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时间:2018-07-13
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1、2011年福建省8标采购文件重点解析解析重点:一、招标目录范围本次采购目录以药品名称(药品名称均以药品生产批件上的药品通用名称为准)、剂型进行分类。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材、中药饮片、免疫规划用疫苗、计划生育用药以及国家规定免费用药不纳入本次药品集中采购范围。1.《福建省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2010版)和卫生部发布的《中国国家处方集》(2010版)中非《国家基本药物目录》(基层部分)的品种、剂型、规格;2.福建省医疗机构第七批药品集中采购未招到的品种;
2、3.医疗机构增补的目录:三级甲等医院增补数不超过180种;三级乙等医院增补数不超过135种;二级医院增补数不超过105种。严格控制抗肿瘤辅助性、营养性、免疫增强剂等药物的增补。增补的品种由各医院提出,细化到药品剂型和规格,报采购中心审核汇总,由省卫生厅组织专家按临床基本需求的原则,进行必要的筛选。提示:凡在国家医保目录内或福建省医保目录里或中国国家处方集中非《国家基本药物目录》(基层部分)的品种、剂型、规格,这次福建8标目录未有的或有误的。仍可能给增补机会。请尽快去招标办联络并递交申诉书。二、实施范围福建省县级及县级以上人民政府、
3、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作;营利性医疗机构可参照执行药品集中采购结果三、采购周期公开招标和邀请招标完成后,经各片区确标,签订购销合同即开始网上采购药品,采购周期原则上为十八个月。基本药物(福建省增补的148种和第七批药品集中采购未招到的品种)采购周期与第七批药品集中采购周期一致。四、质量层次的划分第一质量层次:原研制药品、获得国家科技二等奖以上药品、中药保密处方药品;第二质量层次:国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定价药品、优质优价中成药(以初始报价前国家或福建省物价局
4、定价文件为准);第三质量层次分两组:第一组:国家工业和信息化部认定的化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、生物生化制品工业企业法人单位按主营业务收入排序前100名(详见工业和信息化部《2009中国医药统计年报》);第二组:其它通过GMP认证的药品。同时符合多个质量层次标准的药品,按照“就高不就低”原则确定其质量层次。五、采购方式1.限价按照限价制定原则,采购目录中的所有品种的报价不得高于限价。2.公开招标(竞价)同竞价组初始报价后,投标品种有4家及4家以上生产企业
5、的,经专家评审后,根据竞价规则,经两轮竞价产生中标候选品规。3.邀请招标(议价)同竞价组初始报价后,投标品种只有3家及3家以下生产企业的,进入邀请招标(议价)程序,经人机对话或专家面对面谈判方式产生中标候选品规;福建省及外省均无中标价且无法进行差比价计算限价的品种和领导小组办公室认为需要进入专家面对面谈判的品种进入专家面对面谈判。六、合格的报价人及药品构成条件报价人:指国内药品生产企业,国(境)外药品生产企业或其委托的国内有药品经营资质的总代理(一个国(境)外的厂家只能授权委托一家总代理,来确定配送企业),总代理指的是通关单上标明
6、的报验单位或收货单位。(一)、合格的报价人1.合格的报价人是指经过福建省食品药品监督管理局资质审核认定的合格者(应符合闽政办〔2009〕140号、闽食药监市〔2009〕340号文件)。2.报价人应按照实施方案的要求编制申报文件,并应对实施方案提出的要求和条件做出实质性响应。3.报价人的投标文件中应包含国家药品编码的本位码、原福建省医保药品编码(20位电子码)、委托的配送企业名称及报价人的药品生产企业承诺书、药品召回承诺函(详见附件2、3)。4.报价人申报材料中如含有非本批采购目录的品种、剂型、规格,该材料将被退回,重新申报,由此产
7、生的后果由报价人负责。5.根据《工作规范》和《监督管理办法》的有关规定,在第七批药品集中采购投标、履约过程中被省药械集中采购网公布,列入不良记录的报价人,不得参加福建省医疗机构第八批药品集中采购投标。(二)、合格的药品1.报价人所申报的药品必须是有效注册、合法生产和经营的药品。2.本批药品集中采购只采购目录中标注剂型与规格,未列入采购目录中的剂型与规格不在本批集中采购范围,不接受其投标。相关药品的剂型与规格详见采购药品目录(详见附件1)。3.同一品种(同通用名、剂型、生产企业)不同规格之间的报价应符合差比价关系。4.原研制药品、获
8、得国家科技二等奖以上药品、中药保密处方药品、国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定价药品、优质优价中成药、普通GMP药品,应提供相关证明材料。5.中标药品在合同履约过程中应按中标品规目录上注明的产品信息及时供货,并保证所提供的药品是合格的药品。
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