一类疫苗规格、用法

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1、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象：本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者，尤其是下列人员：1、新生儿，特别是母亲HBsAg、HBeAg阳性者；2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg5µg或10µg；每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10µg。免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射，16岁以后人群每1剂次量为5µg，16岁或以上人群每1次剂量为10µg。贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有

2、效期为36个月。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)规格：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10µg；每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10µg或20µg。免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射，一般易感者每剂注射使用10µg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20µg/瓶。贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10µg。免疫程序和剂量：于

3、上臂三角肌肌肉注射；2.基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为36个月。甲型乙型肝炎联合疫苗接种对象：本疫苗适用于1岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。规格：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg10µg；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg5µg。规格(说明书)：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HB

4、sAg10µg；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg5µg。免疫程序和剂量：于上臂三角肌肌肉注射；2.免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。1-15岁人群接种用儿童剂量，16岁及以上人群接种用成人剂量，每次接种1剂。贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为24个月。乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。皮内注射用卡介苗接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。规格：按标

5、示量复溶后每瓶1.0ml(10次人用剂量)，含卡介苗0.5mg；按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量)，含卡介苗0.25mg。每1mg卡介苗含活菌数应不低于1.0×106CFU。免疫程序和剂量：1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂，5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完；2、用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌部略下处皮内注射0.1ml。贮藏：于2-8℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)接种对

6、象：主要为2月龄以上的儿童规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)，所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于6.15lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50，Ⅱ型应不低于5.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。免疫程序和剂量：基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏：自生产之日起，于-20℃以下保存，有效期为24个月；于2-8℃保存，有效期为12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进

7、行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)接种对象：主要为2月龄以上的儿童规格：每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于5.8lgCCID50，Ⅱ型应不低于4.8lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.3lgCCID50。免疫程序和剂量：基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏：自生产之日起，于-20℃以下保存，有效期为24个月；于2-8℃保存，有效期