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1、我国实施缺陷药品召回制度存在的障碍摘要:药品召回责任应是一种在国家指导下的经济责任｡在我国实施药品召回障碍主要在于药品缺陷的认定困难以及生产者的抵制､药监部门的无能和消费者的漠视,可通过改组制药企业､完善法律制度､加强监管､建立风险转移机制等方式加以解决｡关键词:药品;缺陷;召回责任Abstract:Drugrecallliabilityshouldbeaeconomicresponsibility熳guidedbycountry螂.Theobstacleof极enforcingitcomes糌fromthedifficul
2、铲tyofidentifying峦drugdefect,resis㈣tancefrompharmac玻euticalproducer,疡inabilityofdrug！administratorand舆indifferenceofconsumer.Wecanhan謦dleitwithsuchr昆esolutionsasreor铑ganizationofphar蚱maceuticalproduct恺ionenterprises,p庠erfectinglegalsystem,reinforcing予supervisionan
3、der铽ectingpassrisks┈ystem.Keywo蚯rds:drug;defect;落recall;obligatio黟n 一、药品召回责任概述戋 缺陷产品召回制度是指产品的生产蠹商､进口商或者经销商在得知其生产､进族口或经销的产品在可能危害消费者健康安辈14/14全时,依法向行政部门报告,及时通知消费者,并从市场和消费者手中收回有问题院商品,予以更换､赔偿的积极有效的补救涮措施,最早出现在1960年的美国汽车躬行业｡2017年10月1日,我国开始擗实施《缺陷汽车产品召回管理规定》,以小汽车行业为试点,实施
4、缺陷产品召回制度炖｡以此为契机,国内对药品召回制度出台闵的呼声也日渐强烈。根据我国珙《药品管理法》第102条的定义,药品炮是指用于预防､治疗､诊断人的疾病,有晓目的地调节人的生理机能并规定有适应症颊或功能主治､用法和用量的物质,包括中ㄞ药材､中药饮片､中成药､化学原料药及噶其制剂､抗生素､生化药品､放射性药品戆､血清､疫苗､血液制品和诊断药品等｡客药品是一种特殊产品,在药品生产过程及什销售和使用过程中都必须确保药品的有效盒性和安全性,药品生产商会因药品的缺陷辩而承担药品侵权责任｡为防患于未然,避壬免损害发生时所需承担的巨额赔
5、偿责任;迨更为重要的是,为了最大限度地保护消费舢者的合法权益,一旦发现已经投放市场的罘药品存在可能危及人身健康的不合理危险艋时,有必要通过对制造商或者经销商召回责任的强加,把缺陷药品可能造成的损害仲程度降到最低。从严格的法纡律意义上来说,缺陷药品召回责任不属于苣民事侵权责任,因为侵权责任重在对民事澌法律关系的受损害一方给予救济,是要以懋一方给另一方造成现实损害为前提;而召郄回法律的适用并不以存在现实危害为前提绫14/14,也不存在事先制定的法定标准,或者说塌法定标准只是用来界定缺陷确实存在故而影需要召回的辅助手段｡缺陷药品
6、召回责任ゎ也不属于违约责任,因为在合同订立之时循,作为出卖方的厂家或者经销商也许并不驮知道缺陷的存在,开发缺陷的存在就是这种情形｡所谓开发缺陷是指投入流通时的宣科学技术水平不能发现而后又被证明确实鼙存在的缺陷｡我国《产品质量法》第41偶条将开发缺陷列入了产品责任的免责事由,规定生产者免予承担缺陷产品致人损害女的侵权责任;从合同原理来看,由于生产亠技术水平的限制,生产商在当时的生产条件下不可能预见到由于开发缺陷的原因消皎费者可能遭受的损害结果,不符合合同法蹙的预期利益损失赔偿的原理。缺陷药品召回最主要的应是制药企业的牍
7、自主行为,整个召回由企业提出和启动是裔最为顺畅的方式,这就决定了召回责任应秃是一种在国家指导下的经济责任,采用经乱济责任的方式更加符合召回定义的本质｡首因为众所周知,药品的科技含量很高,对其研发和制造都有相当严格的要求,安全拚性则是其中最为苛刻的指标,它关系到人蛤们的生命安全｡在国家以经济法律责任的盏方式明晰了药品制造商的召回责任的前提炳下,制造商一旦发现药品存在缺陷,就必强须考虑到隐瞒或者拖延报告乃至召回将要涧承担的法律后果,这些后果的承担将远远锻超过其及时报告或主动召回所付出的代价袼,从而对其产生极大的震慑作用,促使其
8、鸨主动按照法律引导的方向去积极召回缺陷惭14/14药品。【关键词】妇科湔；腹腔镜；子宫肌瘤剔除术；围手术期护赊理[摘要]目的探讨腹腔镜下子宫肌瘤剔除术的治疗效果及术栋后护理要点，为临床子宫肌瘤的治疗及术诊后护理提供参考依据。方法回顾性分析佃22例腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗效果炯及护理要点
