有害物质管理标准

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1、编号：SF-FOR-502-01苏州生富科技金属材料有限公司有害物质清单日期：2011-5-18版本：A0页数：5/5修订记录序号版本修订日期修订内容修订人11.02007.05.30新版发行刘川核准审核拟案编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数：2/41.目的介绍测量系统分析（MSA）的基本概念，规定了MSA的分析方法及评定标准。2.适用范围适用于控制计划中涉及到的所有测量系统。3.定义3.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人

2、员的集合；用来获得测量结果的整个过程。3.2重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。3.3再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。3.4稳定性（或飘移）：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。3.5偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差值。3.6线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。4.z作业流程4.1测量系统分析内容的确定控制计划内所有要求的测量系统，应按本指导书进行MSA分析。公司主要研究计

3、量型量具的重复性、再现性，以及计数型量具小样法。4.2测量系统分析频次的确定Ø新量具购入Ø测量系统作调整时（如检测人员换岗、量具损坏后修复/更新）ØAPQP阶段有要求时4.3测量系统分析的准备4.3.1应预先确定评价人的数量、零件数量及重复读数次数。4.3.2评价人应尽量考虑使用该仪器的操作人员、检验人员。4.3.3零件应从过程中任意选取，对需测量若干次的零件，必须对每一个零件编号，以便于识别。4.4重复性及再现性的分析4.4.1任取零件10个，编号1#~10#，选取三位测量者。编号以姓氏字母代替。4.4.2请A测量者以随机顺序测

4、10个零件，每只零件测量3次，数据一一对应填入相应的表格，注意不应使其他作业者看到他人的测量值。4.4.3重复上述步骤，依次取得B、C的测量值。4.4.4由测量系统分析人员完成下列计算并填写“量具重复性和再现性分析报告”。4.4.4.1测量者A、B、C各自的每个零件测量值的极差（最大值-最小值）R1、R2、R3。4.4.4.2测量者A、B、C各自的每次10个零件测量值的总和和极差R的总和∑，以及各自的平均值。4.4.4.3计算总的极差平均值4.4.4.4计算平均值极差4.4.4.5计算10个零件各自的测量平均值。4.4.4.6计算

5、测量平均值极差Rp（最大值-最小值）。编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数：3/44.4.4.7估算重复性标准偏差（EV）4.4.4.8估算再现性标准偏差（AV）（式中：n—零件数量；r—试验次数）4.4.4.9计算总标准偏差（R&R）4.4.4.10计算零件变差（PV）PV=Rp×K34.4.4.11总变差TV4.4.4.12计算各测量偏差占总变差TV的百分比。4.4.4.13计算极差控制上限（以上各式中K1、K2、K3、D4的参数见下表）试验次数K1零件数

6、量K320.886220.707130.590830.523140.4467试验次数D450.403023.2760.374232.5870.353480.3375评价人数K290.324920.7071100.314630.52314.4.4.14画出各评价人的极差控制图，如控制图受控则进行以下研究，否则，就应对极差控制图失控进行分析，纠正特殊原因并使极差进入控制中再进行以下研究。4.4.5分析与结论4.4.5.1当%R&R值<10%时，则该测量系统可以接受。4.4.5.2当%R&R值在10%~30%之间时，则由测量系统分析人员

7、对结果进行具体分析（参考4.4.5.4，4.4.5.5），并根据应用的重要性、成本、维护费用等进行综合考虑，决定该量具是否可接受。如不接受则须立即对检具进行整改。4.4.5.3当%R&R值≥30%时，则该测量系统需要改进。4.4.5.4如果重复性（EV）比再现性（AV）大，原因可能是：﹡量具需要维护，应重新设计量具使其更精密﹡应改进量具的夹紧或定位装置﹡零件内变差太大4.4.5.5如果再现性（AV）比重复性（EV）大，原因可能是：﹡需要对操作员进行如何使用量具和读数﹡量具刻度盘上的刻度补清楚﹡需要某种夹具帮助操作者更为一致地使用量

8、具。编号：LSSU-QA-QA-002测量系统分析（MSA）作业指导书日期：2008.02.29版本：1.0页数：4/45.参考文件5.1产品质量先期策划程序（LSSU-QP-017）5.2量测和监控仪器管制程序（LSSU-QP-021）5.3AI