香港法例第607章基因改造生物(管制释出)条例

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1、GMO607-1香港法例第607章基因改造生物(管制釋出)條例GeneticallyModifiedOrganisms(ControlofRelease)Ordinance,Cap.607向環境釋出基因改造生物核准申請表格ApplicationFormforApprovalofGMOforReleaseintoEnvironment向環境釋出基因改造生物核准申請的注意事項1.遞交申請的注意事項(a)根據《基因改造生物(管制釋出)條例》第8條的規定,基因改造生物核准申請須採用指明表格及載有附表2列明的資料。此申請表格是為符合有關規定而制定。(b)所有

2、資料必須以正楷填寫或以打字機打印。(c)一份申請表格只供申請一種基因改造生物之用,如有多於一種基因改造生物,請使用額外的申請表格。(d)如空位不夠,請另附紙張填寫,並具清晰標記,以附頁形式與申請表格一同遞交。(e)除特別指明外,必須填寫本表格所有部分。(f)在遞交申請表格時,必須附上該基因改造生物的風險評估報告。(g)在遞交申請表格時,必須附上提出申請須付的訂明費用港幣14,250元。費用須以支票或銀行本票支付。(h)如用支票付款,收款人須寫明「香港特別行政區政府」。(i)根據本條例繳付的費用不得退回。(j)以親身或郵寄方式遞交申請表格、所需文件及

3、須付的訂明費用至香港九龍長沙灣道303號長沙灣政府合署6樓漁農自然護理署生物多樣性護理科。2.遞交申請後的運作程序(a)於接獲基因改造生物核准申請後90天內,你將會收到由漁農自然護理署署長(下稱署長)發出的書面認收書,以確認接獲該項申請。(b)於接獲申請後270天內署長將會決定是否核准有關生物以向環境釋出,並以書面通知申請人該項決定。(c)在270天的限期屆滿前,本署可藉給予申請人書面通知以延長該限期及列明延長的原因。(d)本署可藉書面通知,要求申請人就該項申請或要求,提供額外資料或支持文件,及與署長會面,回答署長就有關申請所提出的任何問題或提供署

4、長要求的任何澄清。(e)從上述書面通知發出日期起計至本署接獲所需的額外資料或支持文件的日期止所涵蓋的日子的數目不得計算在270天的限期之內。(f)申請一旦獲核准及記入基因改造生物紀錄冊(www.afcd.gov.hk/gmo),有關核准將適用於該基因改造生物隨後的所有環境釋出及擬向環境釋出的輸入。(g)包含擬向環境釋出的基因改造生物的貨物批次,在輸入時必須附同訂明文件。詳細的文件要求可從本署或基因改造生物紀錄冊取得。3.要求更改對基因改造生物核准申請的決定(a)如署長拒絕核准基因改造生物以向環境釋出或對有關核准附加條件,提出有關核准申請的申請人可要

5、求署長更改拒絕核准的決定,或取消或更改核准該生物時所附加的條件,其前提為:(i)情況有所改變,而該改變可能影響署長對有關基因改造生物可能帶來的生物安全不利影響的評估;或(ii)已有額外科學或技術資料,而該資料可能影響署長對該生物可能帶來的生物安全不利影響的評估。(b)更改要求須採用指定表格(要求更改基因改造生物核准申請決定申請表格GMO607-2)。(c)你也可以於接獲署長關於該核准申請的決定的通知後28天內,向行政上訴委員會提出反對該項決定的上訴。4.撤回基因改造生物核准申請或已提供的資料或文件(a)你可於署長對申請作出決定前,隨時以書面要求撤回

6、該項申請,本署會停止處理該項申請。(b)你可於署長對申請作出決定前隨時以書面撤回就該項申請而提供的任何資料或文件。本署會繼續處理該項申請或要求,猶如該等資料或文件不曾被提供一樣。(c)撤回通知可以使用撤回通知表格(GMO607-10)。5.提出不披露要求(a)署長須將所接獲的關於基因改造生物核准申請及更改要求的資料記入基因改造生物GMO607-1紀錄冊。就該核准申請向署長提供任何資料時,你可要求署長不將該等資料記入基因改造生物紀錄冊。(b)你必須指明要求署長不要將哪些資料記入紀錄冊,及列明該項要求的理據。不披露要求必須採用指定表格(不披露要求申請表

7、格GMO607-3)。(c)不披露要求不適用於下列資料:(i)申請人的姓名或名稱及地址;(ii)有關基因改造生物的一般描述;(iii)該生物可能帶來的生物安全不利影響的風險評估摘要;及(iv)於緊急情況處理該生物可能帶來的生物安全不利影響的任何建議方法及計劃。6.個人資料收集聲明(a)你所提供的資料將用作處理與該基因改造生物核准申請有關的事宜。(b)個人資料的提供純屬自願性質。若你未能提供足夠的資料,本署可能無法辦理你的申請。(c)本署可能會將你的資料的任何部分提供給予其他政府部門作為調查或統計之用途。(d)被記入基因改造生物紀錄冊的資料亦可能會被

8、上傳至生物安全資料交換所(http://bch.cbd.int)以供公眾查閱。(e)除個人資料(私隱)條例所訂明的豁免外,

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