握：治疗性研究评价的原则熟悉：1）临床治疗性试验设计的方法2）治疗性试验中常见的偏倚及处理的方法了解

7、：临床治疗性试验的决策基础2.讲授内容    临床治疗性试验的决策基础：科学依据、治疗试验达到的最佳目标、选择最有效的试验药物或措施、最佳治疗水平的终点标准确定临床治疗性试验设计的方法：研究设计的方案要合理和可行；研究对象的选择标准；试验样本需要量的估算；试验治疗药物或措施的备选条件；试验效果的测试及终点指标；治疗观察的期间要合适；资料整理与统计分析治疗性试验中常见的偏倚及处理的方法：选择性偏倚；测量性偏倚；干扰；沾染；霍桑效应；向均数回归现象；机遇；依从性治疗性研究评价的原则：治疗性研究是否是真正的随机对照试验；纳入试验的全部对象是否完成了全部治疗；有关研究结