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时间:2018-07-13
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1、重点涉权事项工作流程和风险点防控措施一、重点涉权事项工作流程(共74项)(一)A级31项(1-31项)1、印章使用工作流程局名义发文特殊用印常规证书证明审批材料处室负责人签字字人人责人签字公章登记表登记公章登记表登记相关处室负责人签字分管局长签字字人人责人签字处室负责人签字相关处室负责人签字分管局长签字办公室主任签字分管局长签字用印章892、预算外资金、专项经费使用管理工作流程预算外资金来源预算外、专项经费建立帐目专项经费来源财务人员审核使用部门提出计划主管领导审核主要领导审批报销凭证记帐冲借款项目部门使用付款
2、年度审计年度决算893、罚款票据及罚款管理工作流程财务人员到市财政支取罚没票据财务部门统一管理登记财务进行抽查监督使用人按规定使用票据、上交罚款使用人领取票据签字单位集中使用票据时应有专人管理财务按规定要求使用返还款使用人再次领取票据同时上缴使用过票据使用情况审计财务人员进行登记上缴时间、数额通报审计情况财务人员向市财政上交、再次领取票据894、行政执法案件(一般程序)办理工作流程(一)监督检查1.制作《现场检查笔录》2.《调查笔录》3.《责令改整通知书》投诉、举报经过核实有违法嫌疑的接案后三日内填写《立案审批
3、表》1.物证2.书症3.视听资料4.证人证言5.检查笔录等6.其它证据承办人制作《案件调查报告》,提交局案审办进行复核。制作《行政处罚告知书》,属于听证范围的案件制作《听证告知书》。受理立案调查取证审核告知894、行政执法案件(一般程序)办理工作流程(二)制作《行政处罚决定书》《行政处罚送达回执》送达备案符合行政处罚备案条件的,在规定期限内报法规处,由法规处报市法制办备案。执行《行政处罚决定书》送达当事人15日内履行行政处罚决定的予以结案。缴款(分期缴纳)当事人逾期不履行的,由局制作《强制执行申请书》,由人民法
4、院申请强制执行。申请强制执行结案结案后一个月内由承办人按要求整理案卷,由法规处审核后统一归档。文书归档895、查封扣押物品登记管理工作流程填写《查封扣押物品审批表》领导签批向当事人出具《查封扣押物品通知书》填写《查封扣押物品清单》就地或异地物品封存填写《药品保管登记表》保管物品人员签字15日内作出处理决定送达药品需要检验的必须自检验报告发出之日起15内作出处理决定。00896、药品零售企业GSP认证工作流程受理初审市局GSP认证办工作人员审核企业认证申报材料;受理→初审25个工作日。现场检查提前3个工作日通知被
5、检查企业;2名认证检查员进行现场检查;初审→现场检查15个工作日。领导审核市局GSP认证办领导审核企业认证和检查员现场检查情况;市局GSP认证办领导签字并加盖局印章;现场检查→领导审核10个工作日。上报省网上公示省局认证中心工作人员审核企业申报材料和检查员现场检查情况;省局GSP认证办领导签字并加盖省局印章;省局上网公示;市局GSP认证办领导审核→上报省局网个公示15个工作日。发放GSP认证证书省局公示10天后由市局认证企业发放GSP认证证书。897、三级药店审批工作流程受理初审企业提交申报三级药店申请;市场处
6、进行初审现场检查市场处2名检查人员进行现场检查;填写零售药店分级管理检查表;检查人员填写检查意见并签字。领导审核市场处原则则讨论;市场处长审核签字;工作人员办理升级手续;送达市局审批办。换发新证市局审批办打印升级后的《药品经营许可证》并负责发给企业。898、GMP认证观察员工作流程观察员培训、确定观察员(由日常监督负责人陪同)认证检查、跟踪检查、飞行检查不参与评价性事项安排联系检查组与企业确定检查日期及相关安排沟通协调企业与检查组工作不参与认证评价899、药品生产企业日常监督检查工作流程确定现场检查对象组织人员
7、(2人以上)首次会议:1.介绍检查组成员;2.声明检查注意事项3.确认检查范围;4.落实检查日程5.确定检查陪人员现场检查及相关材料查阅检查人员合议综合评定(落GMP条款)末次会议(宣读检查报告)检查情况上报处领导(如违法违规行为立案处理)检查资料存档8910、药品零售企业、批发企业日常管理工作流程年度工作计划日常管理专项检查制定方案下发通知专项总结汇报其它来源群众举报执行行政处罚程序处罚划对企业检查作出处理、罚决定8911、驻厂监督工作流程确定驻厂监督员建立驻厂监督员责任和登记严格各项规定对所涉及的重点高风险
8、品种进行检查特殊情况说明填写检查报告存档报告检查遇到问题存档8912、医疗器械涉权事项工作岗位流程医疗器械生产、经营、使用企业监管日常监管专项检查制定方案/计划举报案件处理重点企业检查重点产品检查下发通知对下级单位监督指导对企业检查执行行政处罚程序通报相关情况发布消费安全警示行业内通报情况专项工作总结/汇报8913、特殊药品销毁日常监管程序流程首先企业自行申报,申请销毁报告一式两份。申
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